Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertoninen elvytys vakavan traumaattisen aivovaurion (TBI) jälkeen

maanantai 16. toukokuuta 2011 päivittänyt: University of Washington

Vaiheen 3 tutkimus hypertonisesta elvyttämisestä vakavan traumaattisen aivovaurion (TBI) jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voiko hypertoninen suolaliuos dekstraanin kanssa tai ilman sitä parantaa vakavan traumaattisen aivovaurion (TBI) uhrien neurologisia tuloksia.

Traumasta johtuva vamma ja verenhukkaa voivat saada kehosi shokkiin (verenhukkaan liittyvä alhainen verenpaine). Tämä heikentynyt verenkierto voi johtaa elinvaurioihin. Verenpaineen ja verenkierron palauttamiseksi lääkärit antavat nesteitä potilaiden suoniin mahdollisimman pian. Tätä kutsutaan "elvytyksellä". Yleisimmin käytetty neste on "isotoninen" tai sellainen, jonka suolapitoisuus on sama kuin veressä. Tutkijat yrittävät selvittää, voiko "hypertonisen" nesteen tai verta väkevämmän nesteen infuusio nostaa verenpainetta ja palauttaa verenkiertoa tehokkaammin. Heidän käyttämänsä hypertonisia nesteitä kutsutaan hypertoniseksi suolaliuokseksi, jossa on dekstraania (HSD) ja hypertoniseksi suolaliuokseksi (ei dekstraania). Hypertoninen suolaliuos on suolaliuos, joka on hieman väkevämpi kuin veri. Dekstraani on sokeriliuos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sen määrittämiseksi, vaikuttaako sairaalaa edeltävä 7,5 % hypertonisen suolaliuoksen antaminen 6 % dekstraani-70 (HSD) TAI 7,5 % hypertonisessa suolaliuoksessa (HS) verrattuna nykyiseen standardihoitoon, jossa NS on ensimmäinen elvytysneste, neurologiseen lopputulokseen vakavan traumaattisen aivovaurion jälkeen.

Trauma on 1–44-vuotiaiden pohjoisamerikkalaisten yleisin kuolinsyy. Suurin osa näistä kuolemista johtuu hypovoleemisesta shokista tai vakavasta aivovauriosta. Potilaat, joilla on hypovoleeminen sokki, kehittävät systeemisen kudosiskemian ja sen jälkeen seuraavan reperfuusiovaurion nesteen elvytysvaiheessa. Perinteinen elvytys sisältää suuren määrän isotonisia tai lievästi hypotonisia (lactated ringers, LR) liuoksia IV-antamisen aloittaen sairaalaa edeltävästä ajasta. Vaikka aiemmat tutkimukset eivät ole vakuuttavia, ne ovat osoittaneet, että vaihtoehtoinen elvytys hypertonisilla suolaliuoksilla (7,5 %) voi vähentää näiden potilaiden sairastuvuutta tai kuolleisuutta. Lisäksi hypertonisilla nesteillä voi olla erityisiä etuja aivovauriopotilaalla, koska ne voivat auttaa aivojen perfuusion nopeassa palautumisessa ja estää ekstravaskulaarisen nesteen erittymisen, mikä rajoittaa sekundaarista aivovauriota. Lisäksi viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että hypertonisuus muuttaa merkittävästi tulehdussolujen aktivaatiota, mikä voi vähentää myöhempää iskemia-reperfuusion aiheuttamaa elinvauriota ja vähentää sairaalainfektiota.

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kolmihaarainen lumekontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan traumapotilaiden kliinisiä tuloksia, joilla on vaikea TBI, joka ilmenee sairaalaa edeltävänä GCS:nä 8 tai vähemmän. Potilaat satunnaistetaan yhdelle 250 cm3:n IV annokselle, joka sisältää 7,5-prosenttista suolaliuosta 6-prosenttisessa dekstraani-70:ssä (HSD), 7,5-prosenttisessa suolaliuoksessa (HS) tai normaalissa suolaliuoksessa sairaalaa edeltävän elvytyshoidon alkunesteenä. Mitään lisätoimenpiteitä ei tehdä, kun potilas on otettu sairaalaan. Sairaalassa tiedonkeruu kestää jopa 28 päivää. Potilaille tehdään neurologiset tulosmittaukset kotiutuksen yhteydessä, 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen ja 6 kuukautta vamman jälkeen. Ilmoittautuminen rajoitetaan vähintään 15-vuotiaille tai ≥ 50 kg painaville, jos ikää ei tiedetä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1331

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
        • University of Ottawa/University of British Columbia Collaborative RCC, Ottawa Health Research Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
        • Toronto Regional Resuscitation Research Out-of-Hospital Network, University of Toronto
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
        • Alabama Resuscitation Center, University of Alabama
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Orange County/UC Irvine
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • UCSD-San Diego Resuscitation Research Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Iowa Resuscitation Network, University of Iowa Carver College of Medicine
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Portland Resuscitation Outcomes Consortium, Oregon Health & Sciences University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • The Pittsburgh Resuscitation Network, University of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
        • The Regional Medical Center at Memphis
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Dallas Center for Resuscitation Research, University of Texas Southwestern Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Seattle-King County Center for Resuscitation Research, University of Washington
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Milwaukee Resuscitation Network, Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tylsä trauma
  • Sairaalaa edeltävä Glasgow'n kooman asteikko on yhtä suuri tai vähemmän kuin 8 (GCS≤8)*

  • Ikä 15 vuotta tai vanhempi tai 50 kg tai enemmän

    • Potilaat, jotka täyttivät yllä olevat mukaanottokriteerit eivätkä täyttäneet alla olevia poissulkemiskriteerejä, mutta joiden systolinen verenpaine (SBP) oli ≤70 tai SBP > 70 ja SBP ≤90 ja syke (HR) ≥108, sisällytettiin traumaattisen hoidon jälkeiseen hypertoniseen elvytyshoitoon. Vahinkotutkimus, joka keskittyi sokkipotilaisiin, joilla voi olla tai ei ole traumaattista aivovauriota (TBI). Toisin sanoen potilaita, joilla on sekä TBI että sokki, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen TBI-potilaista, joilla ei ollut shokkia ilmoittautumishetkellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu tai epäilty raskaus
  • Ikä alle 15 vuotta tai alle 50 kg, jos ikää ei tiedetä
  • Jatkuva sairaalaa edeltävä kardiopulmonaalinen elvytys (CPR)
  • Yli 2 litran kristalloidien tai minkä tahansa kolloidin tai verituotteiden antaminen
  • Vaikea hypotermia (T alle 28 C)
  • Roikkumisesta johtuva hukkuminen tai tukehtuminen
  • Polttaa TBSA:ta yli 20 %
  • Yksittäinen läpitunkeva vamma päähän
  • Kyvyttömyys saada ennen sairaalaa suonensisäistä pääsyä
  • Lähetyksessä vastaanotettu soittoaika tutkia interventiota yli neljä tuntia
  • Tunnettuja vankeja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 7,5 % hypertonista suolaliuosta/6 % dekstraania (HSD)
250 ml suonensisäisenä boluksena 7,5 % suolaliuosta/6 % dekstraania 70
Lääke: 7,5 % hypertoninen suolaliuos 6 % dekstraani-70:ssä (HSD)
250 ml:n suonensisäinen bolusannos 7,5 % suolaliuosta/6 % dekstraani 70:tä kertaluonteisena bolusnesteenä ensielvytykseen loukkaantuneille potilaille, joilla epäillään vakavaa aivovauriota sairaalan ulkopuolella.
Muut nimet:
  • RescueFlo
Kokeellinen: 7,5 % hypertonista suolaliuosta (HS)
250 ml:n suonensisäinen bolusanto 7,5 % hypertonista suolaliuosta
Lääke: 7,5 % hypertoninen suolaliuos (HS)
250 ml:n suonensisäinen bolusanto 7,5 % hypertonista suolaliuosta kertaluonteisena bolusnesteenä ensielvytykseen loukkaantuneille potilaille, joilla epäillään vakavaa aivovauriota sairaalan ulkopuolella.
Placebo Comparator: 0,9 % normaalia suolaliuosta (NS)
250 ml:n laskimonsisäinen bolusanto 0,9 % suolaliuosta
Lääke: 0,9 % normaalia suolaliuosta (NS)
250 ml:n suonensisäinen bolusannostus 0,9 % suolaliuosta kertaluonteisena bolusnesteenä ensielvytykseen loukkaantuneille potilaille, joilla epäillään vakavaa aivovauriota sairaalan ulkopuolella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glasgow Outcome Scale - Extended (GOSE) ≤4 6 kuukauden kohdalla: täydellinen analyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta loukkaantumisen jälkeen
Glasgow-tulosten laajennettu (GOSE) sisältää kahdeksan luokkaa: 1. Kuollut, 2. Vegetatiivinen tila (VS), 3. Alempi vaikea vamma (Alempi SD), 4. Ylempi vaikea vamma (Ylempi SD), 5. Alempi kohtalainen vamma (alempi). MD), 6. Ylempi kohtalainen vamma (Ylempi MD), 7. Alempi hyvä palautumisaste (Alempi GR) ja 8. Ylempi hyvä toipumisaste (Ylempi GR). GOSE≤4:n mitattu neurologinen tulos on huono lopputulos vakavan vamman, vegetatiivisen tilan tai kuoleman seurauksena. Täydellinen analyysi sisältää vain ne potilaat, joilla on GOSE, joka valmistui 6 kuukautta vamman jälkeen.
6 kuukautta loukkaantumisen jälkeen
Glasgow Outcome Scale -Extended (GOSE) ≤4 6 kuukauden kohdalla: laskennallinen analyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta loukkaantumisen jälkeen
Glasgow-tulosten laajennettu (GOSE) sisältää 8 luokkaa: 1. Kuollut, 2. Vegetatiivinen tila, 3. Alempi vaikea vamma, 4. Ylempi vaikea vamma, 5. Alempi kohtalainen vamma, 6. Ylempi kohtalainen vamma, 7. Alempi hyvä toipuminen ja 8. Upper Good Recovery. Jotta 15 %:lle potilaista, joilla ei ollut 6 kuukauden GOSE-tietoja, tehtiin analyysi, jossa käytettiin 20 hot deck -imputaatiota 6 kuukauden GOSE:lle käyttäen tietoja potilailta, jotka kotiutettiin elävinä, perustuen 1 kuukauden kotiutuksen GOSE-tietoihin tai GOSE-kokeeseen. (jos 1 kuukauden kotiutumisen jälkeisiä tietoja ei ollut saatavilla), sairaalahoidon pituus ja hoitoryhmä.
6 kuukautta loukkaantumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osanottajien alaryhmä, joiden pään lyhennetyt vammapisteet (AIS) on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 (pään AIS ≥4), joiden arvioitiin olevan Glasgow-tulosten laajennettu (GOSE) ≤4 6 kuukauden kohdalla: Laskutettu analyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta loukkaantumisen jälkeen
AIS (Abreviated Injury Scale) luokittelee vammat asteikolla 1-6, joista 1 on lievä, 2 kohtalainen, 3 vakava, 4 vakava, 5 kriittinen ja 6 kestämätön vamma. A priori toissijaiset analyysit sisälsivät kunkin interventioryhmän osallistujien alaryhmän, joiden pää oli AIS ≥4, joka on diagnostinen indikaattori vakavasta kuolemaan johtavasta päävammasta. Tästä osajoukosta osallistujia, joilla oli AIS≥4, analysoitiin toinen osajoukko osallistujia, joilla oli GOSE≤4 6 kuukauden seurannassa. GOSE≤4 edustaa ylempää vaikeaa vammaisuutta tai huonompia tuloksia. 15 % koehenkilöistä vaati imputaatioanalyysin 6 kuukauden GOSE:lle.
6 kuukautta loukkaantumisen jälkeen
Osanottajien alaryhmä, joiden pään lyhennetyt vammapisteet (AIS) ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 2 (pään AIS≥2), joiden arvioidaan olevan Glasgow'n tulosasteikko laajennettu (GOSE) ≤4 6 kuukauden kohdalla: laskennallinen analyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta loukkaantumisen jälkeen
AIS (Abreviated Injury Scale) luokittelee vammat asteikolla 1-6, joista 1 on lievä, 2 kohtalainen, 3 vakava, 4 vakava, 5 kriittinen ja 6 kestämätön vamma. A priori toissijaiset analyysit sisälsivät kunkin interventioryhmän osallistujien alaryhmän, joiden pää oli AIS≥2, joka on kohtalaisen tai tappavan päävamman diagnostinen indikaattori. Tästä osajoukosta osallistujia, joilla oli AIS≥2, analysoitiin toinen osajoukko osallistujia, joilla oli GOSE≤4 6 kuukauden seurannassa. GOSE≤4 edustaa ylempää vaikeaa vammaisuutta tai huonompia tuloksia. 15 % koehenkilöistä vaati imputaatioanalyysin 6 kuukauden GOSE:lle.
6 kuukautta loukkaantumisen jälkeen
Disability Rating Score (DRS) -vammaisuuskategoriat
Aikaikkuna: 6 kuukautta loukkaantumisen jälkeen
DRS on neurologisen lopputuloksen lisämitta, joka luokittelee potilaan vammaisuuden asteikolla 0–29, ja 0 ilmaisee, ettei vammaisuutta, ja 29 ilmaisee äärimmäistä vegetatiivista tilaa. Jotta 15 %:lle koehenkilöistä puuttuivat 6 kuukauden DRS-tiedot, tehtiin analyysi, jossa käytettiin 20 hot deck -imputaatiota 6 kuukauden DRS:lle käyttäen tietoja potilailta, jotka kotiutettiin elossa, perustuen 1 kuukauden kotiutuksen DRS-tietoihin tai kotiutuksen DRS-tietoihin. (jos 1 kuukauden kotiutumisen jälkeisiä tietoja ei ollut saatavilla), sairaalahoidon pituus ja hoitoryhmä.
6 kuukautta loukkaantumisen jälkeen
28 päivän selviytyminen
Aikaikkuna: 28 päivää loukkaantumisen jälkeen
Potilas, joka joutuu sairaalaan vamman jälkeen ja on elossa 28. päivänä vamman jälkeen. 28 päivän eloonjäämisen osalta potilaiden, joilla oli puuttunut 28 päivän elintila ja joiden tiedettiin kotiutetun elossa ennen 28 päivää, oletettiin olevan elossa päivänä 28.
28 päivää loukkaantumisen jälkeen
Selviytyminen sairaalasta kotiutuksessa jopa 6 kuukautta loukkaantumispäivästä
Aikaikkuna: Sairaalasta poistumispäivä enintään 6 kuukautta loukkaantumispäivästä
Potilas, joka viedään sairaalaan elossa vamman jälkeen ja on elossa sairaalasta kotiutettuna enintään 6 kuukautta loukkaantumispäivästä.
Sairaalasta poistumispäivä enintään 6 kuukautta loukkaantumispäivästä
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) ilman selviytymistä päivään 28
Aikaikkuna: Loukkaantumispäivästä 28 päivään loukkaantumisen jälkeen
Potilas on elossa ja vapaa ARDS:sta loukkaantumispäivästä 28. päivään loukkaantumisen jälkeen. ARDS-diagnoosi perustuu standardikriteereihin: a) hypoksia, jossa valtimon hapenpaineen suhde toimitetun happiprosenttiin on alle 200; b) molemminpuoliset infiltraatit rintakehän röntgenkuvauksessa; ja c) kliinisiä todisteita kohonneesta vasemman eteisen paineesta tai keuhkovaltimon kiilapaineesta yli 18 mmHg.
Loukkaantumispäivästä 28 päivään loukkaantumisen jälkeen
Huonoin monielinten toimintahäiriöpiste (MODS) päivän 28 aikana
Aikaikkuna: Loukkaantumispäivästä 28 päivään loukkaantumisen jälkeen
Usean elimen toimintahäiriön pistemäärä kuvataan seuraavasti: Valittiin kuusi elinjärjestelmää: 1) hengitys; 2) munuaiset; 3) maksa; 4) kardiovaskulaarinen; 5) hematologinen; ja 6) neurologinen. Jokaiselle elimelle annettiin pisteet 0–4 toiminnan mukaan (0 on normaali toiminta - 4 vakavimman toimintahäiriön osalta) maksimipistemäärän ollessa 24. Kokonaispistemäärän laskemiseen otettiin saatavilla olevien tietojen perusteella huonoin pistemäärä (puuttuvat arvot oletettiin normaaleiksi). Kuolleille annetaan huonoin pistemäärä (24).
Loukkaantumispäivästä 28 päivään loukkaantumisen jälkeen
Hengitysvapaita päiviä 28. päivään
Aikaikkuna: Loukkaantumispäivästä 28 päivään loukkaantumisen jälkeen
Päivämäärä, joka alkoi hätäpuhelupäivästä, laskettiin "päivänä 0" päivään 28, jolloin potilas ei tarvinnut koneellista ventilaatiota. Kuolleille annetaan huonoin pistemäärä (0).
Loukkaantumispäivästä 28 päivään loukkaantumisen jälkeen
Päiviä elossa tehohoitoyksiköstä (ICU) päivään 28 asti
Aikaikkuna: Loukkaantumispäivästä 28 päivään loukkaantumisen jälkeen
Niiden päivien lukumäärä, jolloin potilas on elossa eikä häntä hoideta teho-osastolla
Loukkaantumispäivästä 28 päivään loukkaantumisen jälkeen
Päiviä elossa sairaalasta 28. päivään
Aikaikkuna: Loukkaantumispäivästä 28 päivään loukkaantumisen jälkeen
Päivien lukumäärä, jolloin potilas on elossa eikä enää ole sairaalahoidossa 28 päivään asti
Loukkaantumispäivästä 28 päivään loukkaantumisen jälkeen
Sairaalainfektioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Loukkaantumispäivästä 28 päivään loukkaantumisen jälkeen
Sisältää yhden tai useamman sairaalahoidon aikana diagnosoidun sairaalainfektion, joka ei esiinny sairaalaan saapumisen yhteydessä seuraavasta luettelosta: keuhkokuume, verenkiertotulehdus, virtsatieinfektio ja/tai haavatulehdus
Loukkaantumispäivästä 28 päivään loukkaantumisen jälkeen
Nesteiden kokonaismäärä ensimmäisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia 911-puhelun saapumisesta
Keskimääräinen (keskimääräinen) suonensisäisten (IV) nesteiden kokonaismäärä ennen sairaalaa ja sairaalassa 24 tunnin aikana hätäpuhelun jälkeen
Ensimmäiset 24 tuntia 911-puhelun saapumisesta
Pakatut punasolut (PRBC) ensimmäiset 24 tuntia
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia 911-puhelun saapumisesta
Keskimääräinen (keskimääräinen) verensiirtoon siirrettyjen punasolujen (PRBC) yksikkömäärä 911-soiton jälkeen ensimmäisen 24 tunnin aikana kussakin ryhmässä.
Ensimmäiset 24 tuntia 911-puhelun saapumisesta
Purkausjärjestely
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun kesto
Potilaan sijoitus akuuttisairaalasta kotiuttamishetkellä
Sairaalassa oleskelun kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
U.S. Army Medical Research and Development Command
Heart and Stroke Foundation of Canada
Canadian Department of National Defense

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Myron L Weisfeldt, MD, Resuscitation Outcomes Consortium

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 28226-A - IND 12505
  • 5U01HL077863-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • IND #12505 TBI cohort (Muu tunniste: FDA)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovammat, traumaattiset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa