Eficacia de la prueba inmunoquímica fecal mediante examen rectal digital (FIT-DRE)

La prueba inmunoquímica fecal (FIT) es una prueba de detección basada en heces aprobada por la FDA para el cáncer colorrectal. Ofrece una opción de detección de cáncer colorrectal menos invasiva para pacientes que no están de acuerdo con la colonoscopia y mide el nivel de complejos Ab-globina en las heces sin interferencia directa con la dieta o los medicamentos. Se ha demostrado que FIT es selectivo para el sangrado colorrectal, ya que las enzimas proteolíticas digieren la globina del tracto GI superior. Un metanálisis de estudios que analizaron FIT mostró una sensibilidad combinada de 0,79 (IC del 95 %: 0,69-0,86) y la especificidad fue de 0,94 (IC 0,92-0,95). En un gran estudio que comparó FIT con otra prueba de detección basada en heces, gFOBT, se encontró que la sensibilidad de FIT era 0.53-0.73 para CCR y 0,20-0,25 para neoplasia avanzada en comparación con gFOBT, que mostró 33,3% para CCR y 8,6% para neoplasia avanzada. Además, FIT requiere menos muestras de heces y la falta de modificaciones en la dieta o la medicación. Como resultado, es probable que el cumplimiento sea mayor, lo cual es crucial para la detección del cáncer.

Un desafío inherente a las pruebas de detección basadas en heces es el cumplimiento con el envío de muestras por parte de los pacientes. FIT está destinado a mejorar las barreras logísticas para la detección porque solo se necesita una muestra, sin embargo, las tasas de cumplimiento con el estándar de atención FIT (FIT-SOC) es de aproximadamente 50%. La FIT que utiliza heces de un examen rectal digital (DRE) realizado durante una visita a la clínica puede ser una herramienta de detección eficaz para los pacientes que prefieren la detección basada en heces. FIT ha sido aprobado por la FDA para la prueba de heces expulsadas espontáneamente, así como heces recolectadas por DRE. Los fabricantes de FIT han afirmado que el DRE proporciona una cantidad suficiente de heces para la toma de muestras; sin embargo, hasta donde sabemos, no hay estudios validados que demuestren una eficacia adecuada. Como resultado, la FIT con DRE no se realiza comúnmente en la práctica clínica. Este estudio tiene como objetivo evaluar la correlación de FIT usando DRE (FIT-DRE) con el estándar de atención FIT (FIT-SOC) como método para obtener muestras de heces.