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Kaskaden-Gentests für hereditären Brust-/Eierstockkrebs und Lynch-Syndrom in der Schweiz (CASCADE)

10. Mai 2026 aktualisiert von: Maria Katapodi, University of Basel

Brust-, Dickdarm-, Eierstock- und Gebärmutterschleimhautkrebs machen etwa 30 % der neu diagnostizierten Krebsfälle in der Schweiz aus und betreffen jährlich mehr als 12.000 Personen. Mehrere hundert dieser Patienten tragen wahrscheinlich bekannte genetische Mutationen in Verbindung mit HBOC oder LS. Genetische Tests auf erbliche Anfälligkeit für Krebs können viele Krebstodesfälle verhindern, indem sie frühzeitig erkannt und in ein Hochrisikomanagement eingebunden werden, das eine intensive Überwachung, Chemoprävention und/oder prophylaktische Operationen umfasst. Die aktuellen Raten von Gentests zeigen jedoch, dass viele Schweizer Mutationsträger und ihre Familienangehörigen keine krebsgenetischen Dienste (Beratung und/oder Tests) in Anspruch nehmen, entweder aufgrund mangelnder Koordination der Versorgung oder aufgrund mangelnder Kommunikation über die Mutation in der Familie Mitglieder.

Kaskaden-Screening identifiziert und testet Familienmitglieder eines bekannten Mutationsträgers. Es bestimmt, ob asymptomatische Familienmitglieder Träger der identifizierten Mutation sind, und schlägt Behandlungsoptionen vor, um schädliche Folgen zu reduzieren. Solide Belege für Grundlagenforschung und deskriptive populationsbasierte Studien in der Schweiz unterstützen die Notwendigkeit eines Kaskaden-Screenings auf HBOC und LS. Es fehlt jedoch die Umsetzung dieses Wissens in Interventionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit.

Spezifische Ziele der CASCADE-Studie sind:

  1. Untersuchungsindex Patienten, bei denen HBOC oder LS aus klinikbasierten Gentestaufzeichnungen diagnostiziert wurden, und Bestimmung ihres Krebsstatus und ihrer Überwachungspraktiken; Bedarf an Koordination der medizinischen Versorgung; psychosoziale Bedürfnisse; Kommunikationsbedürfnisse zwischen Patient und Anbieter und zwischen Patient und Familie; Lebensqualität; Bereitschaft, als Fürsprecher für krebsgenetische Dienste für Blutsverwandte zu dienen.
  2. Befragung von Verwandten ersten und zweiten Grades und Cousins ​​ersten Grades, die aus Stammbäumen und/oder Aufzeichnungen der Familiengeschichte von HBOC- und LS-Index-Patienten identifiziert wurden, und Bestimmung ihres Krebs- und Mutationsstatus; Praktiken der Krebsüberwachung; Bedarf an Koordination der medizinischen Versorgung; Hindernisse und Erleichterungen für die Nutzung krebsgenetischer Dienste; psychosoziale Bedürfnisse; Kommunikationsbedürfnisse zwischen Patient und Anbieter und zwischen Patient und Familie; Lebensqualität; Bereitschaft zur Teilnahme an einer Studie zur Steigerung der Inanspruchnahme krebsgenetischer Dienste.
  3. Untersuchen Sie den Einfluss der Kommunikation zwischen Patient und Anbieter über das genetische Krebsrisiko auf die Kommunikation zwischen Patient und Familie und die Akzeptanz einer familienbasierten Kommunikations-, Bewältigungs- und Entscheidungsunterstützungsintervention mit Fokusgruppe(n) von Mutationsträgern und Blutsverwandten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bitte beachten Sie das Studienprotokoll in den Referenzen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4056
        • Rekrutierung
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Viola Heinzelmann-Schwarz, MD
        • Hauptermittler:
          • Karl Heinimann, PhD, MD
        • Unterermittler:
          • Nicole Burki, MD
        • Unterermittler:
          • Christian Kurzeder, MD, PhD
      • Bellinzona, Schweiz, 6962
        • Rekrutierung
        • Istituto Oncologico della Zvizzera Italiana
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rossella Graffeo-Galbiati, MD
        • Unterermittler:
          • Monica Taborelli, PhD
      • Bern, Schweiz, 2010
        • Beendet
        • Gastroenterology clinic
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrutierung
        • Universitatklinik fur Medizinische Onkologie, Inselspital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Manuela Rabaglio, MD
        • Unterermittler:
          • Amina Scherz, MD
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Rekrutierung
        • Unite d'Oncogenetique et de Prevention des Cancers
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pierre O Chappuis, MD, PhD
    • Canton of Fribourg
      • Fribourg, Canton of Fribourg, Schweiz, 1752
        • Noch keine Rekrutierung
        • HFR Fribourg - Hôpital Cantonal
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Souria Aissaoui, PhD
    • Canton of Geneva
      • Geneva, Canton of Geneva, Schweiz, 1224
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hirslanden Clinic Des Grangettes
        • Unterermittler:
          • Souria Aissaoui, PhD
        • Kontakt:
    • Canton of Jura
      • Delémont, Canton of Jura, Schweiz, 2800
        • Rekrutierung
        • Hôpital du Jura Service d'Oncologie
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christian Monnerat, MD
    • Canton of Zurich
      • Winterthur, Canton of Zurich, Schweiz, 8401
        • Noch keine Rekrutierung
        • Katonsspital Winterthur Tumorzentrum Brustzentrum
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ursina Zuerrer-Haerdi, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Lebende Träger pathogener Mutationen im Zusammenhang mit HBOC und LS und ihre Blutsverwandten (Erst- und Zweitgrad und Cousins ​​ersten Grades)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Träger einer mit HBOC oder LS assoziierten Mutation
  2. Mindestens einen lebenden Blutsverwandten haben
  3. Männer und Frauen
  4. 18 Jahre und älter
  5. Geistig und körperlich in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  6. Kann Deutsch oder Französisch oder Italienisch oder Englisch lesen und sprechen
  7. Lebe derzeit in der Schweiz.

Ausschlusskriterien:

  1. Träger nicht klassifizierter Varianten (VUS) in den Genen BRCA1, BRCA2 oder MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM
  2. Nicht in der Schweiz wohnhaft
  3. Patienten, die schwer krank sind und die CASCADE-Umfrage nicht ausfüllen können
  4. Teilnehmer, die institutionalisiert (z. B. Pflegeheime) oder inhaftiert sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Familienbasiert
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufbau der CASCADE-Kohorte
Zeitfenster: 12 Monate
Ansprechrate für Indexpatienten mit HBOC und LS und Blutsverwandte
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krebsüberwachung
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Mammographien, CBEs und MRTs von Indexpatienten und Blutsverwandten
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Basel

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Kantonal Spital Solothurn, Olten
Kantonal Hospital Lucerne
Lindenhofgruppe, Praxis Medidonna
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Service de Médecine Génétique, 1011 Lausanne
Hôpital du Valais, Institut Central des Hôpitaux, Department of Medical Genetics, 1950 Sion
Medizinische Onkologie, Kantonsspital Olten, 4600 Olten
Medizinische Onkologie, Kantonsspital Luzern, 6000 Luzern

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Maria C Katapodi, PhD, University of Basel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2016-02052

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage, einschließlich Zweck und voraussichtlichem Zeitplan, werden anonymisierte Patientendaten weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Januar 2024 - Dezember 2029

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage - TBD

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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