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Wirksamkeit der Iconic-Therapie bei Symptomen der Borderline-Persönlichkeitsstörung

13. Mai 2018 aktualisiert von: Silvia Elisa Hurtado Santiago

Wirksamkeit der ikonischen Therapie bei Jugendlichen mit Suizidgedanken/selbstverletzendem Verhalten und Borderline-Persönlichkeitsmerkmalen: Studienprotokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) ist die am weitesten verbreitete Persönlichkeitsstörung in der jungen Bevölkerungsgruppe, deren schwerste Komplikation Selbstmord ist. Eine Pharmakotherapie sollte nicht als primäre Behandlung von BPD eingesetzt werden, da der Nutzen unklar ist. Psychotherapie ist die Hauptbehandlung für Menschen mit BPD, und die aktuelle Empfehlung lautet, verfügbare umfassende Behandlungen anzupassen, um einfachere und kürzere Therapien zu entwickeln, die auch wirksam sind. Iconic Therapy ist eine innovative Option, deren gute klinische Ergebnisse in einer klinischen Studie validiert werden sollten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) im frühen Erwachsenenalter ist eine zunehmende Diagnose in der Allgemeinbevölkerung. Die Erkennung der ersten Symptome und ein frühzeitiges Eingreifen können helfen, eine Verschlimmerung und eine weitere BPD-Diagnose zu verhindern. Iconic Therapy ist eine innovative, manuell gesteuerte Psychotherapie zur gezielten und intensiven Behandlung von BPD-Symptomen. Die vorläufigen klinischen Ergebnisse sind gut. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit der Iconic Therapy im Vergleich zu einer unterstützenden strukturierten Therapie in einem ökologischen Umfeld (spanische öffentliche spezialisierte psychiatrische Versorgung) zu bewerten. Die Studie ist als randomisierte kontrollierte prospektive Studie geplant, die 60 junge Menschen (15 bis 25 Jahre alt) mit Suizidgedanken/selbstverletzendem Verhalten und Borderline-Persönlichkeitsmerkmalen randomisiert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeteilt: Ikonische Therapie oder unterstützende strukturierte Therapie auf 1:1-Basis. Sowohl das Iconic Therapy- als auch das Unterstützungstherapieprogramm bestehen aus 10-12 wöchentlichen Sitzungen, die von zwei ausgebildeten Psychologen für etwa 8-12 ambulante Patienten im Gruppenformat durchgeführt werden. Das primäre Ergebnismaß ist die Änderung der Schwere der Symptome, die anhand der Liste der Borderline-Persönlichkeitsstörungen (BSL-23) bewertet wird. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Suizidgedanken und -verhalten, nicht suizidale Selbstverletzungen, Fehlanpassungen an das tägliche Leben und eine wirtschaftliche Bewertung der Gesundheitsversorgung. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn nach der Intervention 6 und 12 Monate nach der Nachsorge durchgeführt. Es wird angenommen, dass die Teilnehmer der Iconic Therapy-Gruppe im Vergleich zu den Teilnehmern der strukturierten Selbsthilfegruppe eine dauerhafte Verringerung der Schwere der Symptome zeigen. Die Daten werden unter Verwendung von Generalized Estimating Equations (GEE)-Modellen analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Malaga, Spanien, 29190
        • Silvia E. Hurtado-Santiago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 15-25 Jahren
  • Suizidgedanken und/oder selbstverletzendes Verhalten
  • BPD-Verhaltenstrends, definiert als Grenzwert für alarmierende BPD-Merkmale (>38 Punkte) im Exploratory Questionnaire of Personality-III-BPD (CEPER-III-BPD)
  • Ausreichende Spanischkenntnisse, um der Behandlung zu folgen

Ausschlusskriterien:

  • Antisoziale Persönlichkeitsstörung, gemessen im Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV Axis II) (SCID-II)
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Hohes Suizidrisiko
  • Negative Erwartungen, in die Studie aufgenommen zu werden, gemessen < 35 anhand der Expectation of Treatment Scale (ETS)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ikonische Therapie
Das Iconic Therapy-Programm besteht aus zwei Teilen: a) einem Intensivprogramm mit einer 10-12-wöchigen Grundfertigkeitsgruppe von 60 Minuten Dauer mit einer Reihe von 6 bis 8 eingefügten Sitzungen von Angesicht zu Angesicht und b) einem zusätzlichen einjährigen Programm von 4 bis 6 schrittweise weniger häufige persönliche Sitzungen. Die Gruppen werden in der Regel von zwei Trainern – Therapeut und Co-Therapeut – für etwa 8-12 ambulante Patienten geleitet. Zusätzlich zu diesen etablierten Sitzungen findet eine variable Anzahl persönlicher Einzelsitzungen mit dem Hauptprüfarzt statt. Sie richten sich nach den Anforderungen der Teilnehmer. Sie bestehen darin, ihre Anforderungen zu coachen und während des gesamten Studiums menschliche Unterstützung zu leisten.
Verhalten: Emotionale Regulierung
Bilden Sie Menschen aus, die Schwierigkeiten haben, ihre Emotionen zu regulieren, und helfen Sie ihnen, die entsprechenden Fähigkeiten zu erwerben
Aktiver Komparator: Therapie unterstützen
Die Unterstützungstherapie besteht aus 10-12 wöchentlichen Gruppensitzungen von 60 Minuten Dauer. Patienten und Trainer lernen und diskutieren über verschiedene Verhaltensaspekte der Borderline-Persönlichkeitsstörung: emotionale Instabilität und Impulskontrolle, Jacobson-Entspannungstechnik, Selbstbild und Kommunikationsstile, Achtsamkeit, Selbstwertgefühl oder soziale Fähigkeiten, um nur einige zu nennen. Die Gruppen werden in der Regel von zwei Trainern – Therapeut und Co-Therapeut – für etwa 8-12 ambulante Patienten geleitet. Zusätzlich zu diesen etablierten Gruppensitzungen findet auch eine variable Anzahl persönlicher Einzelsitzungen mit dem Hauptforscher statt. Sie richten sich nach den Anforderungen der Teilnehmer. Sie bestehen darin, ihre Anforderungen zu coachen und während des gesamten Studiums menschliche Unterstützung zu leisten.
Verhalten: Emotionale Regulierung
Bilden Sie Menschen aus, die Schwierigkeiten haben, ihre Emotionen zu regulieren, und helfen Sie ihnen, die entsprechenden Fähigkeiten zu erwerben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schweregrads der Borderline-Persönlichkeitsstörung, gemessen anhand der Borderline-Persönlichkeitssymptomliste (BSL-23).
Zeitfenster: Baseline und bis zu 12 Monate nach Aufnahme.
Dieser Fragebogen (BSL-23) ist ein dimensionales Instrument: das am weitesten verbreitete, um die Verbesserung der Symptomatik der Borderline-Persönlichkeitsstörung in klinischen Studien zu bewerten. Es wird die spanische validierte Version des Fragebogens verwendet.
Baseline und bis zu 12 Monate nach Aufnahme.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Variablen
Zeitfenster: Grundlinie
Folgende soziodemografische Daten werden erhoben: Geschlecht, Alter, Familienstand, Nationalität der Eltern, Zusammenleben (kein Studium, Grundstudium, weiterführendes Studium, Hochschule, Berufsausbildung), Beruf (Student, Berufstätig, Studium und Berufstätigkeit, Rentner ) und die Telefonnummer eines Familienmitglieds oder verbündeten Freundes für weitere Kontakte.
Grundlinie
Änderung der Suizidgedanken und des Verhaltens, gemessen anhand des Columbia Suicide History Form (SSRS).
Zeitfenster: Baseline und bis zu 12 Monate nach Aufnahme.
Dieses Instrument misst Ideenfindung (Wunsch, Denken, Absicht und Plan), Ideenschwere (Häufigkeit, Dauer, Kontrollfähigkeit, abschreckende Elemente und Gründe) und suizidales Verhalten (Versuche und Handlungen). Es gilt als geeignetes Instrument für die Behandlungsplanung und -forschung.
Baseline und bis zu 12 Monate nach Aufnahme.
Änderung der nicht suizidalen Selbstverletzungsdiagnose
Zeitfenster: Baseline und bis zu 12 Monate nach Aufnahme.
Es gibt keine spezifische validierte Skala zur Bewertung von nicht suizidalen Selbstverletzungen, daher sammelten die Ermittler alle Kriterien des 6. Diagnose- und Statistikhandbuchs (DSM-V) und fragten danach. Die Forscher zielen darauf ab, die Inzidenz von Suizidversuchen/-handlungen im Vergleich zu nicht suizidalen Selbstverletzungen in dieser Studie getrennt zu beschreiben.
Baseline und bis zu 12 Monate nach Aufnahme.
Änderung der vom Client Service Receipt Inventory (CSRI) gemessenen wirtschaftlichen Bewertung - angepasste spanische Version (CSRI-spanische Version)
Zeitfenster: Baseline und bis zu 12 Monate nach Aufnahme.
Fragebogen zur Bewertung der Inanspruchnahme von Gesundheits-/Sozialfürsorgediensten und anderen wirtschaftlichen Auswirkungen. Dieses Instrument hat zwei Subskalen, um entweder direkte Kosten (Notdienst/Krankenhauseinweisungen, fachärztliche Konsultationen, verschriebene Diagnoseversuche und verbrauchte Medikamente) oder indirekte Kosten (Fehlzeiten und Quantität/Qualität der Arbeitsleistung auf einer 100-Punkte-Skala) zu erfassen.
Baseline und bis zu 12 Monate nach Aufnahme.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Fehlanpassung an das tägliche Leben, gemessen mit der Maladjustment Scale (EI).
Zeitfenster: Baseline und bis zu 12 Monate nach Aufnahme.
Es handelt sich um ein kurzes Instrument mit 6 Selbstberichtselementen zur Bewertung der Fehlanpassung an das tägliche Leben der psychiatrischen Bevölkerung. Es wird eine sechsstufige Likert-Skala verwendet, die von 0 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr stark) reicht. Es reagiert empfindlich auf therapeutische Veränderungen.
Baseline und bis zu 12 Monate nach Aufnahme.
Zufriedenheit mit der Behandlung, bewertet anhand der Opinion of treatment scale (OTS).
Zeitfenster: Bis Therapieabschluss durchschnittlich 12 Wochen.
Es ist eine schnell und einfach anzuwendende 6-Punkte-Skala zur Beurteilung der Zufriedenheit und Glaubwürdigkeit der Begründung: wie glaubwürdig, überzeugend und logisch die Behandlung von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (sehr stark) war.
Bis Therapieabschluss durchschnittlich 12 Wochen.
Veränderung der wahrgenommenen subjektiven globalen Verbesserung, gemessen auf einer 7-Punkte-Ad-hoc-Likert-Skala
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Therapie (durchschnittlich 12 Wochen) und bis zu 12 Monate nach Einschluss
Die Teilnehmer werden nach ihrem subjektiven Eindruck gefragt: viel/ziemlich/wenig besser, gleich oder viel/ziemlich/wenig schlechter im Vergleich zu Studienbeginn.
Bis zum Abschluss der Therapie (durchschnittlich 12 Wochen) und bis zu 12 Monate nach Einschluss
Änderung der von Familie und Freunden wahrgenommenen globalen Verbesserung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Therapie (durchschnittlich 12 Wochen) und bis zu 12 Monate nach Einschluss
Die wahrgenommene globale Verbesserung von Familie und Freunden wird auf einer 7-Punkte-Ad-hoc-Likert-Skala abgefragt: viel/ziemlich/wenig besser, gleich oder viel/ziemlich/wenig schlechter im Vergleich zu dem Zeitpunkt, als sie in die Studie aufgenommen wurden.
Bis zum Abschluss der Therapie (durchschnittlich 12 Wochen) und bis zu 12 Monate nach Einschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Silvia Elisa Hurtado Santiago

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Rosa Bersabé, Psychologist, Malaga University
  • Studienleiter: Fermín Mayoral, Psychiatrist, Hospital Regional de Malaga

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • shs-ico-2015-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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