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Reparatur des Bandscheibendefekts mit autologem BMSC und Gelatineschwamm nach mikroendoskopischer Diskektomie bei lumbalem Bandscheibenvorfall

21. Dezember 2024 aktualisiert von: Zhanghao

Eine prospektive Vergleichsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit der Reparatur des Bandscheibendefekts mit autologem BMSC und Gelatineschwamm nach mikroendoskopischer Diskektomie bei lumbalem Bandscheibenvorfall

In dieser prospektiven Studie versuchen die Forscher, die klinischen Ergebnisse nach der Reparatur des Bandscheibendefekts mit autologem BMSC/Gelatineschwamm während der mikroendoskopischen Diskektomie bei Teilnehmern mit lumbalem Bandscheibenvorfall zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer mit lumbalen Bandscheibenvorfällen werden durch mikroendoskopische Diskektomie behandelt und in vier Gruppen eingeteilt, je nachdem, ob der Defekt mit autologen Knochenmarkstammzellen (BMSC)/Gelatineschwamm repariert wird oder nicht und ob der Defekt genäht wird oder nicht. In der ersten Gruppe wird der Defekt der Bandscheibe mit autologen Knochenmarkstammzellen (BMSC)/Gelatineschwamm repariert und genäht. In der zweiten Gruppe wird der Bandscheibendefekt mit autologen Knochenmarkstammzellen (BMSC)/Gelatineschwamm repariert, aber nach der Diskektomie nicht genäht. In der dritten Gruppe wird der Defekt der Bandscheibe nach der Diskektomie genäht, aber nicht mit autologen Knochenmarkstammzellen (BMSC)/Gelatineschwamm repariert. In der Vierergruppe wird der Bandscheibendefekt nach der Diskektomie weder genäht noch mit autologen Knochenmarkstammzellen (BMSC)/Gelatineschwamm repariert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Tianjin, China, 300211
        • Tianjin Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer mit Anzeichen und Symptomen eines lumbalen Bandscheibenvorfalls, der nach konservativer Behandlung eine chirurgische Behandlung erfordert;
  2. Radiologische Daten zu CT/MRT, die innerhalb eines Zeitraums vor der Einschreibung erhoben wurden;
  3. Die Teilnehmer geben vor der Anmeldung eine schriftliche Einverständniserklärung ab.

Ausschlusskriterien:

  1. Wenn die Teilnehmer eine unvollständige Krankenakte hatten;
  2. Die Teilnehmer hatten einen Wirbelsäulentumor oder eine Wirbelsäuleninfektion oder hatten sich zuvor einer Lumbaloperation oder einer Revisionsoperation unterzogen.
  3. Die Teilnehmer erhalten eine unterbrechungsfreie Antikoagulationstherapie.
  4. Demenz und/oder Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  5. MRT-Kontraindikation (z.B. Klammern für zerebrale Aneurysmen, Cochlea-Implantate, Herzschrittmacher, implantierte Biostimulatoren);
  6. Schwangerschaft;
  7. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Der Defekt wird repariert und genäht
Teilnehmer mit lumbalen Bandscheibenvorfällen werden durch mikroendoskopische Diskektomie behandelt und in vier Gruppen eingeteilt, je nachdem, ob der Defekt mit autologen Knochenmarkstammzellen (BMSC)/Gelatineschwamm repariert wird oder nicht und ob der Defekt genäht wird oder nicht. In der ersten Gruppe wird der Defekt der Bandscheibe mit autologen Knochenmarkstammzellen (BMSC)/Gelatineschwamm repariert und genäht.
Gerät: Autologe Knochenmarkstammzellen (BMSC)/Gelatineschwamm
Teilnehmer mit lumbalen Bandscheibenvorfällen werden durch mikroendoskopische Diskektomie behandelt und der Defekt der Bandscheibe wird nach der Diskektomie mit autologen Knochenmarkstammzellen (BMSC)/Gelatineschwamm repariert.
Verfahren: Der Defekt wird vernäht
Teilnehmer mit lumbalen Bandscheibenvorfällen werden durch mikroendoskopische Diskektomie behandelt und der Defekt wird nach der Diskektomie vernäht.
Experimental: Der Defekt wird repariert, aber nicht genäht
Teilnehmer mit lumbalen Bandscheibenvorfällen werden durch mikroendoskopische Diskektomie behandelt und in vier Gruppen eingeteilt, je nachdem, ob der Defekt mit autologen Knochenmarkstammzellen (BMSC)/Gelatineschwamm repariert wird oder nicht und ob der Defekt genäht wird oder nicht. In der zweiten Gruppe wird der Bandscheibendefekt mit autologen Knochenmarkstammzellen (BMSC)/Gelatineschwamm repariert, aber nach der Diskektomie nicht genäht.
Gerät: Autologe Knochenmarkstammzellen (BMSC)/Gelatineschwamm
Teilnehmer mit lumbalen Bandscheibenvorfällen werden durch mikroendoskopische Diskektomie behandelt und der Defekt der Bandscheibe wird nach der Diskektomie mit autologen Knochenmarkstammzellen (BMSC)/Gelatineschwamm repariert.
Experimental: Der Defekt wird genäht, aber nicht repariert
Teilnehmer mit lumbalen Bandscheibenvorfällen werden durch mikroendoskopische Diskektomie behandelt und in vier Gruppen eingeteilt, je nachdem, ob der Defekt mit autologen Knochenmarkstammzellen (BMSC)/Gelatineschwamm repariert wird oder nicht und ob der Defekt genäht wird oder nicht. In der dritten Gruppe wird der Defekt der Bandscheibe nach der Diskektomie genäht, aber nicht mit autologen Knochenmarkstammzellen (BMSC)/Gelatineschwamm repariert.
Verfahren: Der Defekt wird vernäht
Teilnehmer mit lumbalen Bandscheibenvorfällen werden durch mikroendoskopische Diskektomie behandelt und der Defekt wird nach der Diskektomie vernäht.
Kein Eingriff: Der Defekt wird weder genäht noch repariert
Teilnehmer mit lumbalen Bandscheibenvorfällen werden durch mikroendoskopische Diskektomie behandelt und in vier Gruppen eingeteilt, je nachdem, ob der Defekt mit autologen Knochenmarkstammzellen (BMSC)/Gelatineschwamm repariert wird oder nicht und ob der Defekt genäht wird oder nicht. In der Vierergruppe wird der Bandscheibendefekt nach der Diskektomie weder genäht noch mit autologen Knochenmarkstammzellen (BMSC)/Gelatineschwamm repariert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert im Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: Ausgangswert, postoperativ 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Der selbst ausgefüllte Fragebogen enthält zehn Themen zu Schmerzintensität, Heben, Selbstfürsorgefähigkeit, Gehfähigkeit, Sitzfähigkeit, Sexualfunktion, Stehfähigkeit, Sozialleben, Schlafqualität und Reisefähigkeit. Jede Themenkategorie Es folgen 6 Aussagen, die verschiedene mögliche Szenarien im Leben des Patienten in Bezug auf das Thema beschreiben. Anschließend überprüft der Patient die Aussage, die seiner Situation am nächsten kommt. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei die erste Aussage Null ist und den geringsten Grad der Behinderung angibt und die letzte Aussage mit 5 bewertet wird, was die schwerste Behinderung angibt. Die Punktzahlen für alle beantworteten Fragen werden summiert und dann mit zwei multipliziert, um den Index zu erhalten (Bereich 0 bis 100). Null bedeutet keine Behinderung und 100 ist die maximal mögliche Behinderung.
Ausgangswert, postoperativ 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Ausgangswert, postoperativ 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Selbstberichtete Schmerzen anhand einer 10-stufigen visuellen Analogskala (0 = keine Schmerzen; 10 = so starke Schmerzen wie möglich)
Ausgangswert, postoperativ 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in der Kurzform (36) Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: Ausgangswert, postoperativ 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Der SF-36 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei davon ausgegangen wird, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat. Je niedriger die Punktzahl, desto größer die Behinderung. Je höher die Punktzahl, desto geringer ist die Behinderung, d. h. eine Punktzahl von Null entspricht der maximalen Behinderung und eine Punktzahl von 100 entspricht keiner Behinderung.
Ausgangswert, postoperativ 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Änderung der Magnetresonanz-Klassifikation der lumbalen Bandscheibendegeneration gegenüber dem Ausgangswert (Pfirrmann-Klassifikation)
Zeitfenster: Baseline, postoperativ 12 Monate
Das Pfirrmann-Bewertungssystem bewertet degenerierte Bandscheiben mittels MRT hinsichtlich der Asymmetrie in der Bandscheibenstruktur, der Unterscheidung von Kern und Anulus, der Signalintensität der Bandscheiben und der Höhe der Bandscheiben und ordnet die Bandscheibendegeneration der Note I bis V zu.
Baseline, postoperativ 12 Monate
Änderung der Höhe der Bandscheibe bei MRT-Scans gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, postoperativ 12 Monate
Mithilfe einer Bildgebungssoftware messen Ärzte die Bandscheibenhöhe an den Behandlungsscheiben in der sagittalen Mittellinie T1
Baseline, postoperativ 12 Monate
Änderung der Größe des Bandscheibenvorsprungs gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, postoperativ 12 Monate
Wir werden die anteroposteriore (AP) Größe der Bandscheibenvorsprünge messen, die behandelt werden mussten
Baseline, postoperativ 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Krankenakten
Zeitfenster: 1 Monat nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Die Krankenakten einschließlich Operationszeit, Blutverlust und Krankenhausaufenthalt
1 Monat nach Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Zhanghao

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Xinlong Ma, Tianjin Hospital Of Tianjin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2016(001)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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