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Eine Studie mit Tocilizumab bei chinesischen Teilnehmern mit systemischer juveniler idiopathischer Arthritis (sJIA)

29. Januar 2024 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine multizentrische, einarmige Open-Label-Studie der Phase IV zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Tocilizumab bei chinesischen Patienten mit systemischer juveniler idiopathischer Arthritis

Diese multizentrische, einarmige, offene Phase-IV-Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von Tocilizumab bei chinesischen Teilnehmern mit sJIA mit anhaltender Aktivität und unzureichendem Ansprechen auf nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) und Steroidtherapie untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
62

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing City, China, 100020
        • Capital Institute of Pediatrics
      • Beijing City, China, 100045
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University; rheumatism
      • Changchun City, China, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Chongqing City, China, 400014
        • Children's Hospital Chongqing Medical university
      • Guangzhou City, China, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University; Pediatric Rheumatology division
      • Hangzhou City, China, 310052
        • The Children's Hospibal ZheJiang University School of Medicine
      • Nanjing, China, 210000
        • Chilren's hospital of nanjing medical university; Rheumatoid immunology
      • Shanghai, China, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University
      • Shanghai City, China, 200127
        • Shanghai Children's Medical Center; Renal rheumatology
      • Wenzhou, China, 325000
        • The Second Affiliated Hospital & Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die die Klassifizierung der International League of Associations for Rheumatology (ILAR) für sJIA treffen
  • Mehr als (>) 6 Monate dokumentierte anhaltende sJIA-Aktivität vor dem Screening
  • Aktive Krankheit
  • hsCRP >4,3 Milligramm pro Liter (mg/L) oder 0,43 Milligramm pro Deziliter (mg/dL)
  • Teilnehmer, der sich mindestens 30 Tage vor dem Screening-Besuch von einer symptomatischen Serositis erholt hat und eine CS-Dosis zu Studienbeginn von </= 30 mg/Tag oder </= 0,5 mg/kg/Tag benötigt, je nachdem, welcher Wert geringer ist
  • Teilnehmer, die einen der folgenden Punkte erfüllen: Teilnehmer, der kein MTX erhält oder MTX >/=4 Wochen vor dem Baseline-Besuch abgesetzt hat; Teilnehmer, der MTX >/=12 Wochen unmittelbar vor dem Basisbesuch und auf einer stabilen Dosis von </=20 mg/m^2 für >/=8 Wochen vor dem Basisbesuch zusammen mit entweder Folsäure oder eingenommen hat Folinsäure nach lokalem Pflegestandard
  • Teilnehmer, der noch nie mit Biologika behandelt wurde oder, falls er zuvor mit Biologika behandelt wurde, Etanercept (oder Yisaipu, Qiangke oder Anbainuo) >/=2 Wochen, Infliximab oder Adalimumab >/=8 Wochen, Anakinra >/=1 Woche oder abgesetzt hat Abatacept >/= 12 Wochen vor dem Basisbesuch
  • Teilnehmer, der derzeit keine oralen CSs erhält oder orale CSs in einer stabilen Dosis für> / = 2 Wochen vor dem Basisbesuch bei </ = 30 mg / Tag oder </ = 0,5 mg / kg / Tag einnimmt, je nachdem, was ist weniger
  • Teilnehmer, der keine NSAIDs einnimmt oder </= 1 NSAID-Typ in einer stabilen Dosis für >/= 2 Wochen vor dem Basisbesuch einnimmt und weniger als oder gleich der maximal empfohlenen Tagesdosis ist

Ausschlusskriterien:

  • Rollstuhlgebundener oder bettlägeriger Teilnehmer
  • Jede andere Autoimmunerkrankung, rheumatische Erkrankung oder Überlappungssyndrom außer sJIA
  • Teilnehmer, der sich zum Zeitpunkt des Screening-Besuchs noch nicht vollständig von einer kürzlich erfolgten Operation oder <6 Wochen seit der Operation erholt hat; oder geplante Operation während der ersten 12 Wochen der Studie
  • Fehlender peripherer venöser Zugang
  • Jeder signifikante gleichzeitige medizinische oder chirurgische Zustand, der die Sicherheit des Teilnehmers oder die Fähigkeit, die Studie abzuschließen, gefährden würde
  • Hinweise auf schwere unkontrollierte Begleiterkrankungen
  • Asthma, für das der Teilnehmer die Verwendung von oralen oder parenteralen CS für >/= 2 Wochen innerhalb von 6 Monaten vor dem Basisbesuch benötigt hat
  • Bekannte Infektion mit menschlicher Immunschwäche (HIV) oder andere erworbene Formen der Immunschwäche oder angeborene Erkrankungen, die durch ein geschwächtes Immunsystem gekennzeichnet sind
  • Jede aktive akute, subakute, chronische oder rezidivierende bakterielle, mykobakterielle, virale oder systemische Pilzinfektion oder opportunistische Infektion
  • Jede größere Infektionsepisode, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine Behandlung während des Screenings erfordert, eine Behandlung mit IV-Antibiotika, die innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening-Besuch abgeschlossen wird, oder orale Antibiotika, die innerhalb von 2 Wochen nach dem Screening-Besuch abgeschlossen wird
  • Geschichte der atypischen Tuberkulose (TB)
  • Aktive TB, die innerhalb von 2 Jahren vor dem Screening-Besuch behandelt werden muss
  • Positives gereinigtes Proteinderivat (PPD) oder T-Spot-Test (Interferon-Gamma [IFN-γ]-basierter Test) beim Screening
  • Positiv für latente TB
  • Reaktivierung in der Anamnese oder erneutes Auftreten einer systemischen Infektion wie Herpes zoster oder Epstein-Barr-Virus (EBV) innerhalb von 2 Monaten nach dem Screening-Besuch
  • Hepatitis-B-Oberflächenantigen (Ag)- oder Hepatitis-C-Antikörper (Ab)-positiv
  • Geschichte des Makrophagenaktivierungssyndroms (MAS) innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening-Besuch
  • Nachweis einer aktiven bösartigen Erkrankung oder diagnostizierter bösartiger Erkrankungen
  • Unkontrollierter Diabetes mellitus
  • Vorherige Behandlung mit Tocilizumab
  • Intraartikuläre, intramuskuläre, intravenöse oder lang wirkende CS-Verabreichung innerhalb von 28 Tagen vor dem Basisbesuch
  • Behandlung mit nicht-biologischen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs; außer MTX) innerhalb von 6 Wochen vor dem Basisbesuch
  • Behandlung mit Leflunomid, auf die keine standardisierte Cholestyramin-Auswaschung folgte und die vor der Grunduntersuchung als unter der Nachweisgrenze liegend dokumentiert war
  • Behandlung mit Cyclophosphamid, Etoposid (VP16) und Statinen innerhalb von 90 Tagen vor dem Basisbesuch
  • Behandlung mit Wachstumshormon und Androgenen innerhalb von 4 Wochen vor dem Basisbesuch
  • Verabreichung von IV-Immunglobulin innerhalb von 28 Tagen vor dem Basisbesuch
  • Behandlung mit zellabbauenden Therapien
  • Stammzelltransplantation jederzeit möglich
  • Teilnehmer, der innerhalb von 4 Wochen vor dem Basisbesuch Lebendimpfstoffe oder attenuierte Impfstoffe erhalten hat oder beabsichtigt, sie während der Einnahme des Studienmedikaments oder 3 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Tocilizumab
Teilnehmer mit einem Gewicht von mindestens (>/=) 30 Kilogramm (kg) erhalten alle 2 Wochen (Q2W) eine intravenöse (IV) Infusion mit 8 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) Tocilizumab, Teilnehmer mit einem Gewicht unter (<) 30 kg erhalten 52 Wochen lang alle 2 Wochen eine intravenöse Infusion mit 12 mg/kg Tocilizumab. Nach Woche 12 kann die Tocilizumab-Dosis über mindestens drei aufeinanderfolgende Dosierungstermine an nicht vorübergehende Veränderungen des Körpergewichts (Verschiebung von <30 auf >/=30 kg) angepasst werden. MTX, NSAIDs und orale Kortikosteroide (CS) sind während der Studie zulässig, aber nicht erforderlich.
Arzneimittel: Tocilizumab
Tocilizumab wird gemäß dem in der Armbeschreibung angegebenen Zeitplan verabreicht.
Andere Namen:
  • RO4877533
Arzneimittel: NSAIDs
Die Teilnehmer können NSAIDs bis zur maximal empfohlenen stabilen Tagesdosis erhalten. Das Studienprotokoll erzwingt kein bestimmtes NSAID.
Arzneimittel: CS
Die Teilnehmer können CS in einer stabilen Dosis von 30 Milligramm pro Tag (mg/Tag) oder 0,5 Milligramm pro Kilogramm pro Tag (mg/kg/Tag) erhalten, je nachdem, welcher Wert geringer ist. Das Studienprotokoll erzwingt keine bestimmte CS.
Arzneimittel: MTX
Die Teilnehmer können MTX in einer stabilen Dosis von weniger als oder gleich (

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 12 ein Ansprechen des American College of Rheumatology (ACR) 30 (JIA ACR30) bei juveniler idiopathischer Arthritis (JIA) ohne Fieber erreichten
Zeitfenster: Woche 12
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 52 eine JIA ACR30-Reaktion ohne Fieber erreichten
Zeitfenster: Woche 52
Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer mit 30 Prozent (%), 50 %, 70 % und 90 % Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert in JIA Core Set-Parametern
Zeitfenster: Baseline, Wochen 12, 24 und 52
Baseline, Wochen 12, 24 und 52
Prozentsatz der Teilnehmer mit inaktiver Erkrankung, bewertet gemäß Kriterien für inaktive Erkrankung und klinische Remission von sJIA (Wallace et. al. 2011 Criteria)
Zeitfenster: Woche 24 und 52
Woche 24 und 52
Prozentsatz der Teilnehmer mit klinischer Remission, bewertet gemäß den Kriterien für inaktive Erkrankung und klinische Remission von sJIA (Wallace et. al. 2011 Criteria)
Zeitfenster: Woche 52
Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer mit erhöhten Spiegeln des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (hsCRP) zu Studienbeginn, die in den Wochen 12, 24 und 52 normale hsCRP-Spiegel aufweisen
Zeitfenster: Baseline, Wochen 12, 24 und 52
Baseline, Wochen 12, 24 und 52
Mittlere Glucocorticoid-Dosis
Zeitfenster: Baseline bis Woche 52
Baseline bis Woche 52
Mittlere Dosis von Methotrexat (MTX).
Zeitfenster: Baseline bis Woche 52
Baseline bis Woche 52
Änderung der Glucocorticoid-Dosis gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Von Baseline bis Woche 52
Von Baseline bis Woche 52
Änderung der MTX-Dosis gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Von Baseline bis Woche 52
Von Baseline bis Woche 52
Punktzahl der visuellen Schmerzskala (VAS).
Zeitfenster: Baseline, Wochen 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 und 52
Baseline, Wochen 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 und 52
Änderung des Schmerz-VAS-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Wochen 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 und 52
Baseline, Wochen 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48 und 52
Prozentsatz der Teilnehmer, die die zulässige Begleitmedikation für sJIA absetzen
Zeitfenster: Baseline bis Woche 52
Baseline bis Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs)
Zeitfenster: Baseline bis Studienende (bis Woche 60)
Baseline bis Studienende (bis Woche 60)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hoffmann-La Roche

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • YA39368

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Tocilizumab

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