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Fisioterapia multimodal frente a férula oclusal en adultos con trastornos temporomandibulares

28 de febrero de 2026 actualizado por: Inês Gomes, Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Efecto De Un Programa De Fisioterapia Multimodal De 6 Semanas Frente A La Terapia Con Férula Oclusal Sobre El Dolor, La Apertura Bucal Y La Calidad De Vida En Adultos Con Trastornos Temporomandibulares Musculares: Un Ensayo Clínico Controlado

El objetivo de este estudio es comparar los efectos de dos enfoques terapéuticos comúnmente utilizados en el manejo de los trastornos temporomandibulares (TTM) musculares: un programa de fisioterapia multimodal que combina terapia manual y ejercicios terapéuticos, y el uso de una férula oclusal durante el sueño.

Este estudio busca determinar si estas intervenciones ayudan a reducir el dolor, mejorar la apertura bucal y mejorar la calidad de vida relacionada con la salud oral en adultos con TTM muscular.

Los participantes serán asignados a uno de dos grupos: un grupo recibirá un programa de fisioterapia multimodal de seis semanas, mientras que el otro utilizará una férula oclusal cada noche durante el mismo período.

Las evaluaciones se realizarán al inicio y 48 horas después de la finalización de la intervención. Los hallazgos de este estudio pueden contribuir a mejorar el manejo clínico y las estrategias de tratamiento para personas con TTM.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
24

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Portugal
    • Portugal
      • Almada, Portugal, Portugal, 2825-146
        • Clínica de Fisioterapia Egas Moniz
      • Lisbon, Portugal, Portugal, 1600-258
        • Unique Smile - Clinica Médica e Dentária
      • Lisbon, Portugal, Portugal, 2750-512
        • MedCenter Cascais | Clínica Dentária

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos de ambos sexos;
  • Edad de 18 a 50 años;
  • Diagnóstico de trastornos temporomandibulares (TTM) musculares con apertura bucal restringida según los Criterios de Diagnóstico para Trastornos Temporomandibulares (DC/TTM);
  • Consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión:

  • Uso de aparatos de ortodoncia;
  • Antecedentes de traumatismo facial;
  • Ingesta de medicamentos antiinflamatorios o analgésicos en las 48 horas previas a la recogida de datos;
  • Presencia de artritis, enfermedad reumatoide, espondilitis anquilosante o parálisis de Bell.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Fisioterapia multimodal
Los participantes recibieron un programa de fisioterapia multimodal que consistía en una sesión de 30 minutos por semana durante seis semanas, impartido por un fisioterapeuta capacitado. La intervención incluyó técnicas de terapia manual dirigidas a los músculos masticatorios combinadas con ejercicios de fortalecimiento y coordinación motora.
Conductual: Fisioterapia Multimodal
Los participantes recibieron fisioterapia multimodal que consistió en una sesión de 30 minutos por semana durante seis semanas, impartida por un fisioterapeuta capacitado. La intervención incluyó técnicas de terapia manual (compresión y masaje transversal y longitudinal del masetero, compresión del pterigoideo medial, masaje longitudinal del temporal y estiramiento bilateral de los músculos masetero y pterigoideo medial) combinadas con ejercicios terapéuticos centrados en el fortalecimiento (apertura, cierre y movimientos laterales de la boca con resistencia) y la coordinación motora.
Experimental: Férula Oclusal
Los participantes recibieron terapia con férula oclusal termoplástica (3 mm de grosor) y se les indicó que usaran el dispositivo todas las noches durante el sueño durante seis semanas consecutivas. El ajuste de la férula y las modificaciones oclusales fueron realizados por un dentista cualificado.
Dispositivo: Férula Oclusal
Los participantes recibieron terapia con férula oclusal termoplástica (3 mm de grosor) y se les indicó que usaran el dispositivo todas las noches durante el sueño durante seis semanas consecutivas. El ajuste de la férula y las correcciones oclusales fueron realizados por un dentista cualificado para garantizar una adaptación y comodidad adecuadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor (Escala numérica de valoración del dolor - ENVD)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas (48 horas después de la finalización de la intervención).
La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS), una escala de 11 puntos que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable). Los participantes valorarán su peor dolor durante las actividades diarias en las últimas 24 horas.
Línea de base y 6 semanas (48 horas después de la finalización de la intervención).

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de Dolor por Presión - PPT (Algometría)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas (48 horas después de la finalización de la intervención).
El umbral de dolor por presión se evaluará mediante un algómetro analógico aplicado perpendicularmente a los músculos masetero y temporal bilateralmente. Se realizarán tres mediciones en cada sitio y se utilizará el valor medio para el análisis.
Línea de base y 6 semanas (48 horas después de la finalización de la intervención).
Amplitud de Apertura Bucal (Calibrador Digital)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas (48 horas después de la finalización de la intervención).
La distancia interincisal se medirá en milímetros mediante un calibrador digital durante la apertura bucal cómoda y la apertura bucal forzada máxima. Se registrarán tres ensayos y se utilizará el valor medio para el análisis.
Línea de base y 6 semanas (48 horas después de la finalización de la intervención).
Calidad de Vida Relacionada con la Salud Oral (OHIP-14)
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas (48 horas después de la finalización de la intervención).
La calidad de vida relacionada con la salud bucal se evaluará mediante el cuestionario OHIP-14. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 56, donde puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida relacionada con la salud bucal.
Línea base y 6 semanas (48 horas después de la finalización de la intervención).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
23 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
16 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
16 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
7 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CE-EgasMoniz-1276

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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