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Studie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von JNJ-42756493 (Erdafitinib) bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom

31. Januar 2025 aktualisiert von: Janssen Research & Development, LLC

Eine Phase-1/2a-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von JNJ-42756493, einem Pan-Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor (FGFR)-Tyrosinkinase-Inhibitor, bei Patienten mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom

Der Zweck dieser Studie ist es, die empfohlene Phase-2-Dosis [RP2D]) und die objektive Ansprechrate von JNJ-42756493 (Erdafitinib) bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom (HCC) mit Amplifikation des Fibroblasten-Wachstumsfaktors (FGF) 19 zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine offene (alle Personen kennen die Identität der Intervention), multizentrische (wenn mehr als ein Krankenhaus- oder medizinisches Fakultätsteam an einer medizinischen Forschungsstudie arbeitet), zwei Teile (erster, Dosiseskalationsphase und zweiter, Dosisexpansionsphase). )-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und des klinischen Ansprechens von JNJ-42756493 (Erdafitinib) bei asiatischen Teilnehmern mit fortgeschrittenem HCC. Die Studiendauer beträgt ca. 11 Monate pro Teilnehmer. Die Studie besteht aus 2 Phasen: Screening (28 Tage vor Beginn der Studie an Tag 1); Bei der offenen Behandlung (Dosiseskalationsteil der Studie [Teil 1]) werden die Teilnehmer in Kohorten mit steigenden Dosierungen von JNJ-42756493 (Erdafitinib) in 28-tägigen Behandlungszyklen aufgenommen. Teil 2, der Kohortenerweiterungsteil der Studie, wird die in Teil 1 festgelegte empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D) von JNJ-42756493 (Erdafitinib) weiter untersuchen; und Nachsorgephase (bis zu 6 Monate). Blutproben werden zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und prädiktiven Biomarker vor und nach der Verabreichung der Studienbehandlung entnommen. Die empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D) für JNJ-42756493 (Erdafitinib) wird primär evaluiert. Die Sicherheit der Teilnehmer wird während der gesamten Studie überwacht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
53

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Changchun, China
      • Guangzhou, China
      • Hangzhou, China
      • Harbin, China
      • Nanjing, China
      • Shanghai, China
  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
      • Tainan, Taiwan
      • Taipei, Taiwan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch oder zytologisch bestätigtes hepatozelluläres Karzinom (HCC). (Histologie oder Zytologie aus früheren Tumorbiopsieproben ist akzeptabel). Für Teil 1 des kontinuierlichen Dosierungsschemas und Teil 2 müssen HCC-Teilnehmer eine Amplifikation des Fibroblasten-Wachstumsfaktors (FGF) 19 basierend auf zentralen Laborergebnissen haben
  • Der Teilnehmer muss eine fortgeschrittene Krankheit haben und alle folgenden Kriterien erfüllen: Fortschreiten der Krankheit nach vorheriger chirurgischer oder lokal-regionaler Therapie, falls vorhanden; Krankheit, die für eine chirurgische oder lokal-regionale Therapie oder systemische Therapie nicht geeignet ist; Nicht mehr als 1 systemische Therapielinie erhalten (Teilnehmer, die eine vorherige systemische Therapie nicht vertragen, sind erlaubt.)
  • Zirrhosestatus der Child-Pugh-Klasse A: Teilnehmer mit einem Child-Pugh-Klasse-B-Score von 7 können in Teil 2 berücksichtigt werden, wenn in Teil 1 keine pharmakokinetischen (PK) und Sicherheitsprobleme von Patienten mit Child-Pugh-Klasse A festgestellt werden
  • Leistungsstatus-Score der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1
  • Teilnehmer mit ausreichender Knochenmark-, Leber-, Nierenfunktion und Elektrolyten gemäß den im Protokoll definierten Kriterien innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments
  • Negativer Schwangerschaftstest (Humanes Beta-Choriongonadotropin im Urin oder Serum [beta (b)-hCG]) beim Screening für Frauen im gebärfähigen Alter, die sexuell aktiv sind

Ausschlusskriterien:

  • Erhaltene systemische Chemotherapie, zielgerichtete Therapien, definitive Strahlentherapie oder Behandlung mit einem Prüfpräparat gegen Krebs innerhalb von 2 Wochen (bei Nitrosoharnstoffen und Mitomycin C innerhalb von 6 Wochen; bei Immuntherapie innerhalb von 4 Wochen) vor der ersten Verabreichung der Studie Arzneimittel
  • Vorherige Lebertransplantation
  • Bekanntes fibrolamelläres HCC oder gemischtes Cholangiokarzinom und HCC
  • Klinisch aktive schwerwiegende Infektionen größer als (>) Common Terminology Criteria for Adverse Events (AEs) Grad 2
  • Teilnehmer mit anhaltendem Kalzium oder Phosphat > ​​Obergrenzen des Normalwerts (ULN) während des Screenings (innerhalb von 14 Tagen vor Tag 1 von Zyklus 1 bis vor der Dosis von Zyklus 1) und trotz medizinischer Behandlung des Kalzium- oder Phosphatspiegels

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teil 1: Dosissteigerung und Teil 2: Dosiserweiterung

Teil 1: Zunächst erhalten die Teilnehmer 8 Milligramm (mg) (Anfangsdosis) Tablette JNJ-42756493 (Erdafitinib) oral einmal täglich von Tag 1 bis 7, dann Tag 15 bis 21 des 28-Tage-Zyklus oder 8 mg oral einmal täglich ab Tag 1 bis 21 des 28-Tage-Zyklus (intermittierende Dosierung). Nachdem die empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D) identifiziert wurde, wird die Registrierung für den kontinuierlichen Dosierungsplan offen sein, beginnend bei 8 mg. In dieser Kohorte erhalten die Teilnehmer von Tag 1 bis Tag 28 in einem 28-Tage-Zyklus einmal täglich eine Tablette JNJ42756493 (Erdafitinib) mit 8 mg (Anfangsdosis) oral. Die Dosis der Studienmedikation wird sequenziell gesteigert, bis die dosisbegrenzende Toxizität erreicht ist, um RP2D zu bestimmen.

Teil 2: Die Teilnehmer erhalten die in Teil 1 festgelegte Dosis von RP2D JNJ-42756493 (Erdafitinib). oder Widerruf der Einwilligung.
Arzneimittel: JNJ-42756493 (Erdafitinib)

Teil 1: Die Teilnehmer erhalten von Tag 1 bis 7 und dann Tag 15 bis 21 des 28-Tage-Zyklus einmal täglich eine 8-mg-Tablette oder 8 mg einmal täglich des 28-Tage-Zyklus bis zur maximal tolerierten Dosis, um die empfohlene Phase zu bestimmen 2 Dosis.

Teil 2: Empfohlene Phase-2-Dosis JNJ-42756493 (Erdafitinib), bestimmt in Teil 1.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil 1:Empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D)
Zeitfenster: Bis Teil 1 Tag 84 (Zyklus 3, Tag 28) (ca. 84 Tage)
RP2D wird basierend auf der Pharmakodynamik, dem Ansprechen auf Biomarker oder dem klinischen Ansprechen sowie der Inzidenzrate und Art der beobachteten Toxizitäten bestimmt.
Bis Teil 1 Tag 84 (Zyklus 3, Tag 28) (ca. 84 Tage)
Anzahl der Teilnehmer mit objektiver Reaktion
Zeitfenster: bis Monat 12
Das objektive Ansprechen basiert auf der Beurteilung des bestätigten vollständigen Ansprechens (CR) oder partiellen Ansprechens (PR) gemäß den modifizierten Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (mRECIST) für HCC. CR definiert als Verschwinden aller Zielläsionen. Alle pathologischen Lymphknoten müssen eine Reduktion in der kurzen Achse auf weniger als 10 Millimeter (mm) aufweisen. PR definiert als mindestens 30 Prozent (%) Abnahme der Summe der Durchmesser der Zielläsionen, wobei die Baseline-Summendurchmesser als Referenz genommen werden. Bestätigtes Ansprechen ist jenes, das bei wiederholter Bildgebungsstudie für mindestens 4 Wochen nach der anfänglichen Dokumentation des Ansprechens bestehen bleibt.
bis Monat 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: bis Monat 12
Ein unerwünschtes Ereignis ist ein unerwünschtes medizinisches Ereignis, das bei einem Teilnehmer auftritt, dem ein Prüfpräparat verabreicht wurde, und es sind nicht unbedingt nur Ereignisse mit einem klaren kausalen Zusammenhang mit dem entsprechenden Prüfpräparat.
bis Monat 12
Zeit bis zur Progression (TTP)
Zeitfenster: bis Monat 12
Zeitintervall in Monaten zwischen dem Datum der Randomisierung und dem Datum der Krankheitsprogression oder des Todes durch Progression, je nachdem, was zuerst eingetreten ist.
bis Monat 12
Seuchenkontrollrate (DCR)
Zeitfenster: bis Monat 12
DCR definiert als der Anteil der Teilnehmer mit vollständigem Ansprechen [CR], partiellem Ansprechen [PR] oder stabiler Erkrankung [SD]) und Dauer des objektiven Ansprechens (DOR).
bis Monat 12
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: bis Monat 12
Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten Dokumentation einer objektiven Tumorprogression oder des Todes aus jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eingetreten ist.
bis Monat 12
Maximal beobachtete Plasmakonzentration von JNJ-42756493 (Erdafitinib)
Zeitfenster: Bis Teil 2 Tag 84 (Zyklus 3, Tag 28) (ca. 84 Tage)
Bis Teil 2 Tag 84 (Zyklus 3, Tag 28) (ca. 84 Tage)
Zeitpunkt der maximal beobachteten Plasmakonzentration von JNJ-42756493 (Erdafitinib)
Zeitfenster: Bis Teil 2 Tag 84 (Zyklus 3, Tag 28) (ca. 84 Tage)
Bis Teil 2 Tag 84 (Zyklus 3, Tag 28) (ca. 84 Tage)
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum Ende des Dosierungsintervalls (AUCtau)
Zeitfenster: Bis Teil 2 Tag 84 (Zyklus 3, Tag 28) (ca. 84 Tage)
Die AUCtau ist das Maß der Arzneimittelkonzentration im Plasma vom Zeitpunkt Null bis zum Ende des Dosierungsintervalls. Es wird verwendet, um die Arzneimittelabsorption zu charakterisieren.
Bis Teil 2 Tag 84 (Zyklus 3, Tag 28) (ca. 84 Tage)
Halbwertszeit von JNJ-42756493 (Erdafitinib)
Zeitfenster: Bis Teil 2 Tag 84 (Zyklus 3, Tag 28) (ca. 84 Tage)
Bis Teil 2 Tag 84 (Zyklus 3, Tag 28) (ca. 84 Tage)
Scheinbares Verteilungsvolumen im Steady-State von JNJ-42756493 (Erdafitinib)
Zeitfenster: Bis Teil 2 Tag 84 (Zyklus 3, Tag 28) (ca. 84 Tage)
Bis Teil 2 Tag 84 (Zyklus 3, Tag 28) (ca. 84 Tage)
Gesamtclearance von JNJ-42756493 (Erdafitinib)
Zeitfenster: Bis Teil 2 Tag 84 (Zyklus 3, Tag 28) (ca. 84 Tage)
Bis Teil 2 Tag 84 (Zyklus 3, Tag 28) (ca. 84 Tage)
Akkumulationsindex von JNJ-42756493 (Erdafitinib)
Zeitfenster: Bis Teil 2 Tag 84 (Zyklus 3, Tag 28) (ca. 84 Tage)
Bis Teil 2 Tag 84 (Zyklus 3, Tag 28) (ca. 84 Tage)
Dauer des objektiven Ansprechens (DOR)
Zeitfenster: Bis Monat 12
Bis Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Janssen Research & Development, LLC

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CR106971
  • 42756493HCC1001 (Andere Kennung: Janssen Research & Development, LLC)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karzinom, hepatozellulär

Klinische Studien zur JNJ-42756493 (Erdafitinib)

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