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Arthrose des Sprunggelenks (AO-IFAB)

16. Mai 2017 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Sprunggelenksarthrose und ihre Behandlungen: Auswirkungen auf die Biomechanik von Fuß und Sprunggelenk

Sprunggelenksarthrose ist eine fortschreitende degenerative Gelenkerkrankung, die durch starke Schmerzen, Autonomieverlust, verminderte gesundheitsbezogene Lebensqualität, Funktionseinschränkung und verminderte körperliche Fähigkeit zur Erfüllung beruflicher Lebenspflichten im Endstadium gekennzeichnet ist. Gegenwärtige chirurgische Behandlungen für Sprunggelenk-Osteoarthritis sind Sprunggelenk-Arthrodese und Sprunggelenk-Totalersatz. Trotz der guten Schmerzlinderung durch diese Verfahren erleiden die Patienten nach der Operation immer noch erhebliche funktionelle Einschränkungen in ihren Aktivitäten des täglichen Lebens, die ihre Unabhängigkeit und Lebensqualität beeinträchtigen. Um weiterhin in der Lage zu sein, primäre Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, müssen diese Patienten funktionelle kompensatorische Anpassungen in den ipsilateral benachbarten Gelenken vornehmen, die zusätzliche degenerative Gelenkerkrankungen in diesen Gelenken verursachen werden.

Derzeit basiert das Ergebnis von Fuß- und Knöcheloperationen hauptsächlich auf klinischen, röntgenologischen und Fragebogenergebnissen. Diese Ergebnismessungen wurden jedoch dafür kritisiert, dass sie nicht empfindlich genug sind, um klinisch bedeutsame Veränderungen der Fußfunktion zu erkennen. Um diese Mängel anzugehen, wurde eine fortschrittliche klinische Untersuchungsplattform entwickelt, die Druck-Kraft-Kinematik-Messgeräte integriert und ihren klinischen Wert für die Erkennung von intrinsischen Fußmobilitätsbeeinträchtigungen unter Beweis stellte. Überraschenderweise hat bis jetzt keine Studie diese integrierte Verwendung von dreidimensionalen mehrsegmentigen Fußmodellen, plantarer Druckplattform und einer Kraftplattform einbezogen, um über das funktionelle Ergebnis einer Sprunggelenksarthrodese oder eines totalen Sprunggelenksersatzes zu berichten.

Daher wird eine multizentrische Studie mit zwei Zentren für Fuß- und Sprunggelenkchirurgie durchgeführt. Beide Zentren sind mit der gleichen fortschrittlichen klinischen Untersuchungsplattform ausgestattet. Es wird angenommen, dass der vorgeschlagene Ansatz das Potenzial hat, weitere Einblicke in die wahren funktionellen Veränderungen im Zusammenhang mit der Sprunggelenkarthrodese und dem totalen Sprunggelenkersatz zu liefern. Dies kann wiederum zu einer verbesserten Rehabilitation, einem geringeren Risiko für postoperative Komplikationen, einer früheren Entlassung und einer schnelleren Wiederaufnahme normaler Aktivitäten des täglichen Lebens führen, was die Sprunggelenkarthrodese und den totalen Sprunggelenkersatz kosteneffizienter machen würde und potenziell Tausende von Patienten betreffen könnte jedes Jahr. Daher lauten die Hypothesen der vorliegenden Studie:

  • Hypothese (H1): Probanden mit einer Sprunggelenkarthrodese benötigen eine stärkere Reorganisation der kinematischen und kinetischen Muster des Fußes und der unteren Gliedmaßen, um auf die mechanischen Anforderungen des Gehens auf ebener Ebene zu reagieren, im Vergleich zu Probanden mit einem totalen Sprunggelenkersatz.
  • Nullhypothese (H0): Probanden mit einer Sprunggelenkarthrodese benötigen keine größere Reorganisation der kinematischen und kinetischen Muster des Fußes und der unteren Extremitäten, um auf die mechanischen Anforderungen des Gehens auf ebener Ebene zu reagieren, im Vergleich zu Probanden mit einem totalen Sprunggelenkersatz.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die an Arthrose des Sprunggelenks leiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • primäre Arthrose
  • Posttraumatische Arthrose mit einer ausgerichteten oder teilweise reponierbaren Deformität des Sprunggelenks und/oder des Rückfußes

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte orthopädischer Operationen an den unteren Extremitäten mit Ausnahme des Sprunggelenks
  • neuromuskuläre Störungen
  • Gefäßinsuffizienz
  • signifikante Hauterkrankungen wie Hautgeschwüre oder Hauttransplantationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kontrollgruppe, CG
Für die Zwecke der Studie werden vierzig Probanden für jede Gruppe rekrutiert. Die Kontrollgruppe (CG-Gruppe) (sog. gesunde Probanden) CG wird nach der Rekrutierung der AA-Gruppe und der TAR-Gruppe rekrutiert, da ein auf Geschlecht, Alter und BMI abgestimmtes Design angestrebt wird. Einschlusskriterien für die CG-Gruppe sind keine orthopädischen Operationen an den unteren Extremitäten in der Vorgeschichte und das Fehlen einer bekannten neurologischen oder systemischen Erkrankung.
Gruppe mit totalem Sprunggelenkersatz (TAR-Gruppe)
Die Anzahl der AA- und TAR-Probanden, die in den meisten Studien zur Analyse der funktionellen Auswirkungen einer Sprunggelenkarthrodese oder eines Sprunggelenk-Totalendoprothetik verwendet wurden, variierte zwischen 10 und 35 Probanden.
Verfahren: Totaler Ersatz des Sprunggelenks
Eine Zweikomponenten-Sprunggelenkprothese wird mit der Standardtechnik des Chirurgen eingesetzt, die im Wesentlichen einen anterioren Zugang zum Sprunggelenk beinhaltet. Sobald das Gelenk freigelegt ist, werden Talus- und Tibiaflächen präpariert und die Prothese entsprechend der Prothesen-Operationstechnik und ihrer Instrumentierung implantiert.
Sprunggelenkarthrodese-Gruppe (AA-Gruppe)
Die Anzahl der AA- und TAR-Probanden, die in den meisten Studien zur Analyse der funktionellen Auswirkungen einer Sprunggelenkarthrodese oder eines Sprunggelenk-Totalendoprothetik verwendet wurden, variierte zwischen 10 und 35 Probanden
Verfahren: Arthrodese des Sprunggelenks
Die Sprunggelenksarthrodese besteht aus der Verschmelzung der Gelenkflächen des Sprunggelenks. Das Verfahren besteht aus der Entfernung des erkrankten Knorpels und des subchondralen Knochens, bis eine Blutung der spongiösen Knochenoberflächen sichtbar wird. Die Knochenenden werden in der am besten geeigneten und stabilsten Position gegenübergestellt und mit Schrauben oder Platten stabilisiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinematik des Fußes und der unteren Extremitäten (Grad).
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (präoperativ) bis 12 Monate postoperativ
Das Rizzoli 3D-Multisegment-Fußmodell und das Rizzoli 3D-Modell der unteren Extremitäten werden verwendet, um prä- und postoperative Veränderungen der Fuß- und unteren Extremitätenkinematik beim Barfußgehen zu berechnen.
Änderung vom Ausgangswert (präoperativ) bis 12 Monate postoperativ
Kinematik des Fußes und der unteren Extremitäten (Grad).
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (präoperativ) bis 24 Monate postoperativ
Das Rizzoli 3D-Multisegment-Fußmodell und das Rizzoli 3D-Modell der unteren Extremitäten werden verwendet, um prä- und postoperative Veränderungen der Fuß- und unteren Extremitätenkinematik beim Barfußgehen zu berechnen.
Änderung vom Ausgangswert (präoperativ) bis 24 Monate postoperativ
Gelenkmomente (N.m/kg)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (präoperativ) auf 12 Monate postoperativ
Das 3D-Multisegment-Fußkinetikmodell ermöglicht die Quantifizierung der mechanischen Belastung der intrinsischen Fußgelenke beim Barfußgehen.
Änderung vom Ausgangswert (präoperativ) auf 12 Monate postoperativ
Gelenkmomente (N.m/kg)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (präoperativ) auf 24 Monate postoperativ
Das 3D-Multisegment-Fußkinetikmodell ermöglicht die Quantifizierung der mechanischen Belastung der intrinsischen Fußgelenke beim Barfußgehen.
Änderung vom Ausgangswert (präoperativ) auf 24 Monate postoperativ
Kraft-Zeit-Impulse (N.s)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (präoperativ) auf 12 Monate postoperativ
Kraft-Zeit-Impuls wird verwendet, um die Wirksamkeit einer Behandlung an einer bestimmten Fußstelle zu bewerten
Änderung vom Ausgangswert (präoperativ) auf 12 Monate postoperativ
Kraft-Zeit-Impulse (N.s)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (präoperativ) auf 24 Monate postoperativ
Kraft-Zeit-Impuls wird verwendet, um die Wirksamkeit einer Behandlung an einer bestimmten Fußstelle zu bewerten
Änderung vom Ausgangswert (präoperativ) auf 24 Monate postoperativ
Leistung (W/kg)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (präoperativ) auf 24 Monate postoperativ
Das 3D-Multisegment-Fußkinetikmodell ermöglicht die Quantifizierung der mechanischen Belastung der intrinsischen Fußgelenke beim Barfußgehen.
Änderung vom Ausgangswert (präoperativ) auf 24 Monate postoperativ
Leistung (W/kg)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (präoperativ) auf 12 Monate postoperativ
Das 3D-Multisegment-Fußkinetikmodell ermöglicht die Quantifizierung der mechanischen Belastung der intrinsischen Fußgelenke beim Barfußgehen.
Änderung vom Ausgangswert (präoperativ) auf 12 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Daten
Zeitfenster: präoperativ
präoperativ
Mechanische Achse des Fußes und der unteren Extremität (Grad)
Zeitfenster: präoperativ
Die Krankenakten von Teilnehmern, die für die Studie in Frage kommen, werden von einem Mitglied des Forschungsteams überprüft, um die Meary-Ansicht des standardisierten anteroposterioren Knöchels mit Gewichtsbelastung und die standardisierte Ansicht des seitlichen Fußes (und Knöchels) mit Gewichtsbelastung zu erfassen, um die mechanische Achse des Fußes zu messen und untere Extremität
präoperativ
Position der Sprunggelenkarthrodese bzw. der Sprunggelenkprothese (Grad)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (präoperativ) auf 12 Monate postoperativ
Die Krankenakten von Teilnehmern, die für die Studie in Frage kommen, werden von einem Mitglied des Forschungsteams überprüft, um die Méary-Ansicht des standardisierten anteroposterioren Knöchels mit Gewichtsbelastung und die standardisierte Ansicht des seitlichen Fußes (und Knöchels) mit Gewichtsbelastung zu erfassen, um die Position der Knöchelarthrodese zu messen und /oder der Sprunggelenkprothese.
Änderung vom Ausgangswert (präoperativ) auf 12 Monate postoperativ
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-36)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (präoperativ) auf 12 Monate postoperativ
Zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wird der Fragebogen Short-Form-36 (Version two) (SF-36) verwendet. Der SF-36 ist eine Umfrage mit 36 ​​Fragen, die acht Gesundheitskonzepte misst, die am stärksten von Krankheit und Behandlung betroffen sind. Die acht Gesundheitskonzepte können dann verwendet werden, um zwei zusammenfassende Maßnahmen zu bilden: körperliche Gesundheit und geistige Gesundheit. Der SF-36 wurde umfassend validiert und ist eines der am häufigsten verwendeten Instrumente zur Messung des Gesundheitszustands. Der SF-36 hat solide Zuverlässigkeit und Gültigkeit
Änderung vom Ausgangswert (präoperativ) auf 12 Monate postoperativ
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-36)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (präoperativ) auf 24 Monate postoperativ
Zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wird der Fragebogen Short-Form-36 (Version two) (SF-36) verwendet. Der SF-36 ist eine Umfrage mit 36 ​​Fragen, die acht Gesundheitskonzepte misst, die am stärksten von Krankheit und Behandlung betroffen sind. Die acht Gesundheitskonzepte können dann verwendet werden, um zwei zusammenfassende Maßnahmen zu bilden: körperliche Gesundheit und geistige Gesundheit. Der SF-36 wurde umfassend validiert und ist eines der am häufigsten verwendeten Instrumente zur Messung des Gesundheitszustands. Der SF-36 hat solide Zuverlässigkeit und Gültigkeit.
Änderung vom Ausgangswert (präoperativ) auf 24 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospices Civils de Lyon

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jean-Luc BESSE, Dr, Centre Hospitalier Lyon-Sud, 69495 Pierre-Bénite Cédex, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 69HCL17_0223

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Totaler Ersatz des Sprunggelenks

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