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Myokardschädigung und Musikstudie (MYDA-MUSIC)

2. April 2019 aktualisiert von: Christian Pristipino, San Filippo Neri General Hospital

Auf Herzfrequenzvariabilität basierende Musik zur Prävention von PCI-bedingten Myokardverletzungen

Die MYDA-MUSIC-Studie ist eine randomisierte, doppelblinde (Operator und Analyst) Studie, die im Krankenhaus San Filippo Neri, Roma, Italien, und im Krankenhaus Di Venere, Bari, Italien, durchgeführt wurde. Die geplante Studiendauer beträgt 12 Monate. Die Ziele bestehen darin, die Auswirkungen von auf der Herzfrequenzvariabilität basierender Musik auf die Häufigkeit und das Ausmaß von periprozeduralen Myokardschäden zu bewerten, die durch eine koronare Angioplastie bei stabilen Patienten verursacht werden. 443 Patienten mit chronisch stabiler Angina pectoris, bei denen eine Koronarangiographie und eine mögliche Ad-hoc-Angioplastie geplant sind, werden randomisiert, um Musik oder stumme Kopfhörer zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
443

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Italien
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00152
        • Rekrutierung
        • San Filippo Neri General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronisch stabile Angina pectoris, geplant für eine Koronarangiographie und Ad-hoc-Angioplastie

Ausschlusskriterien:

  • Abnormaler c-TnI-Spiegel vor der Angiographie
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien
  • Patienten mit Herzschrittmachern oder Defibrillatoren
  • Hochfrequentes Vorhofflimmern (Baseline-Herzfrequenz > 99 bpm) bei der Registrierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: MUSIK
Die Musik wird über einen normalen Computer verabreicht, der mit einer Technologie (Sound-of-Soul) ausgestattet ist, die die Herzfrequenzvariabilität (HRV) des Patienten in Klänge gemäß einer digitalen Computermusikbibliothek übersetzt. Die Musik beginnt 10 Minuten vorher und endet nach Abschluss des Eingriffs
Sonstiges: HRV-BASIERTE MUSIK
Musik wird durch die Sound-of-Soul-Technologie produziert, die das HRV-Leistungsfrequenzspektrum in Echtzeit in Musik übersetzt. Die Abstände zwischen den Herzschlägen werden in Millisekunden erfasst und anschließend in ein Frequenzspektrum übertragen. Das Sound of Soul-System wird mit verschiedenen Bandpassfiltern verdrahtet, die mit den Frequenzen des Herzens (d.h. Niederfrequenz und Hochfrequenz). Sobald das Signal erkannt und berechnet wurde, verbindet das Sound of Soul-System es über eine digitale Schnittstelle für Musikinstrumente (MIDI). Diese Schnittstelle wandelt EKG-Daten in Musik und Töne um. Die Audioproduktion erfolgt über eine virtuelle Instrumentierungstechnik mit unterschiedlichen Musikbibliotheken. Für den Zweck dieser Studie werden alle Patienten dasselbe Instrument (arp) hören. Sobald das Instrument ausgewählt wurde, wird das EKG aufgezeichnet und der Patient kann in Echtzeit eine Musik hören, die er von seiner eigenen HRV erhält. Der Ermittler kontrolliert die Lautstärke und die verschiedenen Einstellungen der Musik.
KEIN_EINGRIFF: DUMME KOPFHÖRER
Stumme Kopfhörer werden 10 Minuten vor und bis zum Abschluss des Eingriffs über den Ohren des Patienten platziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von eingriffsbedingten Myokardverletzungen
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach dem Eingriff
c-TnI-Konzentration > 99. Perzentil URL in mindestens 1/3 Blutentnahmen
innerhalb von 24 Stunden nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzufriedenheit mit dem Verfahren
Zeitfenster: 5 bis 30 Minuten nach dem Eingriff
Selbsteinschätzungstest auf einer analogen visuellen Skala (Score-Bereich 1-10, höhere Belastung für höhere Werte)
5 bis 30 Minuten nach dem Eingriff
Unterschied in der Grundlinie der Distress-Selbsteinschätzung und nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und von 5 bis 30 Minuten nach dem interventionellen Verfahren
Selbsteinschätzungstest auf einer analogen visuellen Skala (Score-Bereich 1-10, höhere Belastung für höhere Werte)
Baseline und von 5 bis 30 Minuten nach dem interventionellen Verfahren
Bewertung der Schmerzen während des interventionellen Eingriffs
Zeitfenster: Baseline und von 5 bis 30 Minuten nach dem interventionellen Verfahren
Selbsteinschätzungstest (Score-Bereich 1-10, höhere Schmerzen bei höheren Werten)
Baseline und von 5 bis 30 Minuten nach dem interventionellen Verfahren
Unterschied in der Grundlinie der Angstbewertung und nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline und von 5 bis 30 Minuten nach dem interventionellen Verfahren
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Test - Y italienische Version (Score-Bereich 20-80, je höher der Score, desto mehr Angst hat der Patient, 2 Subskalen)
Baseline und von 5 bis 30 Minuten nach dem interventionellen Verfahren
Fragebogen zu einem narrativen Bericht des Verfahrens
Zeitfenster: 5 bis 30 Minuten nach dem Eingriff
Kategoriale Analyse, ausgewertet mit einer speziellen Software, die unstrukturierte schriftliche Erzählung über die Erfahrung ihres invasiven Eingriffs analysiert.
5 bis 30 Minuten nach dem Eingriff
Änderungen der mittleren Herzfrequenz während des Eingriffs (Messung der Herzfrequenzvariabilität)
Zeitfenster: Grundlinie und in 5-Minuten-Intervallen (aufgezeichnet für 5 bis 10 Minuten)
Berechnung der mittleren HF (Schläge/Minute) anhand von EKG-Abtastwerten, die 5 bis 10 Minuten lang aufgezeichnet wurden
Grundlinie und in 5-Minuten-Intervallen (aufgezeichnet für 5 bis 10 Minuten)
Änderungen der RR während des Eingriffs (Messung der Herzfrequenzvariabilität)
Zeitfenster: Grundlinie und in 5-Minuten-Intervallen (5 bis 10 Minuten Dauer)
Berechnung des mittleren RR-Intervalls (ms) bei EKG-Abtastungen von 5 bis 10 Minuten Dauer.
Grundlinie und in 5-Minuten-Intervallen (5 bis 10 Minuten Dauer)
Änderungen des SDNN während des Eingriffs (Messung der Herzfrequenzvariabilität)
Zeitfenster: Grundlinie und in 5-Minuten-Intervallen (5 bis 10 Minuten Dauer)
Berechnung von SDNN (ms) bei EKG-Abtastungen von 5 bis 10 Minuten Dauer.
Grundlinie und in 5-Minuten-Intervallen (5 bis 10 Minuten Dauer)
Änderungen des RMSSD während des Eingriffs (Messung der Herzfrequenzvariabilität)
Zeitfenster: Grundlinie und in 5-Minuten-Intervallen (5 bis 10 Minuten Dauer)
Berechnung von RMSSD (ms) bei EKG-Abtastungen von 5 bis 10 Minuten Dauer.
Grundlinie und in 5-Minuten-Intervallen (5 bis 10 Minuten Dauer)
Änderungen des pNN50 während des Eingriffs (Messung der Herzfrequenzvariabilität)
Zeitfenster: Grundlinie und in 5-Minuten-Intervallen (5 bis 10 Minuten Dauer)
Berechnung von pNN50 (%) bei EKG-Abtastungen von 5 bis 10 Minuten Dauer.
Grundlinie und in 5-Minuten-Intervallen (5 bis 10 Minuten Dauer)
Änderungen des pNN20 während des Eingriffs (Messung der Herzfrequenzvariabilität)
Zeitfenster: Grundlinie und in 5-Minuten-Intervallen (5 bis 10 Minuten Dauer)
Berechnung von pNN20 (%) bei EKG-Abtastungen von 5 bis 10 Minuten Dauer.
Grundlinie und in 5-Minuten-Intervallen (5 bis 10 Minuten Dauer)
Änderungen von pNN10 während des Eingriffs (Messung der Herzfrequenzvariabilität)
Zeitfenster: Grundlinie und in 5-Minuten-Intervallen (5 bis 10 Minuten Dauer)
Berechnung von pNN10 (%) bei EKG-Abtastungen von 5 bis 10 Minuten Dauer.
Grundlinie und in 5-Minuten-Intervallen (5 bis 10 Minuten Dauer)
Änderungen von pNN05 während des Eingriffs (Messung der Herzfrequenzvariabilität)
Zeitfenster: Grundlinie und in 5-Minuten-Intervallen (5 bis 10 Minuten Dauer)
Berechnung von pNN05 (%) bei EKG-Abtastungen von 5 bis 10 Minuten Dauer.
Grundlinie und in 5-Minuten-Intervallen (5 bis 10 Minuten Dauer)
Änderungen von SD1 während des Eingriffs (Messung der Herzfrequenzvariabilität)
Zeitfenster: Grundlinie und in 5-Minuten-Intervallen (5 bis 10 Minuten Dauer)
Berechnung von SD1 (ms) bei EKG-Abtastungen von 5 bis 10 Minuten Dauer.
Grundlinie und in 5-Minuten-Intervallen (5 bis 10 Minuten Dauer)
Änderungen von SD2 während des Eingriffs (Messung der Herzfrequenzvariabilität)
Zeitfenster: Grundlinie und in 5-Minuten-Intervallen (5 bis 10 Minuten Dauer)
Berechnung von SD2 (ms) bei EKG-Abtastungen von 5 bis 10 Minuten Dauer.
Grundlinie und in 5-Minuten-Intervallen (5 bis 10 Minuten Dauer)
Änderungen von SD1/SD2 während des Eingriffs (Messung der Herzfrequenzvariabilität)
Zeitfenster: Grundlinie und in 5-Minuten-Intervallen (5 bis 10 Minuten Dauer)
Berechnung des SD1/SD2-Verhältnisses (Zahl) bei EKG-Abtastungen von 5 bis 10 Minuten Dauer.
Grundlinie und in 5-Minuten-Intervallen (5 bis 10 Minuten Dauer)
Änderungen der VB während des Eingriffs (Messung der Herzfrequenzvariabilität)
Zeitfenster: Grundlinie und in 5-Minuten-Intervallen (5 bis 10 Minuten Dauer)
Berechnung von VB (Sek.) bei EKG-Abtastungen von 5 bis 10 Minuten Dauer.
Grundlinie und in 5-Minuten-Intervallen (5 bis 10 Minuten Dauer)
Änderungen des Stressindex während des Eingriffs (Messung der Herzfrequenzvariabilität)
Zeitfenster: Grundlinie und in 5-Minuten-Intervallen (5 bis 10 Minuten Dauer)
Berechnung des Belastungsindex (Zahl) anhand von EKG-Abtastungen mit einer Dauer von 5 bis 10 Minuten.
Grundlinie und in 5-Minuten-Intervallen (5 bis 10 Minuten Dauer)
Änderungen des CV während des Eingriffs (Messung der Herzfrequenzvariabilität)
Zeitfenster: Grundlinie und in 5-Minuten-Intervallen (5 bis 10 Minuten Dauer)
Berechnung des CV (Anzahl) bei EKG-Abtastungen von 5 bis 10 Minuten Dauer.
Grundlinie und in 5-Minuten-Intervallen (5 bis 10 Minuten Dauer)
Änderungen der Leistung von Frequenzbereichen während des Verfahrens (Messung der Herzfrequenzvariabilität)
Zeitfenster: Grundlinie und in 5-Minuten-Intervallen (5 bis 10 Minuten Dauer)
Berechnung der Leistung von VLF, LF, HF und der gesamten Frequenzbereichsleistung bei EKG-Abtastungen von 5 bis 10 Minuten Dauer (ms2)
Grundlinie und in 5-Minuten-Intervallen (5 bis 10 Minuten Dauer)
Postprozedurale c-TnI-Spitzenkonzentration bei Patienten, die sich einer koronaren Angioplastie unterziehen
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach dem Eingriff
Höchste c-TnI-Konzentration in 3 Blutproben
innerhalb von 24 Stunden nach dem Eingriff
Zeit bis zum Spitzenwert der c-TnI-Konzentration bei Patienten, die sich einer koronaren Angioplastie unterziehen
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach dem Eingriff
Zeit bis zur höchsten c-TnI-Konzentration in 3 Blutproben
innerhalb von 24 Stunden nach dem Eingriff
Inzidenz von eingriffsbedingtem Myokardinfarkt (Myokardinfarkt Typ 4a) bei Patienten, die sich einer koronaren Angioplastie unterziehen
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach dem Eingriff
c-TnI-Konzentration > 10 x 99. Perzentil in mindestens 1/3 Blutentnahmen
innerhalb von 24 Stunden nach dem Eingriff
Inzidenz schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse im Krankenhaus bei Patienten, die sich einer koronaren Angioplastie unterziehen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (durchschnittlich 3 Tage)
Todesfälle, Myokardinfarkt, ungeplante Revaskularisation
Bis Studienabschluss (durchschnittlich 3 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
San Filippo Neri General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Mai 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. April 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • V1-Jan31-2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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