Die Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit Omega-3-Fettsäuren auf die Symptome des Trockenen Auges

Einschlusskriterien:

• In der Lage sein, Englisch zu lesen und zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben, wie durch die Unterzeichnung eines Protokolls der Einverständniserklärung nachgewiesen wird;
• Mindestens 18 Jahre alt sein;
• Symptome von Augenbeschwerden haben, gemessen mit dem Ocular Surface Disease Index (OSDI)-Score von > 12 beim Baseline-Besuch;
• Bereit, den Zeitplan für die Dosierung und den Studienbesuch gemäß den Anweisungen des Prüfarztes einzuhalten;
• Kein Kontaktlinsentragen in den letzten 30 Tagen und bereit, für die Dauer der Studie auf das Tragen von Kontaktlinsen zu verzichten;
• Keine geplanten Änderungen der Ernährung und Bereitschaft, ihre übliche Ernährung für die Dauer der Studie nicht wesentlich zu ändern, einschließlich ihrer typischen Aufnahme von Fisch;
• Bereitschaft, den Studienprüfer zu benachrichtigen, wenn er von einem Gesundheits-/Arzt angewiesen wird, seine Ernährung zu ändern;
• Bereit, während der gesamten Studie weiterhin künstliche Tränenersatzmittel mit der gleichen Häufigkeit zu verwenden, wie sie vor der Studie verwendet wurden
• Gesundheits- und Augengesundheitsbefunde haben, die den Teilnehmer nicht daran hindern würden, Nahrungsergänzungsmittel mit Kombinations-Omega-Ölen sicher einzunehmen

Ausschlusskriterien:

• Jede systemische Erkrankung, die die Teilnehmer daran hindern würde, Nahrungsergänzungsmittel mit Kombinations-Omega-Ölen sicher einzunehmen;
• Selbstberichtete Allergie/Empfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe des Studienprodukts;
• Einnahme beliebiger mehrfach ungesättigter Fettsäuren enthaltender Nahrungsergänzungsmittel (z. B. Fischöl, Nachtkerzenöl, Leinöl) bis 12 Wochen vor Studienbeginn;

• Verwendung eines der folgenden Medikamente (einschließlich Steroide) bis zu 12 Wochen vor Beginn der Studie oder während des Studienverlaufs:

  • Augenmedikamente, Kategorie S3 und höher;
  • Alle systemischen oder topischen Medikamente, die die Augenphysiologie beeinflussen, z. Anti-Akne-Medikamente wie Roaccutane und Kortikosteroide oder immunsuppressive Medikamente wie Hydrocortison, Prednisolon und Antihistaminika wie Claritine;
• Jede systemische Erkrankung, die die Augengesundheit beeinträchtigen kann, z. Basedow-Krankheit und Autoimmunerkrankungen wie ankolysierende Spondylitis, multiple Sklerose und systemischer Lupus erythematodes;
• Epilepsie oder Migräne in der Vorgeschichte, die durch blinkende, blitzartige Lichter verschlimmert wurden;
• Augenoperation innerhalb von 6 Monaten unmittelbar vor der Aufnahme in diese Studie;
• Träger starrer oder weicher Kontaktlinsen, einschließlich Orthokeratologie in den letzten 30 Tagen;
• Frühere refraktive Hornhautoperation;
• Schwangerschaft oder Stillzeit.