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Digitale Interventionen zum Verständnis und zur Linderung von Stressreaktionen

12. Februar 2024 aktualisiert von: Unity Health Toronto

Digitale Interventionen zum Verständnis und zur Abschwächung von Stressreaktionen: Prozess- und Inhaltsbewertung für den Übergang von der Machbarkeit (SRL-4) zur simulierten Demonstration (SRL-6)

Stress, Angst, Verzweiflung und Burnout sind bei den Beschäftigten im Gesundheitswesen, die an vorderster Front der COVID-19-Pandemie stehen, außergewöhnlich hoch. Das Verständnis der Faktoren, die Stress und Belastbarkeit in komplexen Arbeitskontexten zugrunde liegen, ist begrenzt, und es gibt nur begrenzte evidenzbasierte Interventionen gegen Stress und moralischen Stress bei Beschäftigten im Gesundheitswesen an vorderster Front. Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine digitale Interventionssuite (eine Kombination aus Virtual Reality [VR], einer webbasierten Plattform und einem tragbaren [Oura-Ring]) zu verwenden, um die Stress-/Belastungserfahrungen von Pflegefachkräften zu verstehen und zu reduzieren .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine digitale Interventionssuite (eine Kombination aus Virtual Reality [VR], einer webbasierten Plattform und einem tragbaren [Oura-Ring]) zu verwenden, um die Stress-/Belastungserfahrungen von Pflegefachkräften zu verstehen und zu reduzieren . Diese Studie beinhaltet die Teilnahme an einem persönlichen VR-Setup und die Nutzung einer App und eines tragbaren Geräts über die Dauer der Studie (14+ Wochen). Die immersive VR-Komponente der Studie beinhaltet eine virtuelle Erfahrung beim Navigieren in einem herausfordernden Arbeitsplatzszenario, um Stressreaktionen zu verstehen und einen Überblick über Interventionen zu geben, die zur Reduzierung von Stress am Arbeitsplatz eingesetzt werden können. Nach Abschluss des persönlichen VR-Besuchs werden die Teilnehmer die App und das Wearable während der gesamten Studiendauer weiterhin nutzen, um Stressreaktionen an ihren tatsächlichen Arbeitsplätzen zu verstehen. Die Teilnehmer haben Echtzeitzugriff auf ihre wesentlichen Gesundheitsdaten, die über die App und das Wearable gesammelt werden (z. B. Schlaf, Aktivität, physiologische Signale, Angstsymptome). Die Digital Intervention Suite (kombinierte Nutzung dieser drei Komponenten: VR, App und Wearable) ist für ein umfassendes Verständnis von Stress und moralischem Stress unerlässlich. Hierbei handelt es sich um eine nicht identifizierte Studie, und das Team hat erst am Ende der Studie Zugriff auf nicht identifizierte Daten zur Analyse.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Registered Nurses (RNs) oder Registered Practical Nurses (RPNs), die derzeit in einer Gesundheitseinrichtung in Ontario beschäftigt sind.
  2. Besitz eines Smartphones.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von Anfällen (außer Fieberkrämpfen).
  2. Verwendung elektronischer medizinischer Geräte (z. B. Herzschrittmacher, Hörgeräte und Defibrillatoren).
  3. Ein Wert von ≥ 15 auf der Skala für generalisierte Angststörung (GAD-7).
  4. Eine Punktzahl von ≥ 20 im Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Während der Dauer der Studie nutzen alle Teilnehmer die Digital Intervention Suite (eine webbasierte Komponente, eine VR-Plattform und ein tragbares Gerät), um passive und aktive Daten zu messen, wie zum Beispiel: psychologische Variablen (z. B. moralische Belastung, Angst, und Depression) und physiologische Variablen (z. B. Herzfrequenz und Schlaf).
Verhalten: Digitale Interventionsgruppe

Die Teilnehmer nutzen eine Digital Intervention Suite, die aus einem Virtual-Reality-Szenario (VR), einer webbasierten Plattform und einem tragbaren Gerät besteht, um ihre Stressreaktion nahezu in Echtzeit und in einem hypothetischen Stressszenario zu bewerten.

Während des VR-Szenarios werden physiologische Signale wie galvanische Hautreaktion (GSR), Elektrokardiogramm (EKG), Atemunabhängigkeit (RI) und Photoplethysmographie gemessen. Darüber hinaus wird den Teilnehmern ein pädagogisches Interventionsvideo zum Umgang mit Stress und Stress gezeigt. Wir werden die Teilnehmer dann bitten, die im Interventionsvideo vermittelten Fähigkeiten im VR-Szenario zu üben.

Das tragbare Gerät (Oura Ring) misst Schlaf, Aktivität, Bereitschaftsinformationen, Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität, Körpertemperatur (Delta) und Atemfrequenz. Darüber hinaus wird die webbasierte Plattform anhand von Fragebögen stressbedingte Symptome wie Einsamkeit, Angstzustände, Depressionen und moralische Verletzungen bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Einheiten der Belastungsskala (SUDS)
Zeitfenster: Ungefähr 3,5 Monate

Das primäre Ergebnis wird die Veränderung der SUDS-Werte von (1) Anfang bis Ende der VR und (2) vom Ausgangswert bis zum Ende der Nachbeobachtung sein.

Das SUDS ist ein Instrument (visualisiert als Angstthermometer), das Werte von 0 bis 100 anzeigt. Es misst die Intensität von Emotionen und anderen inneren Erfahrungen wie Angst, Wut, Aufregung, Anspannung und anderen schmerzhaften Emotionen.

Die Teilnehmer werden SUDS absolvieren, bevor das VR-Szenario beginnt und sobald das VR-Szenario beendet ist. Darüber hinaus absolvieren die Teilnehmer das SUDS im VR-Szenario insgesamt acht Mal. Die Teilnehmer beantworten die SUDS außerdem etwa 3,5 Monate lang jede Woche montags, donnerstags und samstags über die webbasierte Plattform.
Ungefähr 3,5 Monate
Ergebnisskala für moralische Verletzungen (MIOS-4; 4-Punkte-Skala)
Zeitfenster: Ungefähr 3,5 Monate

Das primäre Ergebnis wird die Veränderung der MIOS-4-Werte von (1) Anfang bis Ende der VR und (2) vom Ausgangswert bis zum Ende der Nachbeobachtung sein.

MIOS-4 ist eine Kurzversion des MIOS-14. Die 4 Items haben Bewertungen im Bereich von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu); Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 16.

Der MIOS soll die Schwere moralischer Verletzungen als Folge einer potenziell moralisch schädigenden Erfahrung messen.

Die Teilnehmer absolvieren das MIOS-4 während des VR-Szenarios insgesamt acht Mal. Darüber hinaus beantworten die Teilnehmer den MIOS-4 etwa 3,5 Monate lang jede Woche montags und donnerstags über die webbasierte Plattform.
Ungefähr 3,5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
UCLA-Einsamkeitsskala (3-Punkte-Skala)
Zeitfenster: Ungefähr 3,5 Monate

Dieses sekundäre Ergebnis wird die Veränderung der UCLA-Scores vom Ausgangswert bis zum Ende der Nachbeobachtung sein.

Kurze, 3-Item-Skala. Die Punktebewertungen reichen von 1 (kaum) bis 3 (häufig) und die Gesamtpunktzahl reicht von 3 bis 9. Höhere Bewertungen weisen auf schwerwiegendere Einsamkeitssymptome hin.

Die Teilnehmer beantworten den UCLA-3 etwa 3,5 Monate lang jede Woche montags und donnerstags über die webbasierte Plattform.
Ungefähr 3,5 Monate
Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7; 7-Punkte-Skala)
Zeitfenster: Ungefähr 3,5 Monate

Dieses sekundäre Ergebnis wird die Veränderung der GAD-7-Werte vom Ausgangswert bis zum Ende der Nachbeobachtung sein.

Der GAD-7 ist eine 7-Punkte-Skala, wobei die Bewertung jedes Punkts von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast täglich) reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21. Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Angstsymptome hin.

Die Teilnehmer beantworten den GAD-7 etwa 3,5 Monate lang jede Woche samstags über die webbasierte Plattform.
Ungefähr 3,5 Monate
Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-2; 2-Punkte-Skala)
Zeitfenster: Ungefähr 3,5 Monate

Dieses sekundäre Ergebnis wird die Veränderung der GAD-2-Werte vom Ausgangswert bis zum Ende der Nachbeobachtung sein.

Das GAD-2 umfasst nur die Punkte 1 und 2 des GAD-7. Die Bewertung jedes Items reicht von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast täglich). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 6.

Die Teilnehmer beantworten den GAD-2 etwa 3,5 Monate lang jede Woche montags und donnerstags über die webbasierte Plattform.
Ungefähr 3,5 Monate
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9; 9-Punkte-Skala)
Zeitfenster: Ungefähr 3,5 Monate

Dieses sekundäre Ergebnis wird die Veränderung der PHQ-9-Werte vom Ausgangswert bis zum Ende der Nachbeobachtung sein.

Bei der PHQ-9 handelt es sich um eine 9-Punkte-Skala, wobei die Bewertung jedes Punkts von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27. Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Depressionssymptome hin.

Die Teilnehmer beantworten den PHQ-9 etwa 3,5 Monate lang samstags.
Ungefähr 3,5 Monate
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-2; 2-Punkte-Skala)
Zeitfenster: Ungefähr 3,5 Monate

Dieses sekundäre Ergebnis wird die Veränderung der PHQ-2-Werte vom Ausgangswert bis zum Ende der Nachbeobachtung sein.

Das PHQ-2 umfasst nur die Elemente 1 und 2 des GAD-9. Die Bewertung jedes Items reicht von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 6.

Die Teilnehmer beantworten den PHQ-2 etwa 3,5 Monate lang jede Woche montags und donnerstags über die webbasierte Plattform.
Ungefähr 3,5 Monate
Ergebnisskala für moralische Verletzungen (MIOS-14; 22-Punkte-Skala)
Zeitfenster: Ungefähr 3,5 Monate

Das primäre Ergebnis wird die Veränderung der MIOS-14-Werte von (1) Anfang bis Ende der VR und (2) vom Ausgangswert bis zum Ende der Nachbeobachtung sein.

MIOS-14 ist eine Skala mit 22 Items. Die Werte für die ersten 14 Punkte reichen von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu); Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 56. Die anderen 8 Items haben Werte im Bereich von 0 (überhaupt nicht) bis 6 (extrem); Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 48.

Die Teilnehmer absolvieren das MIOS-14, bevor das VR-Szenario beginnt und sobald das VR-Szenario beendet ist. Darüber hinaus absolvieren die Teilnehmer den MIOS-14 etwa 3,5 Monate lang jeden Samstag.
Ungefähr 3,5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Unity Health Toronto

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Boston University
Centre for Addiction and Mental Health
University of Toronto
University of Ottawa
Western University, Canada
University of Ontario Institute of Technology
Toronto Metropolitan University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Venkat Bhat, MD MSc, Unity Health Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22-279

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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