Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sikkerheden og effektiviteten af Tri-staple-teknologien i klinisk undersøgelse af thoraxkirurgi

12. januar 2026 opdateret af: Ezisurg Medical Co. Ltd.

Evaluering af sikkerheden og effektiviteten af Tri-staple-teknologien i klinisk undersøgelse af thorakalkirurgi

Formålet med denne post-markedsføringskliniske undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af tri-staple-teknologien i thorakal kirurgi. Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er at validere dens effektivitet, sikkerhed og operationelle ydeevne til lungeapplikationer.

Deltagerne vil gennemgå thorakal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
        • Jinhua municipal central hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ældre end 18 år, mand eller kvinde;
  2. Deltagere planlægges at gennemgå åben eller thorakoskopisk lungekirurgi med enhver kirurgisk procedure;
  3. Operationen udføres ved hjælp af easyEndotm Lite Lineær Skæreklampe til engangsbrug og Indlæsningsenheder til engangsbrug til vævsskæring og suturering.

Eksklusionskriterier:

  1. Ikke-elektiv kirurgi;
  2. Tidligere kirurgisk operation på den ipsilaterale lunge;
  3. Gravide eller ammende kvinder;
  4. Patienter, som efter forsøgslederens bedømmelse ikke er egnede til at deltage i undersøgelsen af andre årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ezisurg klamme
Enhed: thorakal kirurgi
thoraxkirurgi ved brug af easyEndo™ Lite Linear Cuting Stapler til engangsbrug og Loading Unites til engangsbrug til vævsafskæring og søm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anastomosesuccesrate
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
Vævstranssektion og anastomose udføres under proceduren, og enheden trækkes tilbage efter en succesfuld udløsning, og skæreanastomoselinjen kontrolleres omhyggeligt for integritet og lækage af luft. Hvis anastomosen er fuldstændig og der ikke er lækage af luft, betragtes anastomosen som vellykket. Ellers betragtes den som mislykket.
Perioperativ/Periprocedural

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
operationstid
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
Perioperativ/Periprocedural
intraoperativt blodtab
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
Perioperativ/Periprocedural
postoperativ luftlækage
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
Perioperativ/Periprocedural
forekomsten af konvertering til åben kirurgi på grund af hæfteapparat-relaterede problemer
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
Perioperativ/Periprocedural
komplikation
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
Perioperativ/Periprocedural

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ezisurg Medical Co. Ltd.

Samarbejdspartnere

Jinhua Municipal Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JH-Lite-T

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft (diagnose)

Kliniske forsøg med thorakal kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner