Hvad der betyder mest: At vælge den rigtige brystkræftoperation for dig

Baggrund og betydning

Brystkræft er den hyppigst diagnosticerede malignitet hos kvinder. På trods af forbedringer i overlevelse diagnosticeret kvinder med lav socioøkonomisk status (SES) med brystkræft på et tidligt stadium:

• Fortsæt med at opleve dårligere læge-patient-kommunikation, lavere tilfredshed med operation og beslutningstagning og højere beslutningsbeklagelse sammenlignet med kvinder med højere SES;
• Spiller ofte en passiv rolle i beslutningstagningen;
• Er mindre tilbøjelige til at gennemgå brystbevarende kirurgi (BCS);
• Er mindre tilbøjelige til at modtage optimal pleje.

Disse forskelle er forskelle, der overvejende påvirker kvinder med lav SES med tidligt stadium af brystkræft, uanset race eller etnicitet. For tidligt stadie af brystkræft er lav SES en stærkere forudsigelse for dårligere resultater, modtaget behandling og død end race eller etnicitet. Efterforskerne definerer lav SES som en lavere indkomst, lavere uddannelsesniveau og ikke-forsikret eller statsforsikret status

Selvom BCS er den anbefalede behandling for tidligt stadium af brystkræft (stadier I til IIIA), bekræfter forskning tilsvarende overlevelse mellem mastektomi og BCS. Begge muligheder tilbydes, men har tydelige skader og fordele, som patienterne vurderer forskelligt. Patient- og interessentpartnerne, der er involveret i denne undersøgelse, har understreget den kritiske betydning af at støtte kvinder i at træffe beslutninger om brystkræftkirurgi af høj kvalitet (god viden og tilpasning mellem patientens valg, værdier og prioriteter) uanset SES og sundhedskompetence. Alligevel viser forskning, at kvinder med lav SES normalt ikke er involveret i en informeret, patientcentreret dialog om operationsvalg. Der er ingen beviser for, at kvinder med lav SES har distinkte præferencer, der forklarer en lavere optagelse af BCS og begrænset engagement i beslutningstagning. Yderligere er kommunikationsstrategier ikke typisk tilpasset kvinder med lav SES og lav sundhedskompetence. De fleste beslutningshjælpemidler til brystkræft er designet til højt læsefærdige målgrupper med dårlig tilgængelighed og læsbarhed. Enklere, kortere beslutningshjælpemidler leveret i det kliniske møde (mødebeslutningshjælpemidler) kan være mere gavnlige for underbehandlede patienter og kunne reducere uligheder. Det er afgørende at bestemme, hvordan man effektivt kan støtte kvinder med lav SES i at træffe informerede valg om brystkræftkirurgi.

Studiemål

For det første vil efterforskerne vurdere den komparative effektivitet af to effektive mødebeslutningshjælpemidler (Option Grid og Picture Option Grid) i forhold til sædvanlig pleje med hensyn til beslutningskvalitet (primært resultat), delt beslutningstagning, behandlingsvalg og andre sekundære resultater på tværs af socioøkonomiske lag (Mål 1 ). For det andet sigter efterforskerne på at undersøge effekten af ​​Picture Option Grid på forskelle i beslutningstagning (beslutningskvalitet, viden og delt beslutningstagning), behandlingsvalg samt mediations- og modereringseffekter (Mål 2). For det tredje, for at maksimere implementeringspotentialet, vil efterforskerne udforske strategier, der fremmer mødebeslutningshjælpemidlernes vedvarende brug og formidling ved hjælp af en teoretisk implementeringsmodel (Mål 3).

Studiebeskrivelse

Efterforskerne vil udføre et tre-arms, multi-site randomiseret kontrolleret overlegenhedsforsøg med stratificering ved SES (mål 1 og 2) og randomisering på klinikerniveau. Et tusind, et hundrede patienter (halvdelen af ​​højere SES og halvdelen af ​​lavere SES) vil blive rekrutteret fra fem store cancercentre. Som forberedelse til forsøget (år 01) vil efterforskerne udføre semi-strukturerede interviews med kvinder med lav SES, som har afsluttet behandling for tidligt stadium af brystkræft for at tilpasse "What Matters Most to You"-underskalaen af ​​Decision Quality Instrument (DQI) ) for kvinder med lav SES. Til sidst vil efterforskerne bruge interviews, feltnoter og observationer til at udforske strategier, der fremmer interventionernes vedvarende brug og formidling ved hjælp af normaliseringsprocesteorien (Mål 3). Samfundsbaseret deltagende forskning vil blive brugt gennem hele forsøget (med kontinuerlig patient- og interessentinddragelse).

Kvinder på 18 år og ældre med en bekræftet diagnose af brystkræft i tidligt stadium (I til IIIA) fra både højere og lavere SES vil blive inkluderet i forsøget, forudsat at de har en grundlæggende beherskelse af engelsk, spansk eller mandarin. Omkring 367 patienter vil blive rekrutteret pr. arm.

Begge interventioner er udviklet, testet og vist at være effektive. Option Grid (intervention 1) er en én-sides evidensbaseret oversigt over tilgængelige muligheder præsenteret i et tabelformat, der viser de afvejninger, som patienter normalt overvejer, når de træffer beslutninger om brystkræftkirurgi. Billedindstillingsgitteret (intervention 2) bruger samme beviser og tabellayout, men det er skræddersyet til kvinder med lavere SES og lav sundhedskompetence og inkluderer enkel tekst og billeder. Fordi beslutningshjælpemidler ikke rutinemæssigt er tilgængelige i den virkelige verden, er sædvanlig pleje en sammenhængende og legitim sammenligning. Det vil omfatte levering af sædvanlige informationsressourcer om brystkræft, men vil udelukke levering af andre beslutningshjælpemidler.

Sekundære resultatmål vil omfatte behandlingsvalg, det validerede 3-emne CollaboRATE-mål for delt beslutningstagning (SDM), Chews validerede et-item health literacy screening-spørgsmål, PROMIS, en 8-element valideret angstkortform, EQ-5D-5L , et valideret, standardiseret 6-element livskvalitetsmål og fire elementer fra COST, et valideret økonomisk toksicitetsmål. Deltagerne vil også blive bedt om at anslå deres egne udgifter i løbet af den seneste måned. Alle foranstaltninger vil være tilgængelige på engelsk, spansk og mandarin. Observer OPTION5 vil blive brugt til at vurdere niveauet af fælles beslutningstagning i det kliniske møde.

En regressionsramme (logistisk regression, lineær regression, mixed effect regressionsmodeller, generaliserede estimeringsligninger) og mediationsanalyser vil blive brugt i analysen. Efterforskerne vil også bruge analyse af flere informanter til at måle og undersøge SES og multiple imputation til at håndtere manglende data. Heterogenitet af behandlingseffektanalyser for SES, alder, etnicitet, race, læsefærdigheder, sprog og studiested vil blive udført. Efterforskerne vil også bruge optagelserne af kirurgiske konsultationer til at analysere samtalerne om omkostninger og behandlingsanbefalinger fra udbyderne.