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ECOSPOR III – SER-109 im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierender Clostridium-difficile-Infektion (ECOSPORIII)

6. April 2023 aktualisiert von: Seres Therapeutics, Inc.

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase 3 zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von SER-109 im Vergleich zu Placebo zur Reduzierung des Wiederauftretens einer ClOstRidium-difficile-Infektion (CDI) bei Erwachsenen

Die Probanden erhalten eine orale Dosis von SER-109 in 4 Kapseln einmal täglich an 3 aufeinanderfolgenden Tagen in Behandlungsgruppe I oder ein passendes Placebo einmal täglich an 3 aufeinanderfolgenden Tagen in Behandlungsgruppe II. Der Zweck dieser Studie ist es, die Überlegenheit von SER-109 gegenüber Placebo zu demonstrieren, um das Wiederauftreten von CDI zu reduzieren, wie durch einen Toxintest bei Erwachsenen bis zu 8 Wochen nach Beginn der Behandlung bestimmt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

ECOSPOR III ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase 3 zur Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von SER-109 im Vergleich zu Placebo bei erwachsenen Probanden ab 18 Jahren mit rezidivierendem CDI, definiert als: Anamnese von ≥ 3 CDI-Episoden innerhalb von 12 Monaten, einschließlich der aktuellen Episode. Diese Studie soll die Überlegenheit von SER-109 gegenüber Placebo bei der Verringerung des Wiederauftretens einer Clostridium-difficile-Infektion (CDI) bei Erwachsenen nachweisen, die eine antibakterielle medikamentöse Behandlung für rezidivierende CDI (RCDI) erhalten haben, basierend auf dem Anteil der Patienten, bei denen ein CDI-Rezidiv erforderlich war Antibiotikabehandlung bis zu 8 Wochen nach Behandlungsbeginn. Ungefähr 188 Patienten mit CDI in der Vorgeschichte, Durchfall und einem positiven C.-difficile-Toxin-Testergebnis in einer Stuhlprobe, die auf eine Standard-of-Care (SOC)-Antibiotikabehandlung angesprochen haben, werden aufgenommen. Die Probanden werden zufällig im Verhältnis 1:1 1 von 2 Behandlungsgruppen (Behandlungsgruppe I [SER-109] oder Behandlungsgruppe II [Placebo]) zugeteilt und nach Alter stratifiziert (

Die Probanden erhalten eine orale Dosis von SER-109 in 4 Kapseln einmal täglich an 3 aufeinanderfolgenden Tagen in Behandlungsgruppe I oder ein passendes Placebo einmal täglich an 3 aufeinanderfolgenden Tagen in Behandlungsgruppe II.

Patienten mit bestätigtem CDI-Rezidiv, wie im Protokoll definiert, bis zu 8 Wochen nach der Verabreichung von SER-109 oder Placebobehandlung, können für die Teilnahme an der offenen SER-109-Verlängerungsstudie (Studie SERES-013) in Frage kommen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
182

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • (Investigator site)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • (Investigator site)
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
        • (Investigator site)
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • (Investigator site)
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7Y8
        • (Investigator site)
  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72117
        • (Investigator site)
    • California
      • Mather, California, Vereinigte Staaten, 95655
        • (Investigator site)
      • Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
        • (Investigator site)
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324
        • (Investigator site)
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • (Investigator site)
      • Simi Valley, California, Vereinigte Staaten, 93065
        • (Investigator site)
      • Upland, California, Vereinigte Staaten, 91786
        • (Investigator site)
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06518
        • (Investigator site)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • (Investigator site)
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • (Investigator site)
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • (Investigator site)
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33015
        • (Investigator site)
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • (Investigator site)
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33026
        • (Investigator site)
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30607
        • (Investigator site)
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • (Investigator site)
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • (Investigator site)
      • Riverdale, Georgia, Vereinigte Staaten, 30274
        • (Investigator site)
      • Sandy Springs, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • (Investigator site)
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
        • (Investigator site)
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62703
        • (Investigator site)
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
        • (Investigator site)
      • Jeffersonville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47130
        • (Investigator site)
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • (Investigator site)
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • (Investigator site)
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • (Investigator site)
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
        • (Investigator site)
      • Chevy Chase, Maryland, Vereinigte Staaten, 20814
        • (Investigator site)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02144
        • (Investigator site)
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • (Investigator site)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • (Investigator site)
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • (Investigator site)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • (Investigator site)
    • Montana
      • Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
        • (Investigator site)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89119
        • (Investigator site)
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • (Investigator site)
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • (Investigator site)
      • Kinston, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28501
        • (Investigator site)
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • (Investigator site)
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • (Investigator site)
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • (Investigator site)
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
        • (Investigator site)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • (Investigator site)
      • Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
        • (Investigator site)
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77098
        • (Investigator site)
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
        • (Investigator site)
      • Southlake, Texas, Vereinigte Staaten, 76092
        • (Investigator site)
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Vereinigte Staaten, 84010
        • (Investigator site)
      • Riverton, Utah, Vereinigte Staaten, 84065
        • (Investigator site)
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • (Investigator site)
      • Reston, Virginia, Vereinigte Staaten, 20191
        • (Investigator site)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Haupteinschlusskriterien:

  1. Unterschriebene Einverständniserklärung vor Beginn eines studienspezifischen Verfahrens oder einer Behandlung. Der Proband oder sein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter muss in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die potenziellen Risiken und Vorteile der Studienanmeldung und -behandlung zu verstehen.
  2. Männliches oder weibliches Subjekt ≥ 18 Jahre alt.

  3. Eine qualifizierende Episode von CDI wie definiert durch:

    1. ≥ 3 ungeformte Stühle pro Tag an 2 aufeinanderfolgenden Tagen
    2. Ein positiver C. difficile-Stuhltoxintest.
    3. Die Notwendigkeit einer CDI-SOC-Antibiotikatherapie (definiert als 10 bis 21 Tage Behandlung mit Vancomycin [125 mg viermal täglich] und/oder Fidaxomicin [200 mg zweimal täglich]).
    4. Ein angemessenes klinisches Ansprechen nach einer SOC-Antibiotikatherapie, definiert als (

Hauptausschlusskriterien:

  1. Weibliche Probanden, die schwanger sind, stillen, stillen oder planen, während der Studie schwanger zu werden.
  2. Bekanntes oder vermutetes toxisches Megakolon und/oder bekannter Dünndarmileus.
  3. Aus medizinischen Gründen auf einer Intensivstation aufgenommen oder voraussichtlich aufgenommen werden (nicht nur Internat). Hinweis: Pflegeheime, Rehabilitationszentren, Zentren für betreutes Wohnen und Akutkrankenhäuser sind akzeptabel.
  4. Absolute Neutrophilenzahl von
  5. Größere Magen-Darm-Operationen (z. signifikante Darmresektion oder -umleitung) innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung (dies schließt keine Appendektomie oder Cholezystektomie ein) oder eine Vorgeschichte von totaler Kolektomie oder bariatrischer Operation (bariatrische Operation, die das Magen-Darm-Lumen nicht stört, d. h. restriktive Verfahren wie Banding, sind gestattet).
  6. Vorgeschichte einer aktiven entzündlichen Darmerkrankung (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, mikroskopische Kolitis) mit Durchfall, von dem angenommen wird, dass er in den letzten 3 Monaten durch eine aktive entzündliche Darmerkrankung verursacht wurde.
  7. Gleichzeitige intensive Induktionschemotherapie, Strahlentherapie oder biologische Behandlung bei aktiver Malignität (Probanden, die eine Erhaltungschemotherapie erhalten, dürfen nur nach Rücksprache mit dem medizinischen Monitor der Studie aufgenommen werden).
  8. Jede Vorgeschichte einer fäkalen Mikrobiota-Transplantation (FMT) innerhalb der letzten 3 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: SER-109
Erhaltene orale Dosis von SER-109
Biologisch: SER-109

SER-109 ist eine Ökologie von Bakterien in Sporenform, angereichert aus Stuhlspenden von gesunden, untersuchten Spendern

Andere Namen:

Eubakterielle Sporen, gereinigte Suspension, eingekapselt
Placebo-Komparator: Placebo
Passendes Placebo erhalten
Arzneimittel: Placebo
Placebo ist mit dem Prüfprodukt identisch, enthält jedoch keine Produktsporen oder Nicht-Sporen-Feststoffe. Placebo besteht zu 92 % aus Glycerin und zu 8 % aus normaler Kochsalzlösung (0,9 %).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten von CDI bis zu 8 Wochen
Zeitfenster: Bis Woche 8
Wiederauftreten von CDI bis zu 8 Wochen nach Behandlungsbeginn. Das Wiederauftreten wurde durch den Clostridioides-difficile-Toxintest im Stuhl bestimmt.
Bis Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten von CDI bis zu 4, 12 und 24 Wochen
Zeitfenster: Bis zu 4, 12 und 24 Wochen nach der Behandlung
Wiederauftreten von CDI bis zu 4, 12 und 24 Wochen nach Behandlungsbeginn. Das Wiederauftreten wurde durch den Clostridioides-difficile-Toxintest im Stuhl bestimmt.
Bis zu 4, 12 und 24 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Seres Therapeutics, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Lisa von Moltke, MD, Seres Therapeutics, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. April 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SERES-012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Clostridium difficile-Infektion

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