Adipositaschirurgie zur fruchtbarkeitserhaltenden Behandlung von atypischer Hyperplasie und Grad-1-Krebs des Endometriums (B-FiERCE)

Die Inzidenz von Gebärmutterschleimhautkrebs nimmt alarmierend zu (2,6 % pro Jahr). Dieser Trend entspricht der steigenden Rate von Fettleibigkeit, dem wichtigsten zunehmenden Risikofaktor für Endometriumkrebs. Junge Frauen mit Adipositas und Gebärmutterschleimhautkrebs oder atypischer Hyperplasie, die ihre Fruchtbarkeit erhalten und somit eine Hysterektomie vermeiden möchten, werden mit einer Gestagentherapie, wie z. B. einem Gestagen-Intrauterinpessar (pIUP), behandelt. Das pIUD erreicht jedoch nur bei 50-70 % der Frauen eine Krebsregression, und über 50 % der Erstansprechenden entwickeln innerhalb von zwei Jahren ein Rezidiv. Die Wirksamkeit des pIUP kann verbessert werden, wenn gleichzeitig der Treiber von Endometriumkarzinom (Adipositas) angegangen wird. Mehrere epidemiologische Studien haben gezeigt, dass Adipositaschirurgie das Risiko der Entwicklung von Endometriumkarzinom reduziert. Unsere Forschung zielt darauf ab, die Frage zu beantworten: „Ist bariatrische Chirurgie zusätzlich zur pIUP eine praktikable und akzeptable Option für junge Frauen mit Endometriumkarzinom/atypischer Hyperplasie, die ihre gebärfähige Fähigkeit erhalten möchten, im Vergleich zur Standardbehandlung mit pIUP allein?

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie, um die Machbarkeit einer umfassenden randomisierten kontrollierten Studie zu bewerten. Geeignete Frauen werden über einen Zeitraum von 21 Monaten identifiziert und genehmigt, und die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 randomisiert einer Adipositaschirurgie plus Standard-pIUD (Interventionsgruppe) oder einer Standard-pIUD allein (Nicht-Interventionsgruppe) zugeteilt.