Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Leistungsstudie einer künstlichen Nervenführung (Reaxon® Nerve Guide) zur Behandlung digitaler Nervenläsionen

14. Juni 2018 aktualisiert von: Medovent GmbH

Eine kontrollierte, randomisierte, vergleichende, blinde Bewertung der Reparatur digitaler Nervenläsionen beim Menschen mit einer implantierten Reaxon®-Nervenführung

Ziel dieser klinischen Prüfung ist es, die mittel- und langfristige Sicherheit und Leistungsfähigkeit der Chitosan-basierten Nervenführung (Reaxon® Nerve Guide) im Vergleich zu einem autologen Nerventransplantat zur Überbrückung von Nervendefekten im Finger zu bestätigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die klinische Prüfung NG-001 ist eine multizentrische, parallele, kontrollierte, randomisierte, blinde Bewertung der Reparatur von Fingernervenläsionen.

Medovent wird diese klinische Prüfung als Post-Market Clinical Follow-up (PMCF)-Studie gemäß den MEDDEV 2.12/2 rev2-Richtlinien durchführen, um die mittel- und langfristige Sicherheit und Leistung seiner Chitosan-basierten Nervenführung (Reaxon ® Nerve Guide). Die Ergebnisse dieser Untersuchung werden von Medovent verwendet, um die klinische Bewertung während des gesamten Lebenszyklus von Reaxon® Nerve Guide zu aktualisieren und seine langfristige Sicherheit und Leistung auf dem Markt sicherzustellen. Darüber hinaus wird Medovent die Anwendung von Reaxon® Nerve Guide in digitalen Nerven einschließen, um die Sicherheit der Anwendung von Reaxon® Nerve Guide über Gelenken zu bestätigen.

Die Studie wird in spezialisierten deutschen Zentren durchgeführt. Eine Gesamtzahl von 76 Probanden mit traumatischen Verletzungen der Fingernerven, bei denen die chirurgische Reparatur möglicherweise keine durchgehende direkte Naht der Nervenenden zulässt und bei denen die Lücke im Nervengewebe die Verwendung eines Autotransplantats von gleich oder weniger als 26 anzeigen würde mm, kommen für die Aufnahme in Frage.

Das primäre Ziel der klinischen Prüfung ist der Nachweis, dass die statische 2-Punkt-Diskriminierung (2-PD) 12 Monate nach der Operation in der Reaxon® Nerve Guide-Testgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe, die ein autologes Nerventransplantat erhält, nicht unterlegen ist.

Das sekundäre Ziel ist die Dokumentation der Langzeiteffekte (bis zu 18 Monate nach der Operation) bei der Nervenreparatur. Der Nicht-Unterlegenheitstest soll zeigen, dass ausgeschlossen werden kann, dass der Behandlungsunterschied größer als 20 % zugunsten der Kontrollgruppe ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
46

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 12683
        • Unfallkrankenhaus Berlin
      • Hamburg, Deutschland, 21033
        • BG Kliniken Hamburg gGmbH
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland, 06112
        • BG-Kliniken Bergmannstrost
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23538
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. einwilligungsfähige Männer und Frauen zwischen 18 und 65 Jahren
  2. eine vollständige traumatische Nervenverletzung des gemeinsamen oder rechten Fingernervs in der Hand
  3. ein Nervendefekt von kleiner oder gleich 26 mm nach Freigabe und Annäherung der Nervenenden und gemessen in Neutralstellung des Handgelenks
  4. eine Verletzung, die konventionell mit der Implantation eines kurzen Nerventransplantats behandelt werden könnte
  5. Nervenbehandlung bis 3 Monate nach Nervenverletzung eingeleitet
  6. unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. bekannte Allergie gegen Chitosan und/oder Polyvinylpyrrolidon (PVP)
  2. bekannte Beeinträchtigung / Vorerkrankungen der Neuralachse oder frühere Läsionen der betroffenen Hand (des Fingernervs), die zu bleibenden sensorischen oder motorischen Einschränkungen der Hand/des Fingers geführt haben
  3. komplette Amputationsverletzung
  4. bekanntermaßen schwangere oder stillende Frauen
  5. Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie zu einer beeinträchtigten Wundheilung führen (z. Diabetes Mellitus)
  6. Hauterkrankungen im Wundbereich
  7. Störungen der Blutgerinnung oder Blutungsstörungen (z. B. durch regelmäßige Einnahme von Cumarin wie Marcumar)
  8. pathologische Durchblutungsstörungen (z. Morbus Raynaud)
  9. innerhalb von 30 Tagen vor der Aufnahme in diese Studie an einer anderen klinischen Studie mit einem neuen Prüfpräparat oder -gerät teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Reaxon® Nerve Guide
Implantation der Reaxon® Nerve Guide: Wenn der Proband randomisiert der Reaxon® Nerve Guide-Gruppe zugeteilt wird, implantiert der Chirurg eine Reaxon® Nerve Guide von ≤ 30 mm, um einen Nervendefekt von ≤ 26 mm gemäß der in der Anleitung beschriebenen Methode zu überbrücken für den Einsatz.
Gerät: Implantation
Ein peripherer Nervendefekt bis zu 26 mm im Finger wird durch Implantation entweder eines Reaxon® Nerve Guide oder eines autologen Nerventransplantats (je nach Randomisierungsgruppe) am Tag 0 repariert.
Aktiver Komparator: Autologes Nerventransplantat
Implantation eines autologen Nerventransplantats: Wenn das Subjekt für die konventionelle Behandlung randomisiert wird, repariert der Chirurg den Nerv, indem er ein autologes Nerventransplantat von ≤ 26 mm zwischen die Nervenenden einfügt.
Gerät: Implantation
Ein peripherer Nervendefekt bis zu 26 mm im Finger wird durch Implantation entweder eines Reaxon® Nerve Guide oder eines autologen Nerventransplantats (je nach Randomisierungsgruppe) am Tag 0 repariert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statische 2-Punkt-Diskriminierung (2-PD)
Zeitfenster: Aus den klinischen Bewertungen wird 12 Monate nach der Operation eine primäre Ergebnisanalyse durchgeführt

Die Wahrnehmung von entweder einem oder zwei Berührungspunkten wird mit einem kleinen Werkzeug mit Zacken in festen Abständen von 2 bis 15 mm bewertet. Ein oder zwei Punkte werden zufällig in Längsrichtung auf das Endglied aller Finger aufgetragen.

Noten/Ergebnisse:

0 = > 15 mm (schlecht)

  1. = 11-15 mm (mittel)
  2. = 6-10 mm (gut)
  3. = < 6 mm (ausgezeichnet)

Punkte von 2 oder 3 werden als (sinnvolle) Antwort gewertet. Bei einer Punktzahl von 0 wird weiter bestimmt, ob die Person eine Schutzempfindlichkeit hat oder anästhetisch ist. Es kann eine Einwegkanüle verwendet werden.

Einzelner Punkt ist wahrnehmbar = schützende Sensibilität Kein Punkt ist wahrnehmbar = betäubend
Aus den klinischen Bewertungen wird 12 Monate nach der Operation eine primäre Ergebnisanalyse durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statische 2-Punkt-Diskriminierung (2-PD)
Zeitfenster: Baseline-Besuch (spätestens 7 Tage nach der Operation) + Nachuntersuchungen 3, 6, 12 und 18 Monate nach der Operation
siehe Beschreibung oben
Baseline-Besuch (spätestens 7 Tage nach der Operation) + Nachuntersuchungen 3, 6, 12 und 18 Monate nach der Operation
Verschieben von 2-PD
Zeitfenster: Baseline-Besuch (spätestens 7 Tage nach der Operation) + Nachuntersuchungen 3, 6, 12 und 18 Monate nach der Operation

Ein sich bewegender Stimulus von entweder einem oder zwei Punkten wird unter Verwendung eines kleinen Werkzeugs mit Zinken in festen Abständen von 2 bis 15 mm bewertet. Ein oder zwei Punkte werden willkürlich in Längsrichtung von proximal nach distal aller Finger verschoben.

Noten/Ergebnisse: siehe Static 2-PD
Baseline-Besuch (spätestens 7 Tage nach der Operation) + Nachuntersuchungen 3, 6, 12 und 18 Monate nach der Operation
Semmes-Weinstein-Monofilament
Zeitfenster: Nachuntersuchungen 3, 6, 12 und 18 Monate postoperativ

Es werden die 5 Kit-Monofilamente verwendet. Ein Monofilament wird an bestimmten Stellen (siehe Protokoll) gegen die Haut gedrückt, beginnend mit dem dünnsten Filament (d. h. 2.83) und dann je nach Reaktion dickere Filamente aufgelegt, bis der Proband den Druck spürt.

Noten/Ergebnisse:

0 = nicht testbar

  1. = Filament 6,65, Wahrnehmung von tiefem Druck
  2. = Filament 4,56, kein Schutzgefühl
  3. = Filament 4.31, vermindertes Schutzgefühl
  4. = Filament 3.61, verminderte Wahrnehmung von leichter Berührung
  5. = Filament 2,83, normale Wahrnehmung von leichter Berührung
Nachuntersuchungen 3, 6, 12 und 18 Monate postoperativ
Einschätzung des Probanden zu Kälteintoleranz und Hyperästhesie
Zeitfenster: Nachuntersuchungen 3, 6, 12 und 18 Monate postoperativ

Der Untersucher streichelt den gestörten Bereich und befragt den Probanden zu Kälteintoleranz und Überempfindlichkeit.

Noten/Ergebnisse:

0 = Funktion behindert

  1. = Störend
  2. = Moderat
  3. = Keine/geringfügig
Nachuntersuchungen 3, 6, 12 und 18 Monate postoperativ
Hoffmann-Tinel-Test
Zeitfenster: Nachuntersuchungen 3, 6, 12 und 18 Monate postoperativ
Der Test wird durchgeführt, indem leicht über den Nerv geklopft wird, um ein Kribbeln in der Verteilung des Nervs hervorzurufen. Der Abstand der Empfindung vom distalen Ende des Implantats wird bestimmt.
Nachuntersuchungen 3, 6, 12 und 18 Monate postoperativ
postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Baseline-Besuch (spätestens 7 Tage nach der Operation) + Nachuntersuchungen 3, 6, 12 und 18 Monate nach der Operation
Es wird Bewertungen von häufigen postoperativen Komplikationen im Zusammenhang mit peripheren Nervenreparaturoperationen geben, d. h. schmerzhafte Neurombildung, bewertet durch Schmerzen bei Perkussion, Allodynie und Dysästhesie (Schmerz und/oder Taubheit).
Baseline-Besuch (spätestens 7 Tage nach der Operation) + Nachuntersuchungen 3, 6, 12 und 18 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medovent GmbH

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Frank Siemers, PD Dr. med., BG-Kliniken Bergmannstrost

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NG-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Periphere Nervenverletzungen

Klinische Studien zur Implantation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten