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Hybrid-Typ-I-Wirksamkeits-Implementierungsversuch des Projekts nGage (nGage)

7. April 2026 aktualisiert von: University of Chicago

Nutzung der Unterstützung sozialer Netzwerke zur Verbesserung der Pflegeerhaltung und Virusunterdrückung bei jungen schwarzen Männern in Chicago und Alabama: Ein Hybrid-Typ-I-Effektivitäts-Implementierungsversuch des Projekts nGage

Das Ziel dieser Hybrid-Typ-I-Wirksamkeits-Implementierungsstudie ist es, Project nGage zu testen, eine evidenzbasierte, flexible und maßgeschneiderte Intervention, die bestehende Mitglieder sozialer Netzwerke nutzt, um den Verbleib in der Pflege und die Virusunterdrückung bei jungen Männern der sexuellen Minderheit der Schwarzen (YBSMM) zu fördern. im Alter von 18-35.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine Hybrid-Typ-I-Wirksamkeits-Implementierungsstudie des Projekts nGage ("nGage"), einer evidenzbasierten, flexiblen und maßgeschneiderten Intervention, die bestehende Mitglieder sozialer Netzwerke nutzt, um die Beibehaltung der Pflege und die Unterdrückung von Viren unter jungen schwarzen Männern aus sexuellen Minderheiten zu fördern (YBSMM) im Alter von 18-35 Jahren. Die Studie wird in Chicago, IL und Alabama durchgeführt, zwei vorrangigen Gebieten mit hoher Belastung im National Plan zur Beendigung der HIV-Epidemie (EHE). Bundesweit weisen YBSMM die höchste HIV-Inzidenz und die schlechtesten Ergebnisse im HIV-Kontinuum der Versorgung auf. Sowohl der Verbleib in der Pflege als auch die Virussuppression sind kritische Ziele im EHE-Plan, da es unwahrscheinlich ist, dass Personen, die antiretrovirale Medikamente einnehmen, HIV übertragen, und der Verbleib in der Pflege eine kontinuierliche Überwachung der Viruslast und die Erbringung anderer wichtiger Dienstleistungen ermöglicht, z. psychische Gesundheit und Substanzgebrauchsbehandlung.

Die meisten klinikbasierten Strategien zur Verbesserung der Ergebnisse des Continuum of Care für YBSMM konzentrieren sich auf neu geschaffene Netzwerkmitglieder, z. B. Selbsthilfegruppen, Peer-Navigatoren oder Fallmanager. Im Gegensatz dazu identifizieren und aktivieren wir organische Support Confidants (SC) – jene Menschen in Männernetzwerken, die die Arten von sozialer Unterstützung anbieten können, die helfen können, die Komplexität des Lebens zu bewältigen, einschließlich der Stressoren des Lebens mit HIV. Die nGage-Intervention verwendet Soziogramme, äußerst ansprechende Diagramme sozialer Netzwerke, um einen ideal positionierten SC zu identifizieren. Sobald ein SC identifiziert ist, nehmen der Index und sein SC an einer einzigen Sitzung teil, einer persönlichen Intervention mit einem ausgebildeten Interventionisten. Die Intervention verwendet das Information Motivation Behavioral Skills Model, Motivational Interviewing und Cognitive Behavioral Theory, um die Continuum of Care-spezifische Unterstützung in der Index-SC-Beziehung zu fördern.

Diese Studie wird eine randomisierte, kontrollierte Hybrid-Typ-I-Studie mit N = 600 YBSMM durchführen, die mit HIV leben, die randomisiert werden, um nGage (n = 300) oder Behandlung wie gewohnt (TAU) (n = 300) zu erhalten. Zusätzlich werden auch 300 SCs eingeschrieben. 12 Monate nach der Intervention werden wir nGage-Dyaden erneut randomisieren, um weiterhin Mini-Booster zu erhalten (anhaltendes nGage: n = 150) oder zu TAU zurückkehren (n = 150). Die Datenerhebung zu Beginn, nach 12 und 24 Monaten umfasst Umfragen und Daten der elektronischen Patientenakte (EMR). Die Studie wird in gemeindenahen Kliniken und akademisch angeschlossenen Gesundheitszentren in Chicago sowie in Birmingham und Huntsville, AL, durchgeführt. Um die Implementierung in jedem Umfeld und geografischen Kontext zu untersuchen, verwenden wir den Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) als bestimmenden Rahmen und RE-AIM als Bewertungsrahmen. Die spezifischen Ziele der Studie sind:

Ziel 1: Bewertung der (a) Wirksamkeit von nGage vs. TAU über 12 Monate bei N=600 YBSMM im Alter von 18-35 und (b) Wert der Fortsetzung von nGage über weitere 12 Monate (anhaltendes nGage). Die primären Ergebnisse sind die Erhaltung der Behandlung und die Virussuppression, gemessen anhand von EMR-Daten zum Anteil verpasster Besuche (MVP) und Viruslast.

Ziel 2: Untersuchen Sie, ob die Interventionseffekte (a) zwischen Chicago und AL variieren, (b) durch Änderungen des Niveaus der Motivationsbereitschaft, Selbstwirksamkeit und Stigmaerwartungen des Index vermittelt werden und (c) durch psychische Gesundheit und Substanz moderiert werden Missbrauch auf Indexebene.

Ziel 3: Bewertung der Implementierung von nGage unter Verwendung des CFIR- und des RE-AIM-Frameworks. Geleitet von CFIR werden wir Umfragen und Fokusgruppen mit wichtigen Interessenvertretern durchführen, um die inneren und äußeren Rahmenbedingungen, Implementierer- und Interventionsmerkmale sowie mehrstufige Prozessfaktoren zu bewerten, die die Implementierung beeinflussen. Wir werden RE-AIM verwenden, um Reichweite, Akzeptanz, Implementierung und Wartung zu bewerten, einschließlich der Implementierungskosten in jedem klinischen Umfeld und geografischen Kontext.

Wenn es wirksam ist, hat nGage das Potenzial, die HIV-Inzidenz zu reduzieren, indem es die vorhandene soziale Unterstützung im Leben von YBSMM nutzt und die Auswirkungen der Behandlung als Prävention auf die öffentliche Gesundheit stärkt. Daher ist die Forschung vielversprechend, um rassische und geografische Gesundheitsunterschiede zwischen YBSMM anzugehen, und wird zu einem nachhaltigen, skalierbaren Programm und einer Umsetzungsstrategie führen, die landesweit in HIV-Kliniken verbreitet werden können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
900

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • Birmingham AIDS Outreach
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emma S Kay, PhD
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham 1917 Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathy Gaddis, MSW
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 65801
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60613
        • Rekrutierung
        • Howard Brown Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kelly Ducheny, PsyD
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Noch keine Rekrutierung
        • Crown Family School of Social Work, Policy, and Practice at the University of Chicago
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tulane University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David S Batey, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Index-Männer:

  • Identifizieren Sie sich als Schwarz
  • Bei der Geburt männliches Geschlecht zugewiesen und derzeit als Cisgender-Mann identifiziert
  • Alter 18-35 Jahre, einschließlich
  • Gleichgeschlechtlicher Anal-/Oralsex in den letzten sechs Monaten
  • Haben Sie mindestens einen SC in ihrem Netzwerk
  • Sprich Englisch
  • Besitzen Sie ein Handy, das Sie nicht mit anderen teilen
  • Sie haben in den letzten 12 Monaten mindestens einen geplanten Besuch bei der HIV-Betreuung verpasst.

Ausschlusskriterien für Index-Männer:

  • Wenn ein Teilnehmer nicht alle Aufnahmekriterien erfüllt

Einschlusskriterien für Vertrauenspersonen:

  • Index verpflichtet sich, den Support-Vertrauten zu beauftragen
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Spricht Englisch
  • Besitzt ein Mobiltelefon, das nicht mit anderen geteilt wird
  • Ist kein Liebes-/Sexualpartner des jungen Index-Mannes.

Ausschlusskriterien:

  • Romantik-/Sexualpartner von Index-Männern
  • Beziehungsbelastung oder Missbrauch in der Index-SC-Beziehung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsbedingung des sozialen Netzwerks unterstützt

Die Interventionsbedingung wird von geschulten Interventions -Fallmanagern an n = 300 Indexteilnehmer und deren Unterstützung Vertrauter geliefert.

Die Intervention besteht aus (1) Auswahl und Einladung eines Support-Vertrauten, (2) einer persönlichen Intervention zwischen dem Fallmanager des Intervention und dem Index und Support Confidant, und (3) vierteljährliche interaktive Mini-Booster-Sitzungen, die an den Index und Support Confidant über Text oder Telefon basierend auf den Teilnehmerpräferenzen geliefert wurden.

Nach 12 Monaten werden die Indexteilnehmer im experimentellen Zustand erneut zur Verfügung gestellt, um entweder weiterhin vierteljährliche interaktive Mini-Booster-Sitzungen zu erhalten oder die Erzielung von Mini-Boodern nicht mehr zu erhalten und wie gewohnt zur Behandlung zurückzukehren.
Verhalten: Intervention des sozialen Netzwerks unterstützt
Das Social Network Support Intervention ist eine evidenzbasierte, flexible und maßgeschneiderte Intervention, die bestehende Mitglieder des sozialen Netzwerks nutzt, um die Bindung in der Pflege und die virale Unterdrückung bei Menschen mit HIV zu fördern. Die Intervention besteht aus (1) Auswahl und Einladung eines Support-Vertrauten, (2) einer persönlichen Intervention zwischen dem Fallmanager des Intervention und dem Index und Support Confidant, und (3) vierteljährliche interaktive Mini-Booster-Sitzungen, die an den Index und Support Confidant über Text oder Telefon basierend auf den Teilnehmerpräferenzen geliefert wurden.
Kein Eingriff: Behandlungsbedingung
Die übliche Behandlung ist umfassend und folgt den Richtlinien für Gesundheits- und Humandienstleistungen und lokalen Protokollen zur Bereitstellung der HIV -Grundversorgung, einschließlich der Planung eines HIV -Grundversorgerbesuchs und der Labortests (einschließlich Viruslast) alle sechs Monate, d. H. Zwei HIV -Primärversorgung, pro Jahr. Darüber hinaus bieten alle Standorte für alle Patienten Standard -Fallmanagement sowie psychische Gesundheit sowie psychosoziale Unterstützungsdienste an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verpasste Besuchsproportion
Zeitfenster: 18 Monate
Wir zählen Besuche wie geplante (nicht akute) Besuche eines antiretroviralen Verschreibungsanbieters. Der MVP (Fehlbesuch "(MVP) wird als Anteil der gesamten geplanten Besuche berechnet, die während der Nachbeobachtungszeit übersehen werden. Um Längsschnittanalysen zu ermöglichen, werden wir auch die zweijährige Nachbeobachtungszeit in acht dreimonatige Viertel und Aufzeichnungen für jeden Teilnehmer aufteilen, unabhängig davon, ob er in diesem Quartal seinen geplanten Termin abgeschlossen oder verpasst hat. Die Ernennung und Besuch der Geschichte zur Berechnung der MVP werden aus den elektronischen Krankenakten der einzelnen Kliniken gesammelt.
18 Monate
Virale Unterdrückung
Zeitfenster: 18 Monate
Die Viruslast (unterdrückt oder nicht) wird in RNA -Kopien/ml gemessen, wobei ≤200 Kopien/ml als virale Unterdrückung definiert sind.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Chicago

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Alabama at Birmingham
Tulane University
Birmingham AIDS Outreach
Chicago Center for HIV Elimination
Howard Brown Health
Thrive Alabama

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: David S Batey, PhD, Tulane University
  • Hauptermittler: Alida Bouris, PhD, University of Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB22-0110

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD steht Forschern außerhalb des Studienteams nicht zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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