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Hypertone Reanimation nach schwerem Schädel-Hirn-Trauma (TBI)

16. Mai 2011 aktualisiert von: University of Washington

Phase-3-Studie zur hypertonen Reanimation nach schwerem Schädel-Hirn-Trauma (SHT)

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob hypertone Kochsalzlösung mit und ohne Dextran die neurologischen Ergebnisse bei Opfern schwerer traumatischer Hirnverletzungen (TBI) verbessern kann.

Verletzungen und Blutverlust durch ein Trauma können dazu führen, dass Ihr Körper in einen Schockzustand gerät (niedriger Blutdruck im Zusammenhang mit Blutverlust). Diese verminderte Durchblutung kann zu Organschäden führen. Um den Blutdruck und die Durchblutung wiederherzustellen, geben die Mediziner den Patienten so schnell wie möglich Flüssigkeit in die Venen. Dies wird als „Wiederbelebung“ bezeichnet. Die am häufigsten verwendete Flüssigkeit ist "isotonisch" oder eine, die die gleiche Salzkonzentration wie das Blut hat. Die Ermittler versuchen festzustellen, ob die Infusion einer "hypertonischen" Flüssigkeit oder einer Flüssigkeit, die konzentrierter als das Blut ist, den Blutdruck erhöhen und den Blutfluss effizienter wiederherstellen kann. Die hypertonischen Flüssigkeiten, die sie verwenden, heißen hypertonische Kochsalzlösung mit Dextran (HSD) und hypertonische Kochsalzlösung (ohne Dextran). Hypertone Kochsalzlösung ist eine Salzlösung, die etwas konzentrierter ist als Blut. Dextran ist eine Zuckerlösung.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bestimmung, ob die präklinische Verabreichung von 7,5 % hypertoner Kochsalzlösung in 6 % Dextran-70 (HSD) ODER 7,5 % hypertoner Kochsalzlösung (HS) im Vergleich zur aktuellen Standardtherapie mit NS als anfängliche Wiederbelebungsflüssigkeit das neurologische Ergebnis nach einer schweren traumatischen Hirnverletzung beeinflusst.

Trauma ist die häufigste Todesursache bei Nordamerikanern im Alter zwischen 1 und 44 Jahren. Die Mehrzahl dieser Todesfälle resultiert aus einem hypovolämischen Schock oder einer schweren Hirnverletzung. Patienten mit hypovolämischem Schock entwickeln zum Zeitpunkt der Flüssigkeitsreanimation einen Zustand systemischer Gewebeischämie und anschließend eine Reperfusionsverletzung. Konventionelle Wiederbelebung beinhaltet die IV-Verabreichung einer großen Menge isotonischer oder leicht hypotonischer (Laktat-Ringer, LR) Lösungen, beginnend in der präklinischen Umgebung. Obwohl nicht schlüssig, haben frühere Studien darauf hingewiesen, dass eine alternative Wiederbelebung mit hypertoner Kochsalzlösung (7,5 %) die Morbidität oder Mortalität bei diesen Patienten reduzieren kann. Darüber hinaus können hypertonische Flüssigkeiten bei hirngeschädigten Patienten spezifische Vorteile haben, da sie die schnelle Wiederherstellung der zerebralen Perfusion unterstützen und eine extravaskuläre Flüssigkeitssequestration verhindern können, wodurch eine sekundäre Hirnschädigung begrenzt wird. Darüber hinaus haben neuere Studien gezeigt, dass Hypertonus die Aktivierung von Entzündungszellen signifikant verändert, ein Effekt, der nachfolgende Organverletzungen durch Ischämie-Reperfusion reduzieren und nosokomiale Infektionen verringern kann.

Diese Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, dreiarmige placebokontrollierte Studie zur Bewertung des klinischen Ergebnisses von Traumapatienten mit schwerem SHT, die sich durch einen präklinischen GCS von 8 oder weniger manifestieren. Die Patienten werden randomisiert einer 250-ml-Einzeldosis von 7,5 % Kochsalzlösung in 6 % Dextran-70 (HSD), 7,5 % Kochsalzlösung (HS) oder normaler Kochsalzlösung als Initialflüssigkeit für die präklinische Wiederbelebung zugeteilt. Nach der Aufnahme des Patienten ins Krankenhaus erfolgen keine weiteren Eingriffe. Die Datenerhebung im Krankenhaus dauert bis zu 28 Tage. Bei den Patienten werden bei der Entlassung, 1 Monat nach der Entlassung und 6 Monate nach der Verletzung neurologische Ergebnismessungen durchgeführt. Die Registrierung ist auf ein Alter von ≥ 15 Jahren oder ≥ 50 kg beschränkt, wenn das Alter unbekannt ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1331

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
        • University of Ottawa/University of British Columbia Collaborative RCC, Ottawa Health Research Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
        • Toronto Regional Resuscitation Research Out-of-Hospital Network, University of Toronto
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35249
        • Alabama Resuscitation Center, University of Alabama
    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Orange County/UC Irvine
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • UCSD-San Diego Resuscitation Research Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Iowa Resuscitation Network, University of Iowa Carver College of Medicine
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Portland Resuscitation Outcomes Consortium, Oregon Health & Sciences University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • The Pittsburgh Resuscitation Network, University of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38103
        • The Regional Medical Center at Memphis
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Dallas Center for Resuscitation Research, University of Texas Southwestern Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Seattle-King County Center for Resuscitation Research, University of Washington
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Milwaukee Resuscitation Network, Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stumpfes Trauma
  • Präklinische Glasgow-Koma-Skala kleiner oder gleich 8 (GCS ≤ 8)*

  • Alter 15 Jahre oder älter oder 50 kg oder mehr

    • Patienten, die die obigen Einschlusskriterien erfüllten und die nachstehenden Ausschlusskriterien nicht erfüllten, die aber einen systolischen Blutdruck (SBP) ≤ 70 oder SBP > 70 und SBP ≤ 90 und eine Herzfrequenz (HF) ≥ 108 aufwiesen, wurden in die hypertone Reanimation nach Trauma eingeschlossen Verletzungsstudie, die sich auf Schockpatienten konzentrierte, die möglicherweise eine traumatische Hirnverletzung (TBI) haben oder nicht. Mit anderen Worten, Patienten mit sowohl TBI als auch Schock würden zum Zeitpunkt der Aufnahme nicht in diese Studie mit TBI-Patienten ohne Schock eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte oder vermutete Schwangerschaft
  • Alter unter 15 Jahren oder unter 50 kg, falls Alter unbekannt
  • Laufende präklinische Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR)
  • Verabreichung von mehr als 2 l Kristalloid oder Kolloid oder Blutprodukten
  • Schwere Hypothermie (T weniger als 28 ° C)
  • Ertrinken oder Asphyxie durch Erhängen
  • Verbrennt TBSA um mehr als 20 %
  • Isolierte durchdringende Verletzung des Kopfes
  • Unfähigkeit, vor dem Krankenhaus einen intravenösen Zugang zu erhalten
  • Zeitpunkt des bei der Entsendung eingegangenen Anrufs zur Studienintervention mehr als vier Stunden
  • Bekannte Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 7,5 % hypertone Kochsalzlösung/6 % Dextran (HSD)
250 ml intravenöse Bolusverabreichung von 7,5 % Kochsalzlösung/6 % Dextran 70
Arzneimittel: 7,5 % hypertone Kochsalzlösung in 6 % Dextran-70 (HSD)
250 ml intravenöse Bolusverabreichung von 7,5 % Kochsalzlösung/6 % Dextran 70, verabreicht als einmalige Bolusflüssigkeit zur initialen Reanimation von verletzten Patienten mit Verdacht auf schweres Schädel-Hirn-Trauma außerhalb des Krankenhauses.
Andere Namen:
  • RescueFlo
Experimental: 7,5 % hypertone Kochsalzlösung (HS)
250 ml intravenöse Bolusverabreichung von 7,5 % hypertoner Kochsalzlösung
Arzneimittel: 7,5 % hypertone Kochsalzlösung (HS)
250 ml intravenöse Bolusverabreichung von 7,5 %iger hypertoner Kochsalzlösung, verabreicht als einmalige Bolusflüssigkeit zur initialen Reanimation von verletzten Patienten mit Verdacht auf ein schweres Schädel-Hirn-Trauma außerhalb des Krankenhauses.
Placebo-Komparator: 0,9 % normale Kochsalzlösung (NS)
250 ml intravenöse Bolusverabreichung von 0,9 %iger Kochsalzlösung
Arzneimittel: 0,9 % normale Kochsalzlösung (NS)
250 ml intravenöse Bolusverabreichung von 0,9 %iger Kochsalzlösung als einmaliger Flüssigkeitsbolus zur initialen Reanimation von verletzten Patienten mit Verdacht auf ein schweres Schädel-Hirn-Trauma außerhalb des Krankenhauses.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) ≤ 4 nach 6 Monaten: Vollständige Analyse
Zeitfenster: 6 Monate nach Verletzung
Glasgow Outcome Score Extended (GOSE) enthält acht Kategorien: 1. Tot, 2. Vegetativer Zustand (VS), 3. Untere schwere Behinderung (untere SD), 4. Obere schwere Behinderung (obere SD), 5. Untere mittelschwere Behinderung (untere MD), 6. Obere mittlere Behinderung (Obere MD), 7. Untere gute Erholung (untere GR) und 8. Obere gute Erholung (obere GR). Ein gemessenes neurologisches Ergebnis von GOSE≤4 ist ein schlechtes Ergebnis in Bezug auf schwere Behinderung, Wachkoma oder Tod. Die vollständige Analyse umfasst nur die Patienten mit GOSE, die 6 Monate nach der Verletzung abgeschlossen sind.
6 Monate nach Verletzung
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) ≤ 4 nach 6 Monaten: Unterstellte Analyse
Zeitfenster: 6 Monate nach Verletzung
Glasgow Outcome Score Extended (GOSE) enthält 8 Kategorien: 1. Tot, 2. Vegetativer Zustand, 3. Untere schwere Behinderung, 4. Obere schwere Behinderung, 5. Untere mittelschwere Behinderung, 6. Obere mittelschwere Behinderung, 7. Untere gute Genesung und 8. Erholung des oberen Guts. Um 15 % der Probanden mit fehlenden 6-Monats-GOSE-Daten anzupassen, wurde eine Analyse mit 20 Hot-Deck-Imputationen für die 6-Monats-GOSE durchgeführt, wobei Daten von Patienten verwendet wurden, die lebend entlassen wurden, basierend auf GOSE-Daten von 1 Monat nach der Entlassung oder Entlassungs-GOSE (wenn keine Daten für einen Monat nach der Entlassung verfügbar waren), Dauer des Krankenhausaufenthalts und Behandlungsgruppe.
6 Monate nach Verletzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untergruppe von Teilnehmern mit Head Abbreviated Injury Scores (AIS) größer oder gleich 4 (Head AIS≥4) mit Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) ≤4 nach 6 Monaten: Imputierte Analyse
Zeitfenster: 6 Monate nach Verletzung
Die Abbreviated Injury Scale (AIS) stuft Verletzungen auf einer Skala von 1 bis 6 ein, wobei 1 eine geringfügige, 2 mittelschwere, 3 schwere, 4 schwere, 5 kritische und 6 eine nicht überlebbare Verletzung ist. A-priori-Sekundäranalysen schlossen in jeder Interventionsgruppe die Untergruppe der Teilnehmer mit einem Kopf-AIS≥4 ein, was ein diagnostischer Indikator für eine schwere bis tödliche Kopfverletzung ist. Von dieser Untergruppe von Teilnehmern mit AIS≥4 wurde eine zweite Untergruppe von Teilnehmern mit einem GOSE≤4 bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten analysiert. GOSE≤4 steht für obere schwere Behinderung oder schlechtere Ergebnisse. 15 % der Probanden benötigten eine Imputationsanalyse für 6-Monats-GOSE.
6 Monate nach Verletzung
Untergruppe von Teilnehmern mit Head Abbreviated Injury Scores (AIS) größer oder gleich 2 (Head AIS≥2) mit Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) ≤4 nach 6 Monaten: Imputierte Analyse
Zeitfenster: 6 Monate nach Verletzung
Die Abbreviated Injury Scale (AIS) stuft Verletzungen auf einer Skala von 1 bis 6 ein, wobei 1 eine geringfügige, 2 mittelschwere, 3 schwere, 4 schwere, 5 kritische und 6 eine nicht überlebbare Verletzung ist. A-priori-Sekundäranalysen schlossen in jeder Interventionsgruppe die Untergruppe der Teilnehmer mit einem Kopf-AIS≥2 ein, was ein diagnostischer Indikator für eine mittelschwere bis tödliche Kopfverletzung ist. Von dieser Untergruppe von Teilnehmern mit AIS≥2 wurde eine zweite Untergruppe von Teilnehmern mit einem GOSE≤4 bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten analysiert. GOSE≤4 steht für obere schwere Behinderung oder schlechtere Ergebnisse. 15 % der Probanden benötigten eine Imputationsanalyse für 6-Monats-GOSE.
6 Monate nach Verletzung
Disability Rating Score (DRS) Kategorien von Behinderungen
Zeitfenster: 6 Monate nach Verletzung
Der DRS ist ein zusätzliches Maß für das neurologische Ergebnis, das den Grad der Behinderung des Patienten auf einer Skala von 0 bis 29 kategorisiert, wobei 0 keine Behinderung bis 29 einen extremen vegetativen Zustand anzeigt. Um 15 % der Patienten mit fehlenden 6-Monats-DRS-Daten anzupassen, wurde eine Analyse unter Verwendung von 20 Hot-Deck-Imputationen für die 6-Monats-DRS durchgeführt, wobei Daten von Patienten verwendet wurden, die lebend entlassen wurden, basierend auf 1-Monats-DRS-Daten nach der Entlassung oder der DRS-Entlassung (wenn keine Daten für einen Monat nach der Entlassung verfügbar waren), Dauer des Krankenhausaufenthalts und Behandlungsgruppe.
6 Monate nach Verletzung
28 Tage Überleben
Zeitfenster: 28 Tage nach Verletzung
Der Patient, der nach einer Verletzung ins Krankenhaus eingeliefert wird und am 28. Tag nach der Verletzung lebt. Für das 28-Tage-Überleben wurde angenommen, dass Patienten mit fehlendem 28-Tage-Vitalstatus, von denen bekannt war, dass sie vor 28 Tagen lebend entlassen wurden, an Tag 28 lebten.
28 Tage nach Verletzung
Überleben bei Krankenhausentlassung bis zu 6 Monate ab dem Datum der Verletzung
Zeitfenster: Datum der Krankenhausentlassung bis zu 6 Monate nach dem Datum der Verletzung
Der Patient, der nach einer Verletzung lebend ins Krankenhaus eingeliefert wird und bei seiner Entlassung aus dem Krankenhaus bis zu 6 Monate nach dem Datum der Verletzung am Leben ist.
Datum der Krankenhausentlassung bis zu 6 Monate nach dem Datum der Verletzung
Akutes Atemnotsyndrom (ARDS)-freies Überleben bis Tag 28
Zeitfenster: Vom Tag der Verletzung bis 28 Tage nach der Verletzung
Der Patient ist vom Datum der Verletzung bis zum 28. Tag nach der Verletzung am Leben und frei von ARDS. Die Diagnose von ARDS basiert auf Standardkriterien: a) Hypoxie mit einem Verhältnis von arteriellem Sauerstoffdruck zu abgegebenem Sauerstoff von weniger als 200; b) bilaterale Infiltrate im Röntgenthorax; und c) klinischer Nachweis eines erhöhten linksatrialen Drucks oder eines pulmonalen Arterienkeildrucks von mehr als 18 mmHg.
Vom Tag der Verletzung bis 28 Tage nach der Verletzung
Schlechtester Multiple Organ Dysfunction Score (MODS) bis Tag 28
Zeitfenster: Vom Tag der Verletzung bis 28 Tage nach der Verletzung
Multiple Organ Dysfunction Score wird wie folgt beschrieben: Sechs Organsysteme wurden ausgewählt: 1) respiratorisch; 2) Nieren; 3) hepatisch; 4) kardiovaskulär; 5) hämatologische; und 6) neurologica. Für jedes Organ wurde je nach Funktion eine Punktzahl von 0-4 vergeben (0 steht für normale Funktion bis 4 für die schwerste Dysfunktion) mit einer maximalen Punktzahl von 24. Die schlechteste Punktzahl basierend auf den verfügbaren Daten (fehlende Werte wurden als normal angenommen) wurde für die Berechnung der Gesamtpunktzahl verwendet. Todesfälle erhalten die schlechteste Punktzahl (24).
Vom Tag der Verletzung bis 28 Tage nach der Verletzung
Beatmungsfreie Tage bis Tag 28
Zeitfenster: Vom Tag der Verletzung bis 28 Tage nach der Verletzung
Die Anzahl der Tage, beginnend mit dem Tag des Notrufs, zählte als „Tag 0“ bis Tag 28, an denen der Patient keine mechanische Beatmung benötigte. Todesfälle erhalten die schlechteste Punktzahl (0).
Vom Tag der Verletzung bis 28 Tage nach der Verletzung
Tage am Leben außerhalb der Intensivstation (ICU) bis Tag 28
Zeitfenster: Vom Tag der Verletzung bis 28 Tage nach der Verletzung
Die Anzahl der Tage, die der Patient am Leben ist und nicht auf der Intensivstation versorgt wird
Vom Tag der Verletzung bis 28 Tage nach der Verletzung
Tage am Leben außerhalb des Krankenhauses bis Tag 28
Zeitfenster: Vom Tag der Verletzung bis 28 Tage nach der Verletzung
Die Anzahl der Tage, die der Patient lebt und bis zum 28. Tag kein stationärer Patient mehr im Krankenhaus ist
Vom Tag der Verletzung bis 28 Tage nach der Verletzung
Vorhandensein nosokomialer Infektionen
Zeitfenster: Vom Tag der Verletzung bis 28 Tage nach der Verletzung
Umfasst eine oder mehrere nosokomiale Infektionen, die während des Krankenhausaufenthalts diagnostiziert wurden, aber bei der Aufnahme ins Krankenhaus nicht vorhanden waren, aus der folgenden Liste: Lungenentzündung, Blutbahninfektion, Harnwegsinfektion und/oder Wundinfektion
Vom Tag der Verletzung bis 28 Tage nach der Verletzung
Gesamtflüssigkeiten in den ersten 24 Stunden
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach Erhalt des Notrufs
Die durchschnittliche (mittlere) Gesamtmenge an intravenösen (IV) Flüssigkeiten, die in der präklinischen Umgebung und in der Krankenhausumgebung in den ersten 24 Stunden nach dem Zeitpunkt des Notrufs verabreicht wurden
Die ersten 24 Stunden nach Erhalt des Notrufs
Gepackte rote Blutkörperchen (PRBC) in den ersten 24 Stunden
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach Erhalt des Notrufs
Die durchschnittliche (mittlere) Anzahl von Einheiten gepackter roter Blutkörperchen (PRBC), die in den ersten 24 Stunden nach dem Zeitpunkt des Notrufs in jeder Gruppe transfundiert wurden.
Die ersten 24 Stunden nach Erhalt des Notrufs
Entlassungsverfügung
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts
Disposition des Patienten zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Akutkrankenhaus
Dauer des Krankenhausaufenthalts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
U.S. Army Medical Research and Development Command
Heart and Stroke Foundation of Canada
Canadian Department of National Defense

Ermittler

  • Studienstuhl: Myron L Weisfeldt, MD, Resuscitation Outcomes Consortium

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 28226-A - IND 12505
  • 5U01HL077863-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • IND #12505 TBI cohort (Andere Kennung: FDA)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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