Wirksamkeit des fäkalen immunchemischen Tests unter Verwendung der digitalen rektalen Untersuchung (FIT-DRE)

Der fäkale immunchemische Test (FIT) ist ein von der FDA zugelassener stuhlbasierter Screening-Test für Darmkrebs. Es bietet eine weniger invasive Option zur Früherkennung von Darmkrebs für Patienten, die mit einer Koloskopie nicht einverstanden sind, und misst den Gehalt an Ab-Globin-Komplexen im Stuhl ohne direkte Beeinträchtigung von Ernährung oder Medikamenten. FIT hat sich als selektiv für kolorektale Blutungen erwiesen, da Globin aus dem oberen Gastrointestinaltrakt durch proteolytische Enzyme verdaut wird. Eine Metaanalyse von Studien zur Analyse von FIT zeigte eine gepoolte Sensitivität von 0,79 (95 % KI 0,69-0,86) und die Spezifität betrug 0,94 (CI 0,92–0,95). In einer großen Studie, in der FIT mit einem anderen stuhlbasierten Screening-Test, gFOBT, verglichen wurde, wurde eine Sensitivität von FIT von 0,53–0,73 festgestellt für CRC und 0,20–0,25 für fortgeschrittene Neoplasien im Vergleich zu gFOBT, das 33,3 % für CRC und 8,6 % für fortgeschrittene Neoplasien zeigte. Darüber hinaus erfordert FIT weniger Stuhlproben und das Fehlen von Ernährungs- oder Medikamentenänderungen. Infolgedessen ist die Compliance wahrscheinlich höher, was für die Krebserkennung von entscheidender Bedeutung ist.

Eine den stuhlbasierten Screening-Tests innewohnende Herausforderung ist die Einhaltung der Probeneinreichung durch die Patienten. FIT soll die logistischen Barrieren für das Screening verbessern, da nur eine Probe benötigt wird, die Compliance-Raten mit Standard-of-Care-FIT (FIT-SOC) jedoch etwa 50 % betragen. FIT mit Stuhl aus einer digitalen rektalen Untersuchung (DRE), die während eines Klinikbesuchs durchgeführt wird, kann ein wirksames Screening-Tool für Patienten sein, die ein stuhlbasiertes Screening bevorzugen. FIT wurde von der FDA für das Testen von spontan ausgeschiedenem Stuhl sowie von DRE gesammeltem Stuhl zugelassen. Hersteller von FIT haben behauptet, dass DRE eine ausreichende Stuhlmenge für die Probenahme liefert, jedoch gibt es unseres Wissens keine validierten Studien, die eine ausreichende Wirksamkeit belegen. Infolgedessen wird FIT mit DRE in der klinischen Praxis nicht häufig durchgeführt. Diese Studie zielt darauf ab, die Korrelation von FIT unter Verwendung von DRE (FIT-DRE) mit Standard-of-Care-FIT (FIT-SOC) als Methode zur Gewinnung von Stuhlproben zu bewerten.