Wat het belangrijkst is: de juiste borstkankeroperatie voor u kiezen

Achtergrond en betekenis

Borstkanker is de meest gediagnosticeerde maligniteit bij vrouwen. Ondanks verbeteringen in overleving, hebben vrouwen met een lage sociaaleconomische status (SES) de diagnose borstkanker in een vroeg stadium:

• Blijven ervaren dat de arts-patiëntcommunicatie slechter is, de tevredenheid over de operatie en de besluitvorming lager is en er meer spijt is van de beslissing in vergelijking met vrouwen met een hogere SES;
• Spelen vaak een passieve rol bij het nemen van beslissingen;
• Minder snel een borstsparende operatie (BCS) ondergaan;
• Krijgen minder kans op optimale zorg.

Die verschillen zijn verschillen die voornamelijk vrouwen met een lage SES met borstkanker in een vroeg stadium treffen, ongeacht ras of etniciteit. Voor borstkanker in een vroeg stadium is een lage SES een sterkere voorspeller van slechtere resultaten, ontvangen behandeling en overlijden dan ras of etniciteit. De onderzoekers definiëren een lage SES als een lager inkomen, een lager opleidingsniveau en een onverzekerde of door de staat verzekerde status

Hoewel BCS de aanbevolen behandeling is voor borstkanker in een vroeg stadium (stadium I tot IIIA), bevestigt onderzoek een gelijkwaardige overleving tussen mastectomie en BCS. Beide opties worden aangeboden, maar hebben verschillende nadelen en voordelen, verschillend gewaardeerd door patiënten. De patiënt en de partners die betrokken zijn bij deze studie hebben het cruciale belang benadrukt van het ondersteunen van vrouwen bij het nemen van beslissingen over borstkankerchirurgie van hoge kwaliteit (goede kennis en afstemming tussen de keuze, waarden en prioriteiten van de patiënt) ongeacht SES en gezondheidsvaardigheden. Toch blijkt uit onderzoek dat vrouwen met een lage SES gewoonlijk niet betrokken zijn bij een goed geïnformeerde, patiëntgerichte dialoog over de keuze voor een operatie. Er is geen bewijs dat vrouwen met een lage SES verschillende voorkeuren hebben die een lagere deelname aan BCS en een beperkte betrokkenheid bij de besluitvorming verklaren. Verder zijn communicatiestrategieën doorgaans niet aangepast aan vrouwen met een lage SES en lage gezondheidsvaardigheden. De meeste keuzehulpen voor borstkanker zijn ontworpen voor een zeer geletterd publiek, met een slechte toegankelijkheid en leesbaarheid. Eenvoudigere, kortere keuzehulpen die tijdens de klinische ontmoeting worden geleverd (ontmoetingskeuzehulpmiddelen) kunnen gunstiger zijn voor achtergestelde patiënten en kunnen verschillen verkleinen. Het is van cruciaal belang om te bepalen hoe vrouwen met een lage SES effectief kunnen worden ondersteund bij het maken van weloverwogen keuzes voor borstkankerchirurgie.

Doelen bestuderen

Eerst zullen de onderzoekers de vergelijkende effectiviteit beoordelen van twee effectieve beslissingshulpmiddelen (Option Grid en Picture Option Grid) ten opzichte van de gebruikelijke zorg op de kwaliteit van beslissingen (primaire uitkomst), gedeelde besluitvorming, behandelingskeuze en andere secundaire uitkomsten in sociaaleconomische lagen (Doel 1 ). Ten tweede willen de onderzoekers het effect onderzoeken van het Picture Option Grid op verschillen in besluitvorming (beslissingskwaliteit, kennis en gedeelde besluitvorming), behandelingskeuze, evenals bemiddelings- en moderatie-effecten (doel 2). Ten derde zullen de onderzoekers, om het implementatiepotentieel te maximaliseren, strategieën onderzoeken die het aanhoudende gebruik en de verspreiding van de keuzehulpmiddelen bevorderen met behulp van een theoretisch implementatiemodel (doel 3).

Studiebeschrijving

De onderzoekers zullen een drie-armige, multi-site gerandomiseerde gecontroleerde superioriteitsstudie uitvoeren met stratificatie naar SES (doelen 1 en 2) en randomisatie op clinicusniveau. Duizend honderd patiënten (de helft hogere SES en de helft lagere SES) zullen worden gerekruteerd uit vijf grote kankercentra. Ter voorbereiding op het onderzoek (Jaar 01) zullen de onderzoekers semi-gestructureerde interviews houden met vrouwen met een lage SES die de behandeling voor borstkanker in een vroeg stadium hebben voltooid om de subschaal "Wat het belangrijkst voor u is" van het Decision Quality Instrument (DQI) aan te passen ) voor vrouwen met een lage SES. Ten slotte zullen de onderzoekers interviews, veldnotities en observaties gebruiken om strategieën te onderzoeken die het duurzame gebruik en de verspreiding van de interventies bevorderen met behulp van de normalisatieprocestheorie (doel 3). Community-Based Participatory Research zal tijdens het hele onderzoek worden gebruikt (met voortdurende betrokkenheid van patiënten en belanghebbenden).

Vrouwen van 18 jaar en ouder met een bevestigde diagnose van borstkanker in een vroeg stadium (I tot IIIA) van zowel hogere als lagere SES zullen in het onderzoek worden opgenomen, op voorwaarde dat ze een basiskennis van het Engels, Spaans of Mandarijn hebben. Per arm zullen ongeveer 367 patiënten worden geworven.

Beide interventies zijn ontwikkeld, getest en bewezen effectief. Het optieraster (interventie 1) is een evidence-based samenvatting van één pagina van beschikbare opties, gepresenteerd in tabelvorm, met een opsomming van de afwegingen die patiënten normaal gesproken overwegen bij het nemen van beslissingen over borstkankerchirurgie. Het Picture Option Grid (interventie 2) gebruikt hetzelfde bewijsmateriaal en dezelfde tabelindeling, maar is toegesneden op vrouwen met een lagere SES en lage gezondheidsvaardigheden en bevat eenvoudige tekst en afbeeldingen. Omdat keuzehulpen niet routinematig beschikbaar zijn in de echte wereld, is gebruikelijke zorg een coherente en legitieme vergelijkingsmethode. Het verstrekken van de gebruikelijke informatiebronnen over borstkanker zal er wel in voorkomen, maar het verstrekken van andere keuzehulpen zal worden uitgesloten.

Secundaire uitkomstmaten omvatten behandelingskeuze, de gevalideerde 3-item CollaboRATE-maatstaf voor gedeelde besluitvorming (SDM), Chew's gevalideerde een-item gezondheidsgeletterdheidsscreeningsvraag, PROMIS, een 8-item gevalideerde korte vorm van angst, EQ-5D-5L , een gevalideerde, gestandaardiseerde levenskwaliteitsmaatstaf met zes items, en vier items van COST, een gevalideerde financiële toxiciteitsmaatstaf. Deelnemers wordt ook gevraagd om hun contante uitgaven van de afgelopen maand in te schatten. Alle maten zijn beschikbaar in het Engels, Spaans en Mandarijn. Observer OPTION5 zal worden gebruikt om het niveau van gedeelde besluitvorming in de klinische ontmoeting te beoordelen.

Een regressieraamwerk (logistische regressie, lineaire regressie, regressiemodellen met gemengd effect, gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen) en mediatieanalyses zullen gebruikt worden in de analyse. De onderzoekers zullen ook analyses van meerdere informanten gebruiken om SES te meten en te onderzoeken, en meervoudige toerekening om ontbrekende gegevens te beheren. Heterogeniteit van behandelingseffectenanalyses voor SES, leeftijd, etniciteit, ras, geletterdheid, taal en studielocatie zullen worden uitgevoerd. De onderzoekers zullen de opnames van chirurgische consulten ook gebruiken om de gesprekken over kosten en behandeladviezen van zorgverleners te analyseren.