Verteilung der Risikofaktoren für venöse Thromboembolien bei Blutspendern (ANEMONE)
Risikofaktoren für Venenthrombose und Lungenembolie bei Blutspendern
Venöse Thromboembolien treten bei Erwachsenen mit einer Inzidenz von etwa 1 pro 1000 pro Jahr auf. Die Hauptfolgen sind Tod, Rezidiv, postthrombotisches Syndrom und schwere Blutungen aufgrund der Antikoagulation. Die Sterblichkeitsraten sind niedriger bei Patienten mit idiopathischer Venenthrombose und höher bei Patienten, bei denen eine Thrombose in Gegenwart von Krebs auftritt.
Das Risiko steigt aus unklaren Gründen mit dem Alter. Es gibt auch Unterschiede in der Inzidenz nach ethnischer Zugehörigkeit; Daten zu Personen europäischer Abstammung sind jedoch rar.
Mehrere Studien haben einen Zusammenhang zwischen Thrombose und AB0-Gruppe dokumentiert. Insbesondere haben Nicht-O-Blutgruppen ein höheres Risiko für Myokardinfarkt, Angina pectoris, periphere Gefäßerkrankungen, zerebrale Ischämie und venöse Thromboembolien als O. Während zahlreiche Studien an Patienten durchgeführt wurden, bei denen bereits thromboembolische Ereignisse aufgetreten sind, sind die Daten zum Auftreten von Risikofaktoren in der gesunden Bevölkerung völlig unzureichend.
Das Verständnis der Risikofaktoren für Venenthrombosen ist notwendig, um die Prävention dieser Krankheit bei Einzelpersonen und Gruppen von Hochrisikopatienten zu maximieren. Zu diesem Zweck wird ein selbstverwalteter Fragebogen verwendet. Die von Blutspendern erhaltenen Daten zur Exposition gegenüber Risikofaktoren werden verwendet, um einen klinischen Score zu erstellen, der in zukünftigen Studien zur Durchführung bei Patienten mit VTE validiert werden soll.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Venöse Thromboembolien, definiert durch tiefe Venenthrombose (TVT) und/oder Lungenembolie (LE), treten bei Erwachsenen mit einer Inzidenz von etwa 1 pro 1000 pro Jahr auf. Die Raten sind bei Männern etwas höher als bei Frauen. Etwa zwei Drittel der Episoden manifestieren sich als TVT und ein Drittel als LE mit oder ohne TVT. Die Hauptfolgen einer Venenthrombose sind Tod, Rezidiv, postthrombotisches Syndrom und schwere Blutungen aufgrund von Antikoagulation. Thrombose ist auch mit einer Beeinträchtigung der Lebensqualität verbunden, insbesondere bei der Entwicklung eines postthrombotischen Syndroms. Die Sterblichkeitsrate innerhalb eines Monats nach einer Episode beträgt etwa 6 % bei Patienten mit TVT und 10 % bei Patienten mit PE. Die Sterblichkeitsrate für PE wurde in den Studien, die die PE-Diagnose der Autopsie beinhalteten, auf etwa 30 % geschätzt, wobei darauf hingewiesen wurde, dass viele PEs vor dem Tod nicht klinisch erkannt werden. Die Sterblichkeitsraten sind niedriger bei Patienten mit idiopathischer Venenthrombose und höher bei Patienten, bei denen eine Thrombose in Gegenwart von Krebs auftritt.
Venenthrombosen sind eine häufigste Erkrankung bei älteren Patienten mit einer niedrigen Rate von etwa 1 pro 10.000 pro Jahr vor dem vierten Lebensjahrzehnt, die nach dem 45. Lebensjahr schnell ansteigt und sich 5-6 pro 1000 pro Jahr im Alter von 80 Jahren nähert Jahre. In einer Studie war die Ereignisrate über einen Zeitraum von 8 Jahren und bei Personen über 85 Jahren 13-mal höher als bei Personen zwischen 45 und 55 Jahren, mit einer absoluten Rate von 7 pro 1000 pro Jahr und einer höheren Sterblichkeit bei älteren Menschen. Es ist wahrscheinlich, dass Thrombose bei einigen geschwächten älteren Patienten seltener diagnostiziert wird, so dass diese Schätzungen wahrscheinlich zu niedrig angesetzt sind. Die Gründe für ein erhöhtes Thromboserisiko mit zunehmendem Alter sind nicht klar, können aber das zunehmende Vorhandensein anderer thrombotischer Erkrankungen, ein erhöhtes Gerinnungspotential oder eine Kombination davon umfassen.
Es gibt auch Unterschiede in der Inzidenz von Venenthrombosen, die bei niedrigeren ethnischen Gruppen in den Vereinigten Staaten, Asiaten, Pazifikinsulanern und Hispanics diagnostiziert werden, als bei Weißen, und einige Studien zeigen eine ungefähr 25% höhere Rate bei Afroamerikanern. Es gibt nur wenige Informationen zur Epidemiologie der Thrombose in Europa.
Mehrere Studien haben einen Zusammenhang zwischen Thrombose und AB0-Gruppe dokumentiert. Insbesondere haben Nicht-O-Blutgruppen ein höheres Risiko für Myokardinfarkt, Angina pectoris, periphere Gefäßerkrankung, zerebrale Ischämie und venöse Thromboembolie (VTE) als O, wahrscheinlich weil Faktor VIII, Faktor von Willebrand bei Patienten der Gruppe 0 niedriger ist. Während zahlreiche Studien an Patienten durchgeführt wurden, bei denen bereits thromboembolische Ereignisse aufgetreten sind, sind die Daten zum Auftreten von Risikofaktoren in der gesunden Bevölkerung völlig unzureichend.
Das Verständnis der Risikofaktoren für Venenthrombosen ist notwendig, um die Prävention dieser Krankheit bei Einzelpersonen und Gruppen von Hochrisikopatienten zu maximieren. Zu diesem Zweck werden Blutspender gebeten, einen selbst auszufüllenden Fragebogen auszufüllen. Gesunde Blutspender werden gebeten, persönliche und familiäre Informationen über die frühere Verwendung von aktuellen gerinnungshemmenden Medikamenten, Operationen, die Verwendung von Verhütungsmitteln, Schwangerschaft und frühere Bluttransfusionen anzugeben. Das Vorhandensein eines oder mehrerer Risikofaktoren wird verwendet, um einen klinischen Score zu erstellen, der in zukünftigen Studien an Patienten mit früheren VTE validiert werden soll.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Foggia, Italien, 71013
- IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Blutspender
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verteilung von Risikofaktoren bei Blutspendern
Zeitfenster: 1 Jahr
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Fragebogen
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- ANEMONE/01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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