Sentinelknude-resektion med eller uden LECS efter ikke-kurativ ESD for EGC (Co-SNARE)

Endoskopisk submukosadissektion (ESD) er den anbefalede behandling for tidlig mavecancer (EGC), der opfylder kriterierne baseret på internationale retningslinjer. Efter ESD klassificeres nogle resektioner som ikke-kurative på grund af faktorer som ikke-radikalitet (især når den dybe margin er positiv for cancer), lymfo-vaskulær invasion eller dyb submukosal invasion Sm>1. I sådanne tilfælde anbefaler retningslinjerne komplementær gastrektomi og lymfadenektomi. Gastrektomi er kendt for at bære en risiko for alvorlige komplikationer i omkring 9-22 % af tilfældene. Desuden har op til 2/3 af patienter ingen tilbageværende tumor i maven eller regionale knuder efter operationen.

I denne prøve vil Indocyanin Grøn (ICG)-styret lymfadenektomi inklusive sentinelknuderesektion, med eller uden komplementær laparoskopisk og endoskopisk samarbejdskirurgi (LECS), blive testet som en mindre invasiv behandlingsmulighed. For patienter med radikalt resekeret EGC vil kun ICG-styret lymfadenektomi blive udført. Hos patienter med dyb margin positiv EGC vil ICG-styret lymfadenektomi og LECS blive udført.

ICG-styret lymfadenektomi udføres ved først at injicere 100 gange fortyndet ICG i fire kvadranter i submukosaen omkring tumorsarret med gastroskopi. Efter 15 minutter vil drænknuderne blive visualiseret med laparoskopi og lokalt resekeret. LECS udføres ved endoskopisk markering af sarret efterfulgt af cirkulær slimhindeskæring, trimning og perforering af maven efterfulgt af fuldtykkelsesresektion af sarret med laparoskopi. Efter resektion vil det resektered prøveemne blive fjernet, og mavedefekten bliver sutureret laparoskopisk.

Efter proceduren vil patienten blive præsenteret på et multidisciplinært tumorboard. Hvis kun klinisk opfølgning anbefales, vil patienten blive tæt fulgt med gastroskopi og computer-tomografi (CT) scanning hver 3. måned det første år.