Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsbehandlingseffekt med Tildrakizumab hos deltagere med plakpsoriasis (MODIFY)

25. november 2021 opdateret af: Almirall, S.A.

Et fase IV-interventionsstudie for at vurdere den sygdomsmodificerende effekt af langtidsbehandling med Tildrakizumab hos voksne patienter med moderat til svær plakpsoriasis (MODIFY)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere psoriasis sygdomskontrol over tid hos deltagere, der havde fået Tildrakizumab i mindst de sidste 5 år og har afbrudt det, og at beskrive blod- og hudinflammatoriske biomarkører og dets korrelation af sygdomstilbagefald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Wroclaw, Polen
        • Site 0001
      • Wroclaw, Polen
        • Site 0002
      • Łódź, Polen
        • Site 0003

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne giver underskrevet skriftligt informeret samtykke, inden de udfører nogen undersøgelsesrelateret aktivitet
  • Deltagerne har gennemført den langsigtede forlængelse af reSURFACE 2-undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne er ikke i stand til at opfylde kravene i undersøgelsen
  • Deltagere, som efter investigator ikke bør deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tildrakizumab
Biologisk: Tildrakizumab
Deltagere, som har deltaget og gennemført den langsigtede forlængelsesfase af reSURFACE 2-studiet (NCT01729754) og 12 uger efter den sidste Tildrakizumab-dosis, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Deltagerne vil ikke modtage nogen undersøgelsesmedicin under denne undersøgelse. Deltagerne forbliver i undersøgelsen i 96 uger eller indtil de påbegynder systemisk behandling for psoriasis (inklusive fototerapi), alt efter hvad der indtræffer først.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med tilstedeværelse af blodinflammatoriske biomarkører ved baseline
Tidsramme: Baseline
Inflammatoriske biomarkører vil blive vurderet ved hjælp af blodserum/plasmaprøver indsamlet til lokal sikkerhedsanalyse.
Baseline
Antal deltagere med tilstedeværelse af blodinflammatoriske biomarkører i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Inflammatoriske biomarkører vil blive vurderet ved hjælp af blodserum/plasmaprøver indsamlet til lokal sikkerhedsanalyse.
Uge 12
Antal deltagere med tilstedeværelse af blodinflammatoriske biomarkører i uge 24
Tidsramme: Uge 24
Inflammatoriske biomarkører vil blive vurderet ved hjælp af blodserum/plasmaprøver indsamlet til lokal sikkerhedsanalyse.
Uge 24
Antal deltagere med tilstedeværelse af blodinflammatoriske biomarkører i uge 36
Tidsramme: Uge 36
Inflammatoriske biomarkører vil blive vurderet ved hjælp af blodserum/plasmaprøver indsamlet til lokal sikkerhedsanalyse.
Uge 36
Antal deltagere med tilstedeværelse af blodinflammatoriske biomarkører i uge 48
Tidsramme: Uge 48
Inflammatoriske biomarkører vil blive vurderet ved hjælp af blodserum/plasmaprøver indsamlet til lokal sikkerhedsanalyse.
Uge 48
Antal deltagere med tilstedeværelse af blodinflammatoriske biomarkører i uge 60
Tidsramme: Uge 60
Inflammatoriske biomarkører vil blive vurderet ved hjælp af blodserum/plasmaprøver indsamlet til lokal sikkerhedsanalyse.
Uge 60
Antal deltagere med tilstedeværelse af blodinflammatoriske biomarkører i uge 72
Tidsramme: Uge 72
Inflammatoriske biomarkører vil blive vurderet ved hjælp af blodserum/plasmaprøver indsamlet til lokal sikkerhedsanalyse.
Uge 72
Antal deltagere med tilstedeværelse af blodinflammatoriske biomarkører i uge 84
Tidsramme: Uge 84
Inflammatoriske biomarkører vil blive vurderet ved hjælp af blodserum/plasmaprøver indsamlet til lokal sikkerhedsanalyse.
Uge 84
Antal deltagere med tilstedeværelse af blodinflammatoriske biomarkører i uge 96/slut af undersøgelsen (EOS)
Tidsramme: Uge 96/Afslutning på studiet (EOS)
Inflammatoriske biomarkører vil blive vurderet ved hjælp af blodserum/plasmaprøver indsamlet til lokal sikkerhedsanalyse.
Uge 96/Afslutning på studiet (EOS)
Antal deltagere med tilstedeværelse af hudinflammatoriske biomarkører ved baseline
Tidsramme: Baseline
Inflammatoriske biomarkører vil blive vurderet ved hjælp af et lille stykke på 4 millimeter (mm) hudbiopsiprøve opsamlet ved baseline (opbevaret i RNAlater-opløsning).
Baseline
Antal deltagere med tilstedeværelse af hudinflammatoriske biomarkører ved uge 48 eller slutningen af ​​undersøgelsen (EOS)
Tidsramme: op til uge 48
Inflammatoriske biomarkører vil blive vurderet ved hjælp af et lille stykke på 4 millimeter (mm) hudbiopsiprøve indsamlet i uge 48 eller indtil datoen for påbegyndelse af enhver systemisk behandling inklusive fototerapi, alt efter hvad der kommer først (EOS) (opbevares i RNAlater-opløsning).
op til uge 48
Procentdel af deltagere, der oplevede psoriasistilbagefald
Tidsramme: Baseline op til uge 96/ Slut på studiet (EOS)
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) er en kombination af intensiteten af ​​psoriasis, vurderet ud fra erytem (rødme), induration (plaktykkelse) og skalering på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 4 (meget markant) sammen med procentdelen (%) af det berørte område, vurderet på en skala fra 0 (0%) til 6 (90-100%). PASI-scoring udføres på fire kropsområder, hoved, arme, krop og ben. Den samlede PASI-score varierer fra 0 (ingen psoriasis) til 72 (den mest alvorlige sygdom). Tilbagefald er defineret ved hjælp af følgende tærskler: PASI større end (>) 3 (deltagere, der havde en PASI mindre end eller lig med [<=] 3 ved baseline); PASI > 5 (deltagere, der havde en PASI <= 5 ved baseline); DLQI > 5 (deltagere, der havde en DLQI <= 5 ved baseline); Påbegyndelse af aktuelt lægemiddel/medicin mod psoriasis; Påbegyndelse af enhver systemisk behandling for psoriasis (biologisk eller ikke-biologisk).
Baseline op til uge 96/ Slut på studiet (EOS)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til tilbagefald af psoriasis
Tidsramme: Baseline op til uge 96 (EOS)
Tid til tilbagefald er defineret som tidsintervallet mellem sidste administration af Tildrakizumab og tilbagefald af psoriasis i dage.
Baseline op til uge 96 (EOS)
Absolutte Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-score
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 og uge 96/ Slut på studiet (EOS)
PASI er en kombination af intensiteten af ​​psoriasis, vurderet ved erytem (rødme), induration (plaktykkelse) og skalering på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 4 (meget markant) sammen med procentdelen (%) af det berørte område, vurderet på en skala fra 0 (0 %) til 6 (90-100 %). PASI-scoring udføres på fire kropsområder, hoved, arme, krop og ben. Den samlede PASI-score varierer fra 0 (ingen psoriasis) til 72 (den mest alvorlige sygdom).
Baseline, uge ​​12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 og uge 96/ Slut på studiet (EOS)
Ændring fra baseline i absolutte Psoriasis Area and Severity Index (PASI) scores
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 og uge 96/ Slut på studiet (EOS)
PASI er en kombination af intensiteten af ​​psoriasis, vurderet ved erytem (rødme), induration (plaktykkelse) og skalering på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 4 (meget markant) sammen med procentdelen (%) af det berørte område, vurderet på en skala fra 0 (0 %) til 6 (90-100 %). PASI-scoring udføres på fire kropsområder, hoved, arme, krop og ben. Den samlede PASI-score varierer fra 0 (ingen psoriasis) til 72 (den mest alvorlige sygdom). Ændring fra baseline vil blive beregnet ved at trække post-dosis værdi fra baseline værdi.
Baseline, uge ​​12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 og uge 96/ Slut på studiet (EOS)
Absolutte Body Surface Area (BSA)-score
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 og uge 96/ Slut på studiet (EOS)
BSA er en numerisk score, der bruges til at måle det samlede areal af kroppen, der er ramt af psoriasis. Håndflademetoden vil blive anvendt: Deltagerens håndflade, inklusive de fem cifre, bruges som reference (repræsenterer ca. 1 % af den samlede kropsoverflade) og bruges til gentagne gange at dække læsionerne på kroppen. Undersøgeren summerer det nødvendige antal håndflader sammen og estimerer derefter procentdelen (%) i hver af de fire kropsregioner: hoved (inklusive hovedbund) og hals (10%); øvre ekstremiteter (20%); stamme (30%); og underekstremiteter (40%).
Baseline, uge ​​12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 og uge 96/ Slut på studiet (EOS)
Ændring fra baseline i absolut kropsoverfladeareal (BSA)-score
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 og uge 96/ Slut på studiet (EOS)
BSA er en numerisk score, der bruges til at måle det samlede areal af kroppen, der er ramt af psoriasis. Håndflademetoden vil blive anvendt: Deltagerens håndflade, inklusive de fem cifre, bruges som reference (repræsenterer ca. 1 % af den samlede kropsoverflade) og bruges til gentagne gange at dække læsionerne på kroppen. Undersøgeren summerer det nødvendige antal håndflader sammen og estimerer derefter procentdelen (%) i hver af de fire kropsregioner: hoved (inklusive hovedbund) og hals (10%); øvre ekstremiteter (20%); stamme (30%); og underekstremiteter (40%). Ændring fra baseline vil blive beregnet ved at trække post-dosis værdi fra baseline værdi.
Baseline, uge ​​12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 og uge 96/ Slut på studiet (EOS)
Absolutte Dermatology Quality of Life Index (DLQI)-score
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 og uge 96/ Slut på studiet (EOS)
DLQI er et spørgeskema til evaluering af indvirkningen på deltagerens livskvalitet på grund af psoriasis. Den er sammensat af 10 punkter relateret til symptomer, følelser, daglige aktiviteter, fritid, arbejds- eller studieaktiviteter, personlige relationer og meninger om dermatologisk behandling. Hvert element scores fra 0 (ikke påvirket overhovedet) til 3 (meget påvirket). DLQI-scoren er summen af ​​de 10 individuelle spørgsmålscores og spænder fra 0 (ingen effekt overhovedet på deltagerens liv) til 30 (ekstremt stor effekt på deltagerens liv), med lavere score, der indikerer bedre livskvalitet.
Baseline, uge ​​12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 og uge 96/ Slut på studiet (EOS)
Absolutte Dermatology Quality of Life Index Scoring Modification (DLQI-R) Scores
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 og uge 96/ Slut på studiet (EOS)
DLQI-R er en scoringsmodifikation for DLQI'en for bedre at kunne evaluere ikke-relevante svar på DLQI'en, der kan føre til undervurdering af indvirkningen på livskvaliteten. DLQI-R er en scoringsændring, der involverer at gange den oprindelige DLQI-score med en konverteringsfaktor, der stiger med antallet af ikke-relevante svar.
Baseline, uge ​​12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 og uge 96/ Slut på studiet (EOS)
Ændring fra baseline i absolutte dermatologiske livskvalitetsindeks (DLQI)-score
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 og uge 96/ Slut på studiet (EOS)
DLQI er et spørgeskema til evaluering af indvirkningen på deltagerens livskvalitet på grund af psoriasis. Den er sammensat af 10 punkter relateret til symptomer, følelser, daglige aktiviteter, fritid, arbejds-/studieaktiviteter, personlige relationer og meninger om dermatologisk behandling. Hvert element scores fra 0 (ikke påvirket overhovedet) til 3 (meget påvirket). DLQI-scoren er summen af ​​de 10 individuelle spørgsmålsscore og går fra 0 (ingen effekt overhovedet på deltagerens liv) til 30 (ekstremt stor effekt på deltagerens liv), med lavere score, der indikerer bedre livskvalitet. Ændring fra baseline vil blive beregnet ved at trække post-dosis værdi fra baseline værdi.
Baseline, uge ​​12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 og uge 96/ Slut på studiet (EOS)
Ændring fra baseline i Absolutte Dermatology Quality of Life Index Scoring Modification (DLQI-R)-scores
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 og uge 96/ Slut på studiet (EOS)
DLQI-R er en scoringsmodifikation for DLQI for bedre at evaluere ikke-relevante svar på DLQI, der kan føre til undervurdering af indvirkningen på livskvalitet. DLQI-R, en scoringsmodifikation involverer at gange den oprindelige DLQI-score med en konverteringsfaktor, der stiger med antallet af ikke-relevante svar. Ændring fra baseline vil blive beregnet ved at trække post-dosis værdi fra baseline værdi.
Baseline, uge ​​12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 og uge 96/ Slut på studiet (EOS)
Absolutte Physician's Global Assessment (PGA)-score
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 og uge 96/ Slut på studiet (EOS)
PGA bruges til at vurdere den samlede sværhedsgrad af psoriasislæsionerne på evalueringstidspunktet. Overordnede læsioner vil blive klassificeret for erytem, ​​induration og skala baseret på en 6-punkts skala fra 0 (klar) til 5 (alvorlig). Summen af ​​3 skalaer vil blive divideret med 3 for at opnå den endelige PGA-score.
Baseline, uge ​​12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 og uge 96/ Slut på studiet (EOS)
Ændring fra baseline i Absolute Physician Global Assessment (PGA)-score
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 og uge 96/ Slut på studiet (EOS)
PGA bruges til at vurdere den samlede sværhedsgrad af psoriasislæsionerne på evalueringstidspunktet. Overordnede læsioner vil blive klassificeret for erytem, ​​induration og skala baseret på en 6-punkts skala fra 0 (klar) til 5 (alvorlig). Summen af ​​3 skalaer vil blive divideret med 3 for at opnå den endelige PGA-score. Ændring fra baseline vil blive beregnet ved at trække post-dosis værdi fra baseline værdi.
Baseline, uge ​​12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 og uge 96/ Slut på studiet (EOS)
Absolutte Nail Physician Global Assessment (nPGA)-score
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 og uge 96/ Slut på studiet (EOS)
NPGA er en 5-punkts skala fra 0 (klar) til 4 (alvorlig), hvor højere score indikerer alvorlige neglepsoriasislæsioner. Kun hos deltagere med negleinvolvering vil nPGA-vurderingen blive udført.
Baseline, uge ​​12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 og uge 96/ Slut på studiet (EOS)
Ændring fra baseline i Absolute Nail Physician Global Assessment (nPGA)-score
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 og uge 96/ Slut på studiet (EOS)
NPGA er en 5-punkts skala fra 0 (klar) til 4 (alvorlig), hvor højere score indikerer alvorlige neglepsoriasislæsioner. Kun hos deltagere med negleinvolvering vil nPGA-vurderingen blive udført. Ændring fra baseline vil blive beregnet ved at trække post-dosis værdi fra baseline værdi.
Baseline, uge ​​12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 og uge 96/ Slut på studiet (EOS)
Absolutte Scalp Physician Global Assessment (scPGA)-score
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 og uge 96/ Slut på studiet (EOS)
ScPGA-scoren bruges til at vurdere den gennemsnitlige sværhedsgrad af psoriasislæsioner i hovedbunden. scPGA er også en 5-punkts skala fra 0 (klar) til 4 (alvorlig), hvor højere score indikerer alvorlige psoriasislæsioner i hovedbunden. Kun hos deltagere med hovedbundsinvolvering vil scPGA-vurderingen blive udført.
Baseline, uge ​​12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 og uge 96/ Slut på studiet (EOS)
Ændring fra baseline i Absolute Scalp Physician Global Assessment (scPGA)-score
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 og uge 96/ Slut på studiet (EOS)
ScPGA-scoren bruges til at vurdere den gennemsnitlige sværhedsgrad af psoriasislæsioner i hovedbunden. scPGA er også en 5-punkts skala fra 0 (klar) til 4 (alvorlig), hvor højere score indikerer alvorlige psoriasislæsioner i hovedbunden. Kun hos deltagere med hovedbundsinvolvering vil scPGA-vurderingen blive udført. Ændring fra baseline vil blive beregnet ved at trække post-dosis værdi fra baseline værdi.
Baseline, uge ​​12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 og uge 96/ Slut på studiet (EOS)
Absolut smerte-numerisk vurderingsskala (smerte-NRS) og pruritus-numerisk vurderingsskala (pruritus-NRS)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 og uge 96/ Slut på studiet (EOS)
Både Pain-NRS og Pruritus-NRS er en endimensionel segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala, hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​smerte eller pruritus. Den 11-punkts numeriske skala for NRS spænder fra 0 til 10, der beskriver ekstreme smertesværhedsgrad skala 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte) og pruritus-sværhedsgrad ekstremer skala 0 (ingen pruritis) til 10 (værst tænkelige kløe), hvor højere score indikerer værre smerte og kløe.
Baseline, uge ​​12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 og uge 96/ Slut på studiet (EOS)
Ændring fra baseline i absolut smerte- og pruritus-numerisk vurderingsskala (NRS)-score
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 og uge 96/ Slut på studiet (EOS)
Både Pain-NRS og Pruritus-NRS er en endimensionel segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala, hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​smerte eller pruritus. Den 11-punkts numeriske skala for NRS spænder fra 0 til 10, der beskriver ekstreme smertesværhedsgrad skala 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte) og pruritus-sværhedsgrad ekstremer skala 0 (ingen pruritis) til 10 (værst tænkelige kløe), hvor højere score indikerer værre smerte og kløe. Ændring fra baseline vil blive beregnet ved at trække post-dosis værdi fra baseline værdi.
Baseline, uge ​​12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 og uge 96/ Slut på studiet (EOS)
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Baseline op til uge 96/ Slut på studiet (EOS)
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse i en klinisk afprøvningsdeltager, der har administreret et farmaceutisk produkt, og som ikke nødvendigvis behøver at have en årsagssammenhæng med denne behandling. En SAE er enhver uønsket medicinsk hændelse, der ved enhver dosis: resulterer i døden eller er livstruende, eller kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, eller resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet, er en medfødt anomali/fødselsdefekt, eller er en anden medicinsk vigtig begivenhed.
Baseline op til uge 96/ Slut på studiet (EOS)
Antal deltagere med klinisk signifikante abnormiteter i fysisk undersøgelse
Tidsramme: Baseline op til uge 96/ Slut på studiet (EOS)
Fysisk undersøgelse omfatter måling af højde, vægt, kropsmasseindeks, taljeomkreds (cm) og hofteforhold.
Baseline op til uge 96/ Slut på studiet (EOS)
Antal deltagere med klinisk signifikant ændring fra baseline i vitale tegn
Tidsramme: Baseline op til uge 96/ Slut på studiet (EOS)
Følgende vitale tegn med klinisk signifikant observation vil blive målt som sikkerhedsvariabler: diastolisk og systolisk blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og kropstemperatur. Ændring fra baseline vil blive beregnet ved at trække post-dosis værdi fra baseline værdi.
Baseline op til uge 96/ Slut på studiet (EOS)
Antal deltagere med klinisk signifikant ændring fra baseline i laboratorieparametre
Tidsramme: Baseline op til uge 96/ Slut på studiet (EOS)
Klinisk signifikant hæmatologi og biokemiske parametre vil blive vurderet. Ændring fra baseline vil blive beregnet ved at trække post-dosis værdi fra baseline værdi.
Baseline op til uge 96/ Slut på studiet (EOS)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Almirall, S.A.

Efterforskere

  • Studieleder: Study Director, Almirall, SAS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2020

Først opslået (Faktiske)

9. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-14745-44
  • 2019-003218-15 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plaque Psoriasis

Kliniske forsøg med Tildrakizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner