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Fisioterapia Multimodal Versus Goteira Oclusal em Adultos com Perturbações Temporomandibulares

28 de fevereiro de 2026 atualizado por: Inês Gomes, Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Efeito De Um Programa Multimodal De Fisioterapia De 6 Semanas Versus Terapia Com Goteira Oclusal Na Dor, Abertura Da Boca E Qualidade De Vida Em Adultos Com Distúrbios Temporomandibulares Musculares: Um Ensaio Clínico Controlado

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de duas abordagens terapêuticas comumente utilizadas no tratamento de distúrbios temporomandibulares musculares (DTM): um programa de fisioterapia multimodal que combina terapia manual e exercícios terapêuticos, e o uso de uma placa oclusal durante o sono.

Este estudo procura determinar se estas intervenções ajudam a reduzir a dor, melhorar a abertura da boca e aumentar a qualidade de vida relacionada com a saúde oral em adultos com DTM muscular.

Os participantes serão atribuídos a um de dois grupos: um grupo receberá um programa de fisioterapia multimodal de seis semanas, enquanto o outro utilizará uma placa oclusal todas as noites durante o mesmo período.

As avaliações serão realizadas no início e 48 horas após a conclusão da intervenção. Os resultados deste estudo poderão contribuir para melhorar o manejo clínico e as estratégias de tratamento para indivíduos com DTM.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
24

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Portugal
    • Portugal
      • Almada, Portugal, Portugal, 2825-146
        • Clínica de Fisioterapia Egas Moniz
      • Lisbon, Portugal, Portugal, 1600-258
        • Unique Smile - Clinica Médica e Dentária
      • Lisbon, Portugal, Portugal, 2750-512
        • MedCenter Cascais | Clínica Dentária

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos de ambos os sexos;
  • Idades compreendidas entre os 18 e os 50 anos;
  • Diagnóstico de disfunções temporomandibulares (DTM) musculares com abertura limitada da boca de acordo com os Critérios de Diagnóstico para Disfunções Temporomandibulares (DC/DTM);
  • Consentimento informado assinado.

Critérios de Exclusão:

  • Utilização de aparelhos ortodônticos;
  • Histórico de traumatismo facial;
  • Ingestão de medicamentos anti-inflamatórios ou analgésicos nas 48 horas anteriores à recolha de dados;
  • Presença de artrite, doença reumatoide, espondilite anquilosante ou paralisia de Bell.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Fisioterapia Multimodal
Os participantes receberam um programa de fisioterapia multimodal composto por uma sessão de 30 minutos por semana durante seis semanas, ministrado por um fisioterapeuta treinado. A intervenção incluiu técnicas de terapia manual direcionadas aos músculos mastigatórios combinadas com exercícios de fortalecimento e coordenação motora.
Comportamental: Fisioterapia Multimodal
Os participantes receberam fisioterapia multimodal que consistiu numa sessão de 30 minutos por semana, durante seis semanas, administrada por um fisioterapeuta treinado. A intervenção incluiu técnicas de terapia manual (compressão e massagem transversal e longitudinal do masseter, compressão do pterigoideu medial, massagem longitudinal do temporal e alongamento bilateral dos músculos masseter e pterigoideu medial) combinadas com exercícios terapêuticos focados no fortalecimento (abertura, fecho e movimentos laterais da boca contra resistência) e na coordenação motora.
Experimental: Goteira Oclusal
Os participantes receberam terapia com goteira oclusal termoplástica (3 mm de espessura) e foram instruídos a usar o dispositivo todas as noites durante o sono durante seis semanas consecutivas. O ajuste da goteira e os ajustes oclusais foram realizados por um dentista qualificado.
Dispositivo: Placa Oclusal
Os participantes receberam terapia com goteira oclusal termoplástica (3 mm de espessura) e foram instruídos a usar o dispositivo todas as noites durante o sono, durante seis semanas consecutivas. O ajuste da goteira e os ajustes oclusais foram realizados por um dentista qualificado para garantir uma adaptação e conforto adequados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da Dor (Escala Numérica de Avaliação da Dor - ENAD)
Prazo: Baseline e 6 semanas (48 horas após a conclusão da intervenção).
A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS), uma escala de 11 pontos que varia de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável). Os participantes irão classificar a sua pior dor durante as atividades diárias nas 24 horas anteriores.
Baseline e 6 semanas (48 horas após a conclusão da intervenção).

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de Dor à Pressão - LDP (Algometria)
Prazo: Baseline e 6 semanas (48 horas após a conclusão da intervenção).
O limiar de dor à pressão será avaliado utilizando um algómetro analógico aplicado perpendicularmente aos músculos masseter e temporal bilateralmente. Serão realizadas três medições em cada local e o valor médio será utilizado para análise.
Baseline e 6 semanas (48 horas após a conclusão da intervenção).
Amplitude de Abertura da Boca (Paquímetro Digital)
Prazo: Linha de base e 6 semanas (48 horas após a conclusão da intervenção).
A distância interincisal será medida em milímetros usando um paquímetro digital durante a abertura confortável da boca e a abertura máxima forçada da boca. Serão registadas três tentativas e o valor médio será utilizado para análise.
Linha de base e 6 semanas (48 horas após a conclusão da intervenção).
Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde Oral (OHIP-14)
Prazo: Linha de base e 6 semanas (48 horas após a conclusão da intervenção).
A qualidade de vida relacionada com a saúde oral será avaliada utilizando o questionário OHIP-14. As pontuações totais variam entre 0 e 56, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma pior qualidade de vida relacionada com a saúde oral.
Linha de base e 6 semanas (48 horas após a conclusão da intervenção).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
23 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
16 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
16 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CE-EgasMoniz-1276

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Disfunção Temporomandibular (DTM)

Ensaios clínicos em Fisioterapia Multimodal

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