[Test mit einem Gerät, das nicht von der US-amerikanischen FDA zugelassen oder freigegeben ist]

Hintergrund: Phantomschmerzen (PLP) sind eine Form unvorhersehbarer neuropathischer Schmerzen bei Veteranen mit Amputationen. Derzeitige nicht-medikamentöse Behandlungen für PLP sind begrenzt und es sind mehr Interventionen erforderlich, die die besonderen Bedürfnisse der Veteranenbevölkerung berücksichtigen. PLP beeinträchtigt die Rehabilitationsergebnisse und die Beteiligung der Gemeinschaft erheblich. Eine nicht medikamentöse Intervention ist die Graded Motor Imagery (GMI). GMI besteht aus dem sukzessiven Übergang vom Training der Gliedmaßenlateralität über motorische Vorstellungen bis hin zur Spiegeltherapie (d. h. der Beobachtung von Bewegungen mithilfe der visuellen Illusion einer intakten Gliedmaße im Spiegel). Obwohl Kliniker von Nutzen aus der Anwendung der Technik berichten, bestehen Hindernisse bei der Unterstützung der Anwendung der Intervention zu Hause.

Forschungsfragen (Ziele) – Dieser Vorschlag für den VA Career Development Award-2 konzentriert sich auf die Verfeinerung einer mobilen App für GMI (VA-GMI) und anschließende Pilottests serieller Sitzungen zur Verwendung mobiler Apps in einer Stichprobe von Veteranen mit mittelschwerer bis schwerer Amputation der unteren Gliedmaßen PLP in ihrer häuslichen Umgebung.

Relevanz für VA – In unserem VA-System gibt es eine wachsende Zahl von Veteranen mit Amputationen. Viele von ihnen leiden unter Amputationsschmerzen, wie z. B. Phantomschmerzen, und anderen amputationsbedingten Erfahrungen. Derzeit gibt es nur begrenzte nichtmedikamentöse Behandlungsmöglichkeiten für Phantomschmerzen. Graded Motor Imagery könnte ein Hilfsmittel im Rahmen eines umfassenden Behandlungsplans für Phantomschmerzen in den Gliedmaßen sein. Mit der Unterstützung des Experten-Mentorenteams vor Ort wird diese Arbeit den Input von Veteranen in die Gestaltung einer neuartigen Intervention mit hohem translationalem Wert einbeziehen. Diese Arbeit wird zu zukünftigen Untersuchungen einer optimierten GMI-Intervention zur Reduzierung von PLP bei Veteranen mit Amputationen führen.

Anzahl der Forschungsteilnehmer (Stichprobengröße) – Die Forscher werden 36 Veteranen mit einseitiger Unterschenkelamputation rekrutieren, um an unseren Pilottests von Seriensitzungen teilzunehmen.

Teilnehmende Standorte – Gesundheitssystem von Minneapolis, VA

Dauer der Teilnehmeraufnahme (Studiendauer) – Dieses Projekt wird voraussichtlich über einen Zeitraum von 5 Jahren stattfinden. Dieses Projekt beginnt mit einer einjährigen Weiterentwicklung unserer mobilen App „Graded Motor Imagery“. In den Jahren 2 bis 5 werden die Forscher eine Pilotstudie durchführen, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention bei 36 Veteranen mit Amputation und mittelschwerer bis schwerer PLP zu bewerten. Die Forscher werden diese Studie praktisch mit allen Veteranen in ihrer häuslichen Umgebung durchführen. Alle Veteranen erhalten zwölf Interventionssitzungen. Die Rekrutierung endet mit einer verbleibenden Studienzeit von sechs Monaten, die für die Verbreitung der Ergebnisse und den Abschluss des Projekts verwendet wird.

Behandlung (Follow-up) – Die Veteranen der Pilotstudie erhalten 12 Sitzungen mit Graded Motor Imagery über die mobile App. Anschließend werden die Ermittler die Veteranen drei- und sechsmonatig begleiten, um mehr über ihre Sicht auf die mobile App „Graded Motor Imagery“ zu erfahren.

Endpunkte – Die primären Ergebnisse dieser Studie sind die Akzeptanz (Akzeptanz der Interventionsmaßnahme) und sekundäre Maße für Gesundheitsergebnisse, insbesondere Schmerzinterferenzen (amputationsbedingte Schmerzen und Erfahrungen).

Qualitative Daten – Zusätzlich zur Messung der Akzeptanz und der Schmerzbeeinträchtigung führen die Forscher halbstrukturierte Interviews mit den Teilnehmern durch, um mithilfe der mobilen App ein besseres Verständnis für die Vor- und Nachteile von Graded Motor Imagery im häuslichen Umfeld zu entwickeln.