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Peritoneale Ultrafiltration bei Cardio Renal Syndrome. (PURE)

13. Mai 2025 aktualisiert von: Iperboreal Pharma Srl

Peritoneale Ultrafiltration bei kardio-renalem Syndrom zur Vorbeugung einer Exazerbation der Herzinsuffizienz.

Randomisierte, kontrollierte, unverblindete klinische Studie mit adaptivem Design zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von PolyCore (Polydextrin, L-Carnitin, D-Xylitol) Peritoneal-Ultrafiltration (PUF) bei Patienten mit Herzinsuffizienz und reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

An der Studie werden erwachsene HFrEF-Patienten teilnehmen, die trotz leitliniengerechter medikamentöser Therapie immer noch ein Bild einer dekompensierten Herzinsuffizienz (HF) aufweisen. Während der Studie sollten die Patienten ihre verschriebenen Herzinsuffizienz-Medikamente und den gleichen Dosierungsplan für die Dauer der Studie einnehmen, es sei denn, die Prüfärzte stellen fest, dass eine Änderung medizinisch notwendig ist. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um entweder PolyCore PUF (zusätzlich zu ihren verschriebenen Medikamenten gegen Herzinsuffizienz) für 6 Monate zu erhalten, oder dem Kontrollarm, der eine stabile medizinische Therapie gemäß internationalen Richtlinien und eine umfassende Dosis von Schleifendiuretika (Furosemid) bis zu erhält 2,5 mg/kg/Tag, ohne PUF-Therapie. Die PUF-Ultrafiltration wird mit einem einzigen nächtlichen Austausch mit 2 Liter PolyCore-Lösung über 12-14 Stunden für 6 Monate durchgeführt. Für diese Studie wird ein unabhängiges Data Safety Monitoring Board (DSMB) einberufen, das die Ergebnisse der Studie in regelmäßigen Abständen überprüft, um die an der Studie teilnehmenden Patienten zu schützen. Eine adaptive Zwischenanalyse wird durchgeführt, wenn in jeder Gruppe 20 Patienten 6 Monate in der Studie abgeschlossen haben, um das primäre Ergebnis zu analysieren. Der Zweck der adaptiven Zwischenanalyse besteht darin, die endgültige Stichprobengröße der Studie zu berechnen. Das DSMB wird die vorläufigen primären Wirksamkeitsergebnisse unter Berücksichtigung der Vertraulichkeit und Integrität der Daten genau prüfen, um die endgültigen Stichprobengrößen zu ermitteln, die zum Abschluss der Studie erforderlich sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
84

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Italien
      • Chieti, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale SS. Annunziata
        • Kontakt:
          • Mario Bonomini, MD
      • Milano, Italien
        • Rekrutierung
        • Asst Fbf Sacco
        • Kontakt:
          • Maurizio Gallieni, MD
      • Napoli, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale Monaldi
        • Kontakt:
          • Giuseppe Pacileo, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • ≥ 3 Monate Follow-up in der Klinik
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤40 %
  • NYHA-Klassifizierung von III-IV trotz leitliniengerechter medikamentöser Therapie
  • Wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert
  • Rechtsherzinsuffizienz aufgrund von Nachlast-Missanpassung, adressiert durch das Vorhandensein einer Trikuspidalklappeninsuffizienz und durch den disproportionierten Anstieg des rechtsatrialen Drucks (RAP) gegenüber dem Kapillarkeildruck (CWP) mit einem Verhältnis von >0,65, der bei Rechtsherzkatheterisierung festgestellt wurde durchgeführt nach stabiler medikamentöser Therapie gemäß internationalen Richtlinien und umfassender Dosis des Schleifendiuretikums (Furosemid) bis zu 2,5 mg/kg/Tag, gekoppelt mit einer Natriumausscheidung im Urin von ≤ 70 mÄq/l/Tag, Bestätigung der Schleifendiuretika-Resistenz (4).
  • Vergrößerung der Cava-Vene (Innendurchmesser, festgestellt mit fokussierter Echokardiographie, zwischen 1,5 und 2,5 cm, mit Atemstillstand <50 % oder nicht vorhanden aufgrund intravaskulärer Flüssigkeitsüberladung)
  • Verminderte Nierenfunktion, adressiert durch die Messung der glomerulären Filtrationsrate (GFR) Harnstoff-Clearance + Kreatinin-Clearance/2 (>15 ml/min/1,73 m2)
  • NT-pro-BNP-Plasmakonzentration > 1000 pg/ml.
  • Das Vorhandensein von mindestens einem Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz von mindestens 3 Tagen Dauer in den 6 Monaten vor Studieneinschluss
  • Ein geeigneter Kandidat für die PUF-Technik.
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Empfänger einer Herztransplantation
  • Vorhandensein eines mechanischen Kreislaufunterstützungsgeräts;
  • Isolierte Rechtsherzinsuffizienz;
  • Isolierte linksventrikuläre diastolische Dysfunktion;
  • Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie;
  • schwere Klappenstenose;
  • Restriktive Kardiomyopathie;
  • akutes Koronarsyndrom ≤ 6 Monate vorher;
  • Aktive Myokarditis
  • Kardiochirurgische oder endoradiologische Eingriffe am Herzen ≤ 6 Monate vorher
  • Implantation einer kardialen Resynchronisationstherapie (CRT) oder Aufrüstung eines Schrittmachers (PM) oder implantierbaren Kardioverter-Defibrillators (ICD) auf CRT ≤ 6 Monate zuvor;
  • Patient mit Nierenerkrankung im Endstadium, GFR-Harnstoff-Clearance + Kreatinin-Clearance/2 (<15 ml/min/1,73 m2 GFR)
  • Jede größere Organtransplantation (Leber, Lunge, Niere)
  • Lungenembolie ≤ 6 Monate vorher;
  • fibrotische Lungenerkrankung;
  • Leberzirrhose;
  • Absolute Kontraindikation für die Implantation eines Peritonealkatheters;
  • Logistische und/oder organisatorische Kontraindikation für die Behandlung
  • Aktive Malignität;
  • Schwangerschaft;
  • Unwillig und nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben;
  • Aufnahme in eine andere klinische Studie mit medizinischen oder gerätebasierten Interventionen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: PolyCore PUF
PolyCore Peritoneal-Ultrafiltration (PUF) (zusätzlich zu den vom Patienten verschriebenen Medikamenten gegen Herzinsuffizienz) für 6 Monate.
Arzneimittel: PolyCore (Polydextrin, L-Carnitin, D-Xylit)
Ein einzelner nächtlicher Austausch mit 2 Liter PolyCore-Lösung, der 12-14 Stunden dauert. Die Patienten sollten ihre verschriebenen Medikamente gegen Herzinsuffizienz und den gleichen Dosierungsplan für die Dauer der Studie einnehmen, es sei denn, die Prüfärzte stellen fest, dass eine Änderung medizinisch notwendig ist.
Andere Namen:
  • PolyCore Lösung für die Peritonealdialyse
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten im Kontrollarm (die keine PUF-Therapie erhalten) erhalten weiterhin ihre verschriebenen Medikamente gegen Herzinsuffizienz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzter Endpunkt aus Mortalität und Verschlechterung des Zustands des Patienten
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate nach der Randomisierung
  • Patientensterblichkeit - oder
  • die Notwendigkeit einer Erhöhung der anfänglichen Tagesdosis des Schleifendiuretikums um ≥50 % – oder
  • die Krankenhauseinweisung zur Infusionstherapie mit Schleifendiuretika aufgrund mangelnder ausreichender Reaktion auf die maximale orale Furosemiddosis (>2,5 mg/kg/Tag) – oder
  • andere Behandlungsmethoden erfordern [d. h. PUF oder Hämodialyse], basierend auf dem Fortbestehen einer hohen venösen Stauung (festgestellt mit zentralvenöser Druckmessung: >8 mm Hg oder erweiterter Vena cava inferior, ohne Atemveränderung, gemessen mit fokussierter Abdomenechographie und gekoppelt mit einer Körpergewichtszunahme von 1 kg oder). mehr in den letzten 24 Stunden.
Bis zu 7 Monate nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6 Minuten zu Fuß entfernt
Zeitfenster: 3, 6 und 7 Monate nach der Randomisierung
Änderung gegenüber der Grundlinie
3, 6 und 7 Monate nach der Randomisierung
Lebensqualität getestet mit dem Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Zeitfenster: 3, 6 und 7 Monate nach der Randomisierung
Änderung gegenüber der Grundlinie
3, 6 und 7 Monate nach der Randomisierung
Anzahl der Patienten mit vermindertem NT-Pro-BNP (N-terminales Pro-Brain-natriuretisches Peptid)
Zeitfenster: 3, 6 und 7 Monate nach der Randomisierung
Die Anzahl der Patienten mit einem Rückgang des NT-Pro-BNP-Spiegels um ≥25 % gegenüber dem Ausgangswert
3, 6 und 7 Monate nach der Randomisierung
Verschlechterung der Nierenfunktion
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate nach der Randomisierung
Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) ≤20 ml/min
Bis zu 7 Monate nach der Randomisierung
Kumulative Tagesdosis eines Schleifendiuretikums
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate nach der Randomisierung
Änderung während der 6-monatigen Studienbehandlung,
Bis zu 7 Monate nach der Randomisierung
Nutzung von Krankenhausressourcen
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate nach der Randomisierung
Die Anzahl der Tage, die während der 6-monatigen Studienbehandlung aufgrund einer HF-Exazerbation im Krankenhaus verbracht wurden
Bis zu 7 Monate nach der Randomisierung
Klasse der New York Heart Association (NYHA).
Zeitfenster: 3, 6 und 7 Monate nach der Randomisierung und während langfristiger FUs
Änderung gegenüber dem Ausgangswert
3, 6 und 7 Monate nach der Randomisierung und während langfristiger FUs
Anzahl der Patienten, die einen Krankenhausaufenthalt benötigen
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate nach der Randomisierung
Krankenhausaufenthalt zur Infusionstherapie mit Schleifendiuretikum
Bis zu 7 Monate nach der Randomisierung
Anzahl der Patienten, die die anfängliche Tagesdosis des Schleifendiuretikums um ≥ 50 % erhöhen
Zeitfenster: Bis zu 7 Monate nach der Randomisierung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Bis zu 7 Monate nach der Randomisierung
Nebenwirkungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Informationen zu allen unerwünschten Ereignissen, unabhängig davon, ob sie vom Patienten freiwillig gemeldet, durch die Befragung des Prüfarztes entdeckt oder durch eine körperliche Untersuchung, Labor- oder Instrumententests festgestellt wurden, werden gesammelt, aufgezeichnet und gegebenenfalls befolgt.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Iperboreal Pharma Srl

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Edoardo Gronda, MD, Policlinico Milano - on behalf of Cardio Renal and Metabolism Working Group of the ANMCO

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CQ012019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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