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Untersuchung von Nicotinamid bei früh einsetzender Präeklampsie

16. August 2022 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Phase-II-Studie zu Nicotinamid bei früh einsetzender Präeklampsie

Phase-II-Studie mit 2,5 g Nikotinamid, täglich in drei Einzeldosen verabreicht, um die Wirkung auf den mütterlichen Blutdruck bei Frauen mit früh einsetzender Präeklampsie zu messen und Spitzen- und Tiefstwerte von Nikotinamid zu bestimmen. Wir werden Spitzen- und Tiefstwerte bei gesunden, nicht schwangeren und gesunden schwangeren Teilnehmerinnen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Siehe kurze Zusammenfassung oben

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
23

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • UNC at Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Diagnose- und Einschlusskriterien

  • Alter der Mutter 18–55 Jahre
  • Einlingsschwangerschaft ohne bekannte fetale Anomalien

  • Früh einsetzende Präeklampsie ODER früh einsetzende schwere Schwangerschaftshypertonie, definiert als:

    • Frühes Auftreten: zwischen 24 Wochen 0 Tagen und -33 Wochen 3 Tagen, basierend auf der Menstruationsdatierung, bestätigt durch Ultraschall im ersten oder zweiten Trimester ODER Ultraschall im zweiten Trimester, wenn keine Menstruationsdatierung verfügbar ist;
    • Präeklampsie:
  • Neu auftretende Hypertonie und Proteinurie mit systolischem Blutdruck > 140 mm Hg und/oder diastolischem Blutdruck > 90 mm Hg bei zwei Gelegenheiten im Abstand von 6 Stunden und > 300 mg Proteinurie bei der 24-Stunden-Urinsammlung ODER Urin-P/C-Verhältnis > 0,3;
  • Neu auftretende Hypertonie und NO-Proteinurie mit systolischem Blutdruck > 140 mm Hg und/oder diastolischem Blutdruck > 90 mm Hg bei zwei Gelegenheiten im Abstand von 6 Stunden und einem oder mehreren der folgenden Symptome: Serumkreatinin > 1,1 mg/dl oder Verdoppelung gegenüber dem Ausgangswert, oder Symptome des Zentralnervensystems oder Sehstörungen

  • Schwere Präeklampsie, definiert als neu auftretender systolischer Blutdruck > 160 mm Hg und/oder diastolischer Blutdruck > 105 mit Proteinurie wie oben oder oder ohne Proteinurie und einem oder mehreren der folgenden oben aufgeführten Kriterien

    • Kandidat/in für eine angehende Geschäftsführung für mindestens 48 Stunden
    • Vom Hauptarzt und Kandidaten für eine abwartende Behandlung (verzögerte Entbindung) für mindestens 48 Stunden als klinisch stabil eingestuft;
  • Mütterliche Leberfunktionstests < 2x ULN
  • Mütterliche Thrombozytenzahl > 100.000 mm³
  • Geplantes erwartungsvolles Management
  • Vorerkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes, endokrine Störungen und Magen-Darm-Erkrankungen werden gut kontrolliert
  • Das Wohlbefinden des Fötus wurde durch das geschätzte Gewicht des Fötus > 5 % festgestellt; normales Fruchtwasservolumen (MVP > 2 cm); normaler Doppler der Nabelarterie (UA); oder reaktiver Non-Stress-Test (NST) oder biophysikalisches Profil (BPP) > 6
  • Die Lieferung wird nicht innerhalb von 48 Stunden nach der Anmeldung erwartet

Ausschlusskriterien

  • Vorbestehende Nierenerkrankung (Kreatinin > 1,5 mg/dL)
  • Jede bereits bestehende Erkrankung, die das Risiko einer Lebertoxizität erhöhen würde (z. B. Hepatitis B oder C; HIV; Verwendung von Isoniazid (INH)
  • Eklampsie; Hirnödem im CT/MRT; Kopfschmerzen, die durch Analgetika nicht gelindert werden
  • Hinweise auf eine Leberfunktionsstörung (LFTs > 2x ULN)
  • Thrombozytopenie (Blutplättchen < 100.000 mm³)
  • Lungenödem
  • HELLP-Syndrom
  • Hinweise auf eine fetale Beeinträchtigung: Geschätztes fetales Gewicht (EFW) < 5. Perzentil; oder BPP < 6; oder fehlender oder umgekehrter diastolischer UA-Blutfluss; oder Oligohydramnion (MVP < 2 cm)
  • Eine Plazentalösung ist definiert als ungeklärte vaginale Blutung
  • Als vorzeitige Wehen werden regelmäßige Wehen und Veränderungen des Gebärmutterhalses bezeichnet
  • Jeder Zustand, der nach Abschluss der Studie vom Prüfer als Risiko für die Mutter oder den Fötus angesehen wird
  • Jeder Zustand, der nach Ansicht des Prüfers eine Lieferung innerhalb von 48 Stunden erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Nicotinamid – Präeklampsie
Alle Teilnehmer erhalten einen Studienagenten
Arzneimittel: Nikotinamid
2,5 g Nikotinamid werden oral in 3 Einzeldosen verabreicht: 1000 mg morgens und abends, 500 mg mittags/mittags
Andere Namen:
  • Niacinamid
Experimental: Nicotinamid – gesund schwanger
Alle Teilnehmer erhalten 1000 mg Studienwirkstoff in einer Einzeldosis
Arzneimittel: Nikotinamid
2,5 g Nikotinamid werden oral in 3 Einzeldosen verabreicht: 1000 mg morgens und abends, 500 mg mittags/mittags
Andere Namen:
  • Niacinamid
Experimental: Gesunde Nichtschwangere
Alle Teilnehmer erhalten 1000 mg Studienwirkstoff in einer Einzeldosis
Arzneimittel: Nikotinamid
2,5 g Nikotinamid werden oral in 3 Einzeldosen verabreicht: 1000 mg morgens und abends, 500 mg mittags/mittags
Andere Namen:
  • Niacinamid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des mittleren arteriellen Blutdrucks (MAP)
Zeitfenster: Ausgangswert: 48 Stunden
Der Blutdruck (mmHg) wird verwendet, um die Wirkung von Nicotinamid zu beobachten. Der höchste MAP (definiert als der höchste MAP innerhalb des 24-Stunden-Zeitraums vor der Verabreichung des Studienwirkstoffs) und der höchste MAP bis 24 Stunden nach der Verabreichung des Studienmedikaments.
Ausgangswert: 48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Alanin-Aminotransferase (ALT) =/> 3x Obergrenze des Normalwerts (ULN)
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach jeder Dosis, bis zu maximal 4 Wochen
Innerhalb von 24 Stunden nach jeder Dosis, bis zu maximal 4 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit Aspartat-Aminotransferase (AST) =/> 3x Obergrenze des Normalwerts (ULN)
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach jeder Dosis, bis zu maximal 4 Wochen
Innerhalb von 24 Stunden nach jeder Dosis, bis zu maximal 4 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit mütterlichen Nebenwirkungen
Zeitfenster: Von der ersten Verabreichung des Studienwirkstoffs bis 24 Stunden nach der letzten Dosis, maximal 4 Wochen
Zu den mütterlichen Nebenwirkungen zählen: Gesichtsrötung, Nesselsucht, wunder Mund, trockenes Haar, Müdigkeit, Hitzegefühl, Kopfschmerzen, Übelkeit und Sodbrennen.
Von der ersten Verabreichung des Studienwirkstoffs bis 24 Stunden nach der letzten Dosis, maximal 4 Wochen
Prozentsatz der mütterlichen Bauchschmerzen bei Frauen
Zeitfenster: Von der ersten Verabreichung des Studienwirkstoffs bis 24 Stunden nach der letzten Dosis, maximal 4 Wochen
Von der ersten Verabreichung des Studienwirkstoffs bis 24 Stunden nach der letzten Dosis, maximal 4 Wochen
Prozentsatz der Frauen mit Kopfschmerzen, die durch orale Analgetika nicht gelindert werden
Zeitfenster: Von der ersten Verabreichung des Studienwirkstoffs bis 24 Stunden nach der letzten Dosis, maximal 4 Wochen
Von der ersten Verabreichung des Studienwirkstoffs bis 24 Stunden nach der letzten Dosis, maximal 4 Wochen
Prozentsatz der Frauen mit einem Hämatokritabfall von mehr als 3 %
Zeitfenster: Von der ersten Verabreichung des Studienwirkstoffs bis 24 Stunden nach der letzten Dosis, maximal 4 Wochen
Von der ersten Verabreichung des Studienwirkstoffs bis 24 Stunden nach der letzten Dosis, maximal 4 Wochen
Prozentsatz der Frauen mit weniger als 500 cm³ Urinausstoß in 24 Stunden
Zeitfenster: Von der ersten Verabreichung des Studienwirkstoffs bis 24 Stunden nach der letzten Dosis, maximal 4 Wochen
Von der ersten Verabreichung des Studienwirkstoffs bis 24 Stunden nach der letzten Dosis, maximal 4 Wochen
Prozentsatz der Feten mit Nicht-Stresstestergebnissen der Kategorie III
Zeitfenster: Von der ersten Verabreichung des Studienwirkstoffs bis 24 Stunden nach der letzten Dosis, maximal 4 Wochen
Ein Non-Stress-Test ist eine Bestimmung des aktuellen Wohlbefindens des Fötus, gemessen anhand der fetalen Herzfrequenz. Kategorie I zeigt an, dass sich der Fötus in einem Zustand des Wohlbefindens befindet und die intrauterine Umgebung toleriert. Kategorie II weist auf eine fetale Herzfrequenz hin, die Anzeichen von Stress aufweist. In diesem Fall werden Geburtshelfer versuchen, die intrauterine Umgebung zu verbessern, um die Fortsetzung der Schwangerschaft zu ermöglichen. Kategorie III bezieht sich auf einen Fötus, dessen Wohlbefinden beeinträchtigt ist – was in der Regel ein schnelles Eingreifen, dh eine zügige Entbindung, erfordert.
Von der ersten Verabreichung des Studienwirkstoffs bis 24 Stunden nach der letzten Dosis, maximal 4 Wochen
Prozentsatz der Feten mit biophysikalischem Profil < 6
Zeitfenster: Von der ersten Verabreichung des Studienwirkstoffs bis 24 Stunden nach der letzten Dosis
Von der ersten Verabreichung des Studienwirkstoffs bis 24 Stunden nach der letzten Dosis
Mittlerer maximaler Nikotinamidspiegel
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Verabreichung von 1000 mg Nicotinamid am Tag 1
Der Mittelwert wurde für jede Gruppe anhand von Blutproben berechnet, die am ersten Tag eine Stunde nach der routinemäßigen Verabreichung von 1000 mg Nicotinamid um 8 Uhr morgens entnommen wurden. Der maximale Nikotinamidspiegel wird 1 Stunde nach der Einnahme erwartet.
1 Stunde nach der Verabreichung von 1000 mg Nicotinamid am Tag 1
Mittlere Talkonzentrations-Nikotinamid-Verabreichung
Zeitfenster: 8 Stunden nach der Verabreichung von 1000 mg Nicotimamid um 8 Uhr am ersten Tag
Der Mittelwert wurde für jede Gruppe für Blutproben berechnet, die am ersten Tag 8 Stunden nach der routinemäßigen Verabreichung von 1000 mg Nicotinamid um 8 Uhr morgens entnommen wurden. Der Nikotinamid-Talspiegel wird unmittelbar vor der nächsten Dosis gemessen.
8 Stunden nach der Verabreichung von 1000 mg Nicotimamid um 8 Uhr am ersten Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kim Boggess, MD, UNC_Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. August 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 17-0693
  • 1R03HD092370-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwangerschaft bezogen

Klinische Studien zur Nikotinamid

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