Los efectos de la acupuntura y la comunicación del terapeuta sobre las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia

Antecedentes: las náuseas y los vómitos (émesis) son un efecto secundario común y molesto de la quimioterapia emetogénica. La emesis afecta la calidad de vida del paciente e induce altos costos dentro del sistema de atención médica. Muchos pacientes están interesados ​​en la acupuntura, a pesar de la débil evidencia científica de sus efectos además de los efectos no específicos. Previamente se han realizado pocos estudios creíbles con control simulado. La atención y la comunicación del terapeuta durante la acupuntura, así como durante la atención estándar, pueden inducir efectos no específicos, como efectos placebo, potencialmente impulsados ​​por las expectativas del paciente. No se sabe si el tipo de comunicación, en términos de lo positivo que comunica el terapeuta con respecto a los efectos esperados, afecta el efecto de los tratamientos antieméticos.

Objetivos: investigar si la emesis inducida por quimioterapia, la expectativa de tratamiento y la calidad de vida difieren entre los pacientes que reciben A) atención estándar que incluye antieméticos, B) atención estándar más acupuntura simulada o C) tratamiento estándar más acupuntura genuina por un terapeuta que enfatiza los aspectos positivos resultados esperados del tratamiento, en comparación con un terapeuta que se comunica neutral con respecto a los resultados esperados.

Procedimiento: Los pacientes que se someten a quimioterapia para el cáncer en tres departamentos de oncología suecos recibirán información escrita y oral sobre el estudio y serán evaluados según los criterios del estudio. Los pacientes elegibles serán asignados aleatoriamente a A) atención estándar, incluidos los antieméticos o B) tratamiento estándar más acupuntura simulada o C) tratamiento estándar más acupuntura genuina. Dentro de los tres grupos, los pacientes se aleatorizan para recibir una comunicación neutral o positiva con el terapeuta durante el tratamiento.

Medidas de resultado: el resultado primario es la intensidad de las náuseas dentro de los cinco días posteriores a la sesión de quimioterapia en pacientes que reciben una comunicación positiva o neutral. La recopilación de datos de náuseas y vómitos, expectativas y calidad de vida se realiza al inicio el día anterior a la sesión de quimioterapia estudiada, durante 10 días después de la sesión de quimioterapia estudiada y en un seguimiento diez días después de la última sesión de quimioterapia.

Se realizan entrevistas cualitativas sobre las experiencias de comunicación de los pacientes con los profesionales con un grupo de pacientes estratégicamente seleccionados de todas las combinaciones de aleatorización. La selección tiene como objetivo proporcionar heterogeneidad.