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Multimodale Physiotherapie versus Okklusionsschiene bei Erwachsenen mit Kiefergelenksstörungen

28. Februar 2026 aktualisiert von: Inês Gomes, Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Wirkung eines 6-wöchigen multimodalen Physiotherapieprogramms gegenüber Okklusionsschienentherapie auf Schmerzen, Mundöffnung und Lebensqualität bei Erwachsenen mit muskuloartikulären Temporomandibulärstörungen: Eine kontrollierte klinische Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen zweier therapeutischer Ansätze zu vergleichen, die häufig bei der Behandlung muskuloskelettaler Kiefergelenkserkrankungen (TMD) eingesetzt werden: ein multimodales Physiotherapieprogramm, das manuelle Therapie und therapeutische Übungen kombiniert, und die Verwendung einer Okklusionsschiene während des Schlafs.

Diese Studie soll ermitteln, ob diese Interventionen dazu beitragen, Schmerzen zu reduzieren, die Mundöffnung zu verbessern und die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität bei Erwachsenen mit muskuloskelettaler TMD zu steigern.

Die Teilnehmer werden einer von zwei Gruppen zugeordnet: Eine Gruppe erhält ein sechswöchiges multimodales Physiotherapieprogramm, während die andere Gruppe über denselben Zeitraum jede Nacht eine Okklusionsschiene verwendet.

Die Bewertungen werden zu Beginn und 48 Stunden nach Abschluss der Intervention durchgeführt. Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, das klinische Management und die Behandlungsstrategien für Personen mit TMD zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
    • Portugal
      • Almada, Portugal, Portugal, 2825-146
        • Clínica de Fisioterapia Egas Moniz
      • Lisbon, Portugal, Portugal, 1600-258
        • Unique Smile - Clinica Médica e Dentária
      • Lisbon, Portugal, Portugal, 2750-512
        • MedCenter Cascais | Clínica Dentária

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen beiderlei Geschlechts;
  • Alter 18-50 Jahre;
  • Diagnose von muskulären temporomandibulären Störungen (TMD) mit eingeschränkter Mundöffnung gemäß den Diagnosekriterien für temporomandibuläre Störungen (DC/TMD);
  • Unterschriebene Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von kieferorthopädischen Apparaturen;
  • Anamnese von Gesichtstrauma;
  • Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten oder Analgetika innerhalb von 48 Stunden vor der Datenerhebung;
  • Vorliegen von Arthritis, rheumatischer Erkrankung, Morbus Bechterew oder Bell-Lähmung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Multimodale Physiotherapie
Die Teilnehmer erhielten ein multimodales Physiotherapieprogramm, das aus einer 30-minütigen Sitzung pro Woche über sechs Wochen bestand und von einem ausgebildeten Physiotherapeuten durchgeführt wurde. Die Intervention umfasste manuelle Therapietechniken, die auf die Kaumuskulatur abzielten, kombiniert mit Kräftigungs- und Bewegungskoordinationsübungen.
Verhalten: Multimodale Physiotherapie
Die Teilnehmer erhielten eine multimodale Physiotherapie, bestehend aus einer 30-minütigen Sitzung pro Woche über sechs Wochen, durchgeführt von einem ausgebildeten Physiotherapeuten. Die Intervention umfasste manuelle Therapietechniken (Kompression und transversale und longitudinale Massage des Masseters, Kompression des Musculus pterygoideus medialis, longitudinale Massage des Musculus temporalis sowie bilaterale Dehnung des Masseters und des Musculus pterygoideus medialis) kombiniert mit therapeutischen Übungen zur Kräftigung (widerstandsbetätigte Mundöffnung, Mundschließung und laterale Bewegungen) und motorischen Koordination.
Experimental: Okklusionsschiene
Die Teilnehmer erhielten eine Therapie mit thermoplastischen Okklusionsschienen (3 mm Dicke) und wurden angewiesen, das Gerät sechs aufeinanderfolgende Wochen lang nachts während des Schlafs zu tragen. Die Schienenanpassung und okklusalen Einstellungen wurden von einem qualifizierten Zahnarzt durchgeführt.
Gerät: Okklusionsschiene
Die Teilnehmer erhielten eine thermoplastische Okklusionsschienen-Therapie (3 mm Dicke) und wurden angewiesen, das Gerät sechs aufeinanderfolgende Wochen lang jede Nacht während des Schlafs zu tragen. Die Schienenanpassung und okklusalen Einstellungen wurden von einem qualifizierten Zahnarzt durchgeführt, um eine ordnungsgemäße Anpassung und Komfort zu gewährleisten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität (Numerische Schmerzskala - NPRS)
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen (48 Stunden nach Abschluss der Intervention).
Die Schmerzintensität wird anhand der Numerischen Schmerzskala (NPRS) bewertet, einer 11-Punkte-Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz). Die Teilnehmer bewerten ihren stärksten Schmerz während der täglichen Aktivitäten in den vorangegangenen 24 Stunden.
Baseline und 6 Wochen (48 Stunden nach Abschluss der Intervention).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle - PPT (Algometrie)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen (48 Stunden nach Abschluss der Intervention).
Die Druckschmerzschwelle wird mit einem analogen Algometer bestimmt, das senkrecht auf die Masseter- und Temporalismuskeln beidseitig aufgesetzt wird. An jeder Stelle werden drei Messungen durchgeführt und der Mittelwert wird für die Analyse verwendet.
Ausgangswert und 6 Wochen (48 Stunden nach Abschluss der Intervention).
Mundöffnungsamplitude (Digitaler Messschieber)
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen (48 Stunden nach Abschluss der Intervention).
Der Interinzisalabstand wird in Millimetern mit einer digitalen Schieblehre während des bequemen Mundöffnens und der maximal erzwungenen Mundöffnung gemessen. Drei Versuche werden aufgezeichnet und der Mittelwert wird für die Analyse verwendet.
Baseline und 6 Wochen (48 Stunden nach Abschluss der Intervention).
Lebensqualität in Bezug auf die Mundgesundheit (OHIP-14)
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen (48 Stunden nach Abschluss der Intervention).
Die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem OHIP-14-Fragebogen bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 56, wobei höhere Werte auf eine schlechtere mundgesundheitsbezogene Lebensqualität hindeuten.
Baseline und 6 Wochen (48 Stunden nach Abschluss der Intervention).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CE-EgasMoniz-1276

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Temporomandibuläre Erkrankungen (TMD)

Klinische Studien zur Multimodale Physiotherapie

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