Die Auswirkungen der Akupunktur und die Therapeutenmitteilung zu Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen

Hintergrund: Übelkeit und Erbrechen (Emesis) sind häufige und belastende Nebenwirkungen einer emetogenen Chemotherapie. Erbrechen beeinträchtigt sowohl die Lebensqualität des Patienten als auch verursacht hohe Kosten im Gesundheitssystem. Viele Patienten interessieren sich für Akupunktur, trotz schwacher wissenschaftlicher Beweise für ihre Wirkung neben unspezifischen Wirkungen. Bisher wurden nur wenige glaubwürdige scheinkontrollierte Studien durchgeführt. Die Fürsorge und Kommunikation des Therapeuten während der Akupunktur sowie während der Standardbehandlung kann unspezifische Wirkungen hervorrufen, wie z. B. Placebo-Effekte, die möglicherweise von den Erwartungen des Patienten getrieben werden. Es ist nicht bekannt, ob die Art der Kommunikation, dh wie positiv der Therapeut über erwartete Wirkungen kommuniziert, die Wirkung antiemetischer Behandlungen beeinflusst.

Ziele: Es sollte untersucht werden, ob chemotherapieinduziertes Erbrechen, Behandlungserwartung und Lebensqualität sich zwischen Patienten unterscheiden, die A) Standardversorgung einschließlich Antiemetika, B) Standardversorgung plus Scheinakupunktur oder C) Standardbehandlung plus echte Akupunktur von einem Therapeuten erhalten, der das Positive betont erwartete Ergebnisse der Behandlung, im Vergleich zu einem Therapeuten, der neutral über die erwarteten Ergebnisse kommuniziert.

Verfahren: Patienten, die sich in drei schwedischen onkologischen Abteilungen einer Chemotherapie gegen Krebs unterziehen, erhalten schriftliche und mündliche Studieninformationen und werden auf Studienkriterien hin untersucht. Die geeigneten Patienten werden randomisiert A) Standardbehandlung, einschließlich Antiemetika, oder B) Standardbehandlung plus Scheinakupunktur oder C) Standardbehandlung plus echter Akupunktur. Innerhalb der drei Gruppen werden die Patienten randomisiert, um während der Behandlung entweder neutrale oder positive Kommunikation mit dem Therapeuten zu erhalten.

Ergebnismessungen: Das primäre Ergebnis ist die Intensität der Übelkeit innerhalb von fünf Tagen nach der Chemotherapiesitzung bei Patienten, die eine positive oder neutrale Kommunikation erhalten. Die Datenerhebung zu Übelkeit und Erbrechen, Erwartungen und Lebensqualität wird zu Beginn am Tag vor der untersuchten Chemotherapiesitzung, während 10 Tagen nach der untersuchten Chemotherapiesitzung und bei einer Nachuntersuchung zehn Tage nach der letzten Chemotherapiesitzung durchgeführt.

Mit einer strategisch ausgewählten Gruppe von Patienten aus allen Randomisierungskombinationen werden qualitative Interviews zu den Erfahrungen der Patienten mit der Kommunikation mit den Fachkräften durchgeführt. Die Auswahl zielt auf Heterogenität ab.