Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikonisen terapian tehokkuus raja-alueen persoonallisuushäiriön oireisiin

sunnuntai 13. toukokuuta 2018 päivittänyt: Silvia Elisa Hurtado Santiago

Ikonisen terapian tehokkuus nuorilla, joilla on itsemurha-ajatuksia / itseään vahingoittava käyttäytyminen ja persoonallisuuden piirteet: Satunnaistetun kontrolloidun oikeudenkäynnin tutkimuspöytäkirja

Borderline-persoonallisuushäiriö (BPD) on nuorten yhteisön väestön yleisin persoonallisuushäiriö, jonka vakavin komplikaatio on itsemurha. Lääkehoitoa ei tule käyttää BPD:n ensisijaisena hoitona, koska hyödyt ovat epäselviä. Psykoterapia on pääasiallinen hoitomuoto BPD-potilaille, ja nykyinen suositus mukauttaa saatavilla olevia kokonaisvaltaisia ​​hoitoja kehittämään helpompia ja lyhyempiä hoitoja, jotka ovat myös tehokkaita. Iconic Therapy on innovatiivinen vaihtoehto, jonka hyvät kliiniset tulokset tulee validoida kliinisessä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Borderline Personality Disorder (BPD) varhaisessa aikuisiässä on yleistyvä diagnoosi väestön keskuudessa. Ensimmäisten oireiden havaitseminen ja varhainen puuttuminen voivat auttaa estämään sen pahenemisen ja BPD-diagnoosin lisäämisen. Iconic Therapy on innovatiivinen manuaalinen psykoterapia BPD-oireiden erityiseen ja intensiiviseen hoitoon. Alustavat kliiniset tulokset ovat hyviä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Ikonisen terapian tehokkuutta verrattuna tukirakenteiseen terapiaan ekologisessa ympäristössä (Espanjan julkinen mielenterveysalan erikoishoito). Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi prospektiiviseksi tutkimukseksi, jossa satunnaistetaan 60 nuorta (15–25-vuotiasta), joilla on itsemurha-ajatuksia/itsevammauttavaa käyttäytymistä ja joilla on rajallisia persoonallisuuden piirteitä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: Ikoninen terapia tai tukirakenteinen terapia suhteessa 1:1. Sekä ikoninen terapia- että tukiterapiaohjelmat koostuvat 10-12 viikoittaisesta istunnosta kahden koulutetun psykologin johdolla noin 8-12 avopotilaalle ryhmämuodossa. Ensisijainen tulosmitta on Borderline Personality Disorder List -luettelon (BSL-23) arvioima oireiden vakavuuden muutos. Toissijaisia ​​seurauksia ovat itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen, ei-itsemurha-aiheinen itsensä vahingoittuminen sopeutumattomuuteen jokapäiväiseen elämään ja terveydenhuollon taloudellinen arviointi. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa toimenpiteen jälkeen 6 ja 12 kuukauden seurannan jälkeen. Oletuksena on, että ikonisen terapian ryhmään osallistuvien oireiden vakavuus vähenee pysyvästi verrattuna strukturoituun tukiryhmään osallistuviin. Tiedot analysoidaan yleisten estimointiyhtälöiden (GEE) mallien avulla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Malaga, Espanja, 29190
        • Silvia E. Hurtado-Santiago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 15-25 vuotta
  • Itsemurha-ajatukset ja/tai itseään vahingoittava käytös
  • BPD-käyttäytymistrendit, jotka on määritelty hälyttävien BPD-piirteiden (>38 pistemäärä) rajapisteeksi persoonallisuuden III-BPD-tutkimuksessa (CEPER-III-BPD)
  • Riittävä espanjan taito seuratakseen hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Antisosiaalinen persoonallisuushäiriö mitattuna kliinisen haastattelun diagnostiikka- ja tilastokäsikirjassa (DSM-IV Axis II) (SCID-II)
  • Päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Suuri itsemurhariski
  • Negatiiviset odotukset tutkimukseen osallistumisesta mitattuna < 35 hoito-odotusasteikolla (ETS)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ikoninen terapia
Iconic Therapy -ohjelma koostuu kahdesta osasta: a) intensiivinen 10-12 viikon perustaitoryhmän ohjelma, jonka kesto on 60 minuuttia ja jossa on 6-8 kasvokkain lisättyä istuntoa ja b) yhden vuoden lisäohjelma. 4-6 asteittain harvemmin kasvotusten. Ryhmiä johtaa tyypillisesti kaksi kouluttajaa - terapeutti ja aputerapeutti - noin 8-12 avopotilaalle. Näiden vakiintuneiden istuntojen lisäksi järjestetään myös vaihteleva määrä henkilökohtaisia ​​tapaamisia päätutkijan kanssa. Ne riippuvat osallistujan vaatimuksista. Ne koostuvat heidän vaatimustensa ohjaamisesta ja inhimillisen tuen antamisesta koko tutkimuksen ajan.
Käyttäytyminen: Emotionaalinen säätely
Kouluta ihmisiä, joilla on vaikeuksia säädellä tunteitaan, ja auta heitä hankkimaan taitoja siihen
Active Comparator: Tukiterapia
Tukiterapia koostuu 10-12 viikoittaisesta ryhmätunnista, jotka kestävät 60 minuuttia. Potilaat ja kouluttajat oppivat ja keskustelevat rajapersoonallisuushäiriön erilaisista käyttäytymisnäkökohdista: emotionaalisesta epävakaudesta ja impulssien hallinnasta, Jacobsonin rentoutumistekniikasta, minäkuvasta ja kommunikaatiotyyleistä, mindfulnessista, itsetunnosta tai sosiaalisista taidoista muutamia mainitakseni. Ryhmiä johtaa tyypillisesti kaksi kouluttajaa - terapeutti ja aputerapeutti - noin 8-12 avopotilaalle. Näiden vakiintuneiden ryhmäistuntojen lisäksi järjestetään myös vaihteleva määrä kasvokkain tapahtuvia yksittäisiä istuntoja päätutkijan kanssa. Ne riippuvat osallistujan vaatimuksista. Ne koostuvat heidän vaatimustensa ohjaamisesta ja inhimillisen tuen antamisesta koko tutkimuksen ajan.
Käyttäytyminen: Emotionaalinen säätely
Kouluta ihmisiä, joilla on vaikeuksia säädellä tunteitaan, ja auta heitä hankkimaan taitoja siihen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos persoonallisuushäiriön vaikeusasteessa Borderline Personality Symptom List (BSL-23) -menetelmällä mitattuna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
Tämä kyselylomake (BSL-23) on ulottuvuuksinen instrumentti: se on yleisimmin käytetty kliinisissä tutkimuksissa rajallisten persoonallisuushäiriöiden oireiden paranemisen arvioimiseen. Kyselystä käytetään espanjankielistä validoitua versiota.
Lähtötilanne ja enintään 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: Perustaso
Seuraavia sosiodemografisia tietoja kerätään: sukupuoli, ikä, siviilisääty, vanhempien kansalaisuus, rinnakkaiselo (ei opintoja, perusopinnot, toisen asteen opinnot, yliopisto, ammattikoulutus), ammatti (opiskelija, työskentely, opiskelu ja työ, eläkeläinen ) ja perheenjäsenen tai läheisen ystävän puhelinnumero lisäyhteyksiä varten.
Perustaso
Muutos itsemurha-ajatuksissa ja -käyttäytymisessä Columbia Suicide History Form (SSRS) -lomakkeella mitattuna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
Tämä instrumentti mittaa ajatuksia (toive, ajattelu, tarkoitus ja suunnitelma), ajatuksen vakavuutta (taajuus, kesto, valvontakyky, varoittavia elementtejä ja syitä) ja itsemurhakäyttäytymistä (yritykset ja teot). Sitä pidetään sopivana työkaluna hoidon suunnitteluun ja tutkimukseen.
Lähtötilanne ja enintään 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
Muutos ei-itsemurhaiseen itsensä vahingoittamiseen liittyvään diagnoosiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
Ei ole olemassa erityistä validoitua asteikkoa ei-itsetuhoisten itsensä vahingoittamisen arvioimiseksi, joten tutkijat keräsivät ja kysyivät kaikkia kuudesta diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-V) kriteeristä. Tutkijoiden tavoitteena on kuvata erikseen itsemurhayritysten/tekojen ja ei-itsemurhaisten itsensä vahingoittamisen ilmaantuvuus tässä tutkimuksessa.
Lähtötilanne ja enintään 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
Muutos CSRI:n (Client Service Receipt Inventory) mittaamassa taloudellisessa arvioinnissa - muokattu espanjankielinen versio (CSRI-espanjankielinen versio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
Kyselylomake terveydenhuollon/sosiaalipalvelujen käytön ja muiden taloudellisten vaikutusten arvioimiseksi. Tässä instrumentissa on kaksi ala-asteikkoa, joilla arvioidaan joko suoria kustannuksia (hätäpalvelujen/sairaalahoidon käyttö, erikoislääkärin konsultaatiot, määrätyt diagnoositutkimukset ja kulutetut lääkkeet) tai välillisiä kustannuksia (poissaolot ja työn määrä/laatu 100 pisteen asteikolla).
Lähtötilanne ja enintään 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päivittäiseen elämään kohdistuvaan virheeseen, joka mitataan virheasteikolla (EI).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
Se on lyhyt väline, jossa on 6 itseraportointikohdetta, jotka arvioivat psykiatrisen väestön päivittäiseen elämään sopeutumista. Käytetään kuuden pisteen Likert-asteikkoa 0:sta (ei ollenkaan) 5:een (erittäin vahva). Se on herkkä terapeuttisille muutoksille.
Lähtötilanne ja enintään 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
Tyytyväisyys hoitoon arvioi Opinion of Treatment scale (OTS) -arvioinnin.
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa.
Se on nopea ja helppokäyttöinen 6-osainen asteikko tyytyväisyyden ja perustelujen uskottavuuden arvioimiseksi: kuinka uskottavaa, vakuuttavaa ja loogista hoito oli 0 (ei ollenkaan) 10 (erittäin vahva).
Hoidon päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa.
Muutos havaittuun subjektiiviseen globaaliin parantumiseen mitattuna 7-pisteen ad hoc Likert -asteikolla
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä (keskimäärin 12 viikkoa) ja enintään 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Osallistujilta kysytään heidän subjektiivista vaikutelmaansa: paljon/melko/hieman parempi, samanlainen tai paljon/melko/hieman huonompi verrattuna tutkimukseen tullessaan.
Hoidon päätyttyä (keskimäärin 12 viikkoa) ja enintään 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Muutos perheen ja ystävien havaitsemassa globaalissa parantumisessa
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä (keskimäärin 12 viikkoa) ja enintään 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Perheen ja ystävän kokemaa globaalia paranemista kysytään 7-pisteen ad hoc Likert-asteikolla: paljon/melko/hieman parempi, sama tai paljon/melko/hieman huonompi verrattuna tutkimukseen tullessaan.
Hoidon päätyttyä (keskimäärin 12 viikkoa) ja enintään 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Silvia Elisa Hurtado Santiago

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Rosa Bersabé, Psychologist, Malaga University
  • Opintojohtaja: Fermín Mayoral, Psychiatrist, Hospital Regional de Malaga

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 5. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 15. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 13. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • shs-ico-2015-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Persoonallisuushäiriö, rajaviiva

Kliiniset tutkimukset Emotionaalinen säätely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia