Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal fysioterapi versus okklusjonsskinner hos voksne med temporomandibulære lidelser

28. februar 2026 oppdatert av: Inês Gomes, Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Effekten av et 6-ukers multimodal fysioterapiprogram versus okklusjonsplatesplintterapi på smerte, munnåpning og livskvalitet hos voksne med muskelforstyrrelser i temporomandibulærleddet: En kontrollert klinisk studie

Målet med denne studien er å sammenligne effektene av to terapeutiske tilnærminger som ofte brukes i behandlingen av muskulære temporomandibulære lidelser (TMD): et multimodalt fysioterapiprogram som kombinerer manuell terapi og terapeutiske øvelser, og bruken av en okklusal splint under søvn.

Denne studien søker å fastslå om disse intervensjonene bidrar til å redusere smerter, forbedre munnåpning og forbedre oral helserelatert livskvalitet hos voksne med muskulær TMD.

Deltakere vil bli tildelt en av to grupper: én gruppe vil motta et seks ukers multimodal fysioterapiprogram, mens den andre vil bruke en okklusal splint hver natt i samme periode.

Vurderinger vil bli utført ved starten og 48 timer etter fullføringen av intervensjonen. Funnene fra denne studien kan bidra til å forbedre klinisk håndtering og behandlingsstrategier for personer med TMD.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
24

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
    • Portugal
      • Almada, Portugal, Portugal, 2825-146
        • Clínica de Fisioterapia Egas Moniz
      • Lisbon, Portugal, Portugal, 1600-258
        • Unique Smile - Clinica Médica e Dentária
      • Lisbon, Portugal, Portugal, 2750-512
        • MedCenter Cascais | Clínica Dentária

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer av begge kjønn;
  • Aldersgruppe 18–50 år;
  • Diagnose med muskulære temporomandibulære lidelser (TMD) med begrenset munnåpning i henhold til diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (DC/TMD);
  • Signert informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Bruk av ortodontiske apparater;
  • Historie med ansiktstraumer;
  • Inntak av antiinflammatoriske legemidler eller smertestillende medisiner innen 48 timer før datainnsamling;
  • Tilstedeværelse av artritt, revmatisk sykdom, ankyloserende spondylitt eller Bell's parese.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Multimodal Fysioterapi
Deltakerne fikk et multimodal fysioterapiprogram som bestod av én 30-minutters økt per uke i seks uker, levert av en utdannet fysioterapeut. Intervensjonen inkluderte manuelle terapiteknikker rettet mot tyggegulpsmusklene kombinert med styrke- og motoriske koordinasjonsøvelser.
Atferdsmessig: Multimodal fysioterapi
Deltakerne fikk multimodal fysioterapi som besto av én 30-minuttersøkt per uke i seks uker, gitt av en utdannet fysioterapeut. Intervensjonen inkluderte manuelle terapiteteknikker (kompresjon og tverrgående og langsgående massasje av kjeveknusemuskelen, kompresjon av den mediale vingemuskelen, langsgående massasje av tinningmuskelen, og bilateral stretching av kjeveknusemuskelen og den mediale vingemuskelen) kombinert med terapeutiske øvelser fokusert på styrking (motstandsbasert munnåpning, -lukking og laterale bevegelser) og motorisk koordinering.
Eksperimentell: Okkklusjonsplint
Deltakerne fikk termoplastisk okklusal splintbehandling (3 mm tykkelse) og ble instruert om å bruke apparatet hver natt under søvn i seks påfølgende uker. Splinttilpasning og okklusale justeringer ble utført av en kvalifisert tannlege.
Enhet: Okklusjonsskjene
Deltakerne mottok termoplastisk okklusal splintterapi (3 mm tykkelse) og ble instruert til å bruke enheten hver natt under søvn i seks påfølgende uker. Splinttilpasning og okklusale justeringer ble utført av en kvalifisert tannlege for å sikre riktig tilpasning og komfort.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (Numerisk smertevurderingsskala - NPRS)
Tidsramme: Baseline og 6 uker (48 timer etter fullføring av intervensjonen).
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS), en 11-punkts skala som går fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste tenkelige smerte). Deltakerne vil vurdere sin verste smerte under daglige aktiviteter i løpet av de siste 24 timene.
Baseline og 6 uker (48 timer etter fullføring av intervensjonen).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykksmertegrense - PPT (Algometri)
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker (48 timer etter fullføring av intervensjonen).
Trykksmertegrensen vil bli vurdert ved hjelp av en analog algometer som påføres vinkelrett på kjeven (masseter) og tinningmuskelen (temporalis) på begge sider. Tre målinger vil bli tatt på hvert sted og gjennomsnittsverdien vil bli brukt til analyse.
Utgangspunkt og 6 uker (48 timer etter fullføring av intervensjonen).
Munnåpningsamplitude (digital skyvelære)
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker (48 timer etter fullføring av intervensjonen).
Interincisal avstand vil bli målt i millimeter ved hjelp av en digital skyvelære under behagelig munnåpning og maksimal tvungen munnåpning. Tre forsøk vil bli registrert og middelverdien vil bli brukt til analyse.
Utgangspunkt og 6 uker (48 timer etter fullføring av intervensjonen).
Livskvalitet relatert til oral helse (OHIP-14)
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker (48 timer etter fullføring av intervensjonen).
Oral helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av OHIP-14-spørreskjemaet. Totalscorene varierer fra 0 til 56, der høyere poengsummer indikerer dårligere oral helserelatert livskvalitet.
Utgangspunkt og 6 uker (48 timer etter fullføring av intervensjonen).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
23. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
16. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
16. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CE-EgasMoniz-1276

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Temporomandibulære lidelser (TMD)

Kliniske studier på Multimodal fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger