Was am wichtigsten ist: Die Wahl der richtigen Brustkrebsoperation für Sie

Hintergrund und Bedeutung

Brustkrebs ist die am häufigsten diagnostizierte bösartige Erkrankung bei Frauen. Trotz verbesserter Überlebenschancen wurde bei Frauen mit niedrigem sozioökonomischen Status (SES) Brustkrebs im Frühstadium diagnostiziert:

• Sie erleben im Vergleich zu Frauen mit einem höheren SES weiterhin eine schlechtere Kommunikation zwischen Arzt und Patient, eine geringere Zufriedenheit mit der Operation und der Entscheidungsfindung sowie ein höheres Bedauern über ihre Entscheidung.
• Spielen Sie oft eine passive Rolle bei der Entscheidungsfindung;
• Es ist weniger wahrscheinlich, dass sie sich einer brusterhaltenden Operation (BCS) unterziehen;
• Es ist weniger wahrscheinlich, dass sie optimal versorgt werden.

Bei diesen Unterschieden handelt es sich um Ungleichheiten, die vor allem Frauen mit niedrigem SES und Brustkrebs im Frühstadium betreffen, unabhängig von Rasse oder ethnischer Zugehörigkeit. Bei Brustkrebs im Frühstadium ist ein niedriger SES ein stärkerer Prädiktor für schlechtere Ergebnisse, schlechtere Behandlung und Tod als Rasse oder ethnische Zugehörigkeit. Die Forscher definieren einen niedrigen SES als ein geringeres Einkommen, einen geringeren Bildungsstand und einen Status als nicht versichert oder staatlich versichert

Obwohl BCS die empfohlene Behandlung für Brustkrebs im Frühstadium (Stadium I bis IIIA) ist, bestätigen Untersuchungen, dass die Überlebensrate zwischen Mastektomie und BCS gleichwertig ist. Beide Optionen werden angeboten, haben jedoch unterschiedliche Nachteile und Vorteile, die von den Patienten unterschiedlich bewertet werden. Die an dieser Studie beteiligten Patienten- und Stakeholder-Partner haben betont, wie wichtig es ist, Frauen dabei zu unterstützen, qualitativ hochwertige Brustkrebsoperationsentscheidungen zu treffen (gute Kenntnisse und Übereinstimmung zwischen den Entscheidungen, Werten und Prioritäten der Patientin), unabhängig von SES und Gesundheitskompetenz. Untersuchungen zeigen jedoch, dass Frauen mit niedrigem SES normalerweise nicht an einem informierten, patientenzentrierten Dialog über die Wahl einer Operation beteiligt sind. Es gibt keine Belege dafür, dass Frauen mit niedrigem SES bestimmte Präferenzen haben, die eine geringere Inanspruchnahme von BCS und ein begrenztes Engagement bei der Entscheidungsfindung erklären. Darüber hinaus sind Kommunikationsstrategien in der Regel nicht auf Frauen mit niedrigem SES und geringer Gesundheitskompetenz abgestimmt. Die meisten Entscheidungshilfen für Brustkrebs sind für ein gut gebildetes Publikum konzipiert und weisen eine schlechte Zugänglichkeit und Lesbarkeit auf. Einfachere, kürzere Entscheidungshilfen, die im klinischen Gespräch bereitgestellt werden (Begegnungsentscheidungshilfen), könnten für unterversorgte Patienten von größerem Nutzen sein und könnten Ungleichheiten verringern. Es ist von entscheidender Bedeutung, herauszufinden, wie Frauen mit niedrigem SES wirksam dabei unterstützt werden können, fundierte Entscheidungen für eine Brustkrebsoperation zu treffen.

Studienziele

Zunächst werden die Forscher die vergleichende Wirksamkeit von zwei effektiven Entscheidungshilfen für Begegnungen (Option Grid und Picture Option Grid) im Vergleich zur üblichen Sorgfalt in Bezug auf Entscheidungsqualität (primäres Ergebnis), gemeinsame Entscheidungsfindung, Behandlungswahl und andere sekundäre Ergebnisse über sozioökonomische Schichten hinweg bewerten (Ziel 1). ). Zweitens wollen die Forscher die Wirkung des Picture Option Grid auf Unterschiede in der Entscheidungsfindung (Entscheidungsqualität, Wissen und gemeinsame Entscheidungsfindung), Behandlungswahl sowie Mediations- und Moderationseffekte untersuchen (Ziel 2). Drittens werden die Forscher zur Maximierung des Implementierungspotenzials Strategien untersuchen, die die nachhaltige Nutzung und Verbreitung der Begegnungsentscheidungshilfen mithilfe eines theoretischen Implementierungsmodells fördern (Ziel 3).

Studienbeschreibung

Die Forscher werden eine dreiarmige, randomisierte, kontrollierte Überlegenheitsstudie an mehreren Standorten mit Stratifizierung nach SES (Ziele 1 und 2) und Randomisierung auf Klinikerebene durchführen. Eintausendeinhundert Patienten (die Hälfte mit höherem SES und die Hälfte mit niedrigerem SES) werden aus fünf großen Krebszentren rekrutiert. Zur Vorbereitung der Studie (Jahr 01) werden die Forscher halbstrukturierte Interviews mit Frauen mit niedrigem SES durchführen, die die Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium abgeschlossen haben, um die Unterskala „Was Ihnen am wichtigsten ist“ des Decision Quality Instrument (DQI) anzupassen ) für Frauen mit niedrigem SES. Schließlich werden die Forscher Interviews, Feldnotizen und Beobachtungen verwenden, um Strategien zu erkunden, die die nachhaltige Nutzung und Verbreitung der Interventionen fördern unter Verwendung der Normalisierungsprozesstheorie (Ziel 3). Während der gesamten Studie wird gemeinschaftsbasierte partizipative Forschung eingesetzt (unter kontinuierlicher Einbeziehung von Patienten und Interessengruppen).

Frauen ab 18 Jahren mit einer bestätigten Diagnose von Brustkrebs im Frühstadium (I bis IIIA) mit höherem und niedrigerem SES werden in die Studie einbezogen, sofern sie über Grundkenntnisse in Englisch, Spanisch oder Mandarin verfügen. Pro Arm werden etwa 367 Patienten rekrutiert.

Beide Interventionen wurden entwickelt, getestet und haben sich als wirksam erwiesen. Das Optionsraster (Intervention 1) ist eine einseitige, evidenzbasierte Zusammenfassung der verfügbaren Optionen in tabellarischer Form und listet die Kompromisse auf, die Patienten normalerweise berücksichtigen, wenn sie Entscheidungen zu Brustkrebsoperationen treffen. Das Picture Option Grid (Intervention 2) verwendet die gleichen Belege und das gleiche tabellarische Layout, ist jedoch auf Frauen mit niedrigerem SES und geringer Gesundheitskompetenz zugeschnitten und enthält einfache Texte und Bilder. Da Entscheidungshilfen in realen Situationen nicht routinemäßig verfügbar sind, ist die übliche Pflege ein kohärenter und legitimer Vergleichsfaktor. Es umfasst die Bereitstellung üblicher Informationsressourcen über Brustkrebs, schließt jedoch die Bereitstellung anderer Entscheidungshilfen aus.

Zu den sekundären Ergebnismaßen gehören die Behandlungswahl, das validierte 3-Punkte-CollaboRATE-Maß für gemeinsame Entscheidungsfindung (SDM), Chews validierte Ein-Punkte-Screening-Frage zur Gesundheitskompetenz, PROMIS, eine 8-Punkte-validierte Angst-Kurzform, EQ-5D-5L , ein validiertes, standardisiertes 6-Punkte-Maß für die Lebensqualität, und vier Punkte von COST, einem validierten finanziellen Toxizitätsmaß. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, ihre Auslagen im vergangenen Monat zu schätzen. Alle Maßnahmen werden in Englisch, Spanisch und Mandarin verfügbar sein. Beobachter OPTION5 wird verwendet, um den Grad der gemeinsamen Entscheidungsfindung in der klinischen Begegnung zu bewerten.

Bei der Analyse werden ein Regressionsrahmen (logistische Regression, lineare Regression, Regressionsmodelle mit gemischten Effekten, verallgemeinerte Schätzgleichungen) und Mediationsanalysen verwendet. Die Ermittler werden auch die Analyse mehrerer Informanten verwenden, um den SES zu messen und zu untersuchen, und die Mehrfachimputation, um fehlende Daten zu verwalten. Es werden Analysen der Heterogenität der Behandlungseffekte für SES, Alter, ethnische Zugehörigkeit, Rasse, Alphabetisierung, Sprache und Studienort durchgeführt. Die Ermittler werden die Aufzeichnungen chirurgischer Konsultationen auch verwenden, um die Gespräche über Kosten und Behandlungsempfehlungen der Anbieter zu analysieren.