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Eine Studie über Avastin (Bevacizumab) zusätzlich zur Interferon Alfa-2a (Roferon)-Therapie bei Patienten mit metastasiertem Nierenzellkrebs mit Nephrektomie

16. Mai 2016 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine randomisierte, doppelblinde Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Avastin plus Roferon im Vergleich zu Placebo plus Roferon hinsichtlich des Gesamtüberlebens und der Tumorbewertung bei nephrektomierten Patienten mit metastasiertem klarzelligem Nierenzellkarzinom

Diese zweiarmige Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von Avastin im Vergleich zu Placebo in Kombination mit Roferon als Erstlinienbehandlung bei Teilnehmern mit metastasiertem Nierenzellkrebs (klarzelliger Typ) bewerten, die sich einer Nephrektomie unterzogen haben. Die voraussichtliche Dauer der Studienbehandlung beträgt 1–2 Jahre und die angestrebte Stichprobengröße beträgt mehr als (>)500 Personen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

649

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5041
      • Adelaide, Australien, 5011
      • Brisbane, Australien, 4006
      • Canberra, Australien, 2606
      • Frankston, Australien, 3199
      • Kurralta Park, Australien, 5037
      • Melbourne, Australien, 3128
      • Perth, Australien, 6009
      • Sydney, Australien, 2031
      • Sydney, Australien, 2139
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2020
      • Bruxelles, Belgien, 1200
      • Bruxelles, Belgien, 1000
      • Wilrijk, Belgien, 2610
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
      • Darmstadt, Deutschland, 64283
      • Hamburg, Deutschland
      • Hannover, Deutschland, 30449
      • Mannheim, Deutschland, 68167
      • Marburg, Deutschland, 35043
      • München, Deutschland, 81377
      • Planegg, Deutschland
  • Finnland
      • Tampere, Finnland, 33520
      • Turku, Finnland, 20520
  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
      • Bordeaux, Frankreich, 33075
      • Caen, Frankreich, 14076
      • Clermont Ferrand, Frankreich, 63011
      • Grenoble, Frankreich, 38043
      • Lille, Frankreich, 59020
      • Limoges, Frankreich, 87042
      • Lyon, Frankreich, 69373
      • Marseille, Frankreich, 13273
      • Nice, Frankreich, 06189
      • Poitiers, Frankreich, 86021
      • Saint Herblain, Frankreich, 44805
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
      • Suresnes, Frankreich, 92151
      • Toulouse, Frankreich, 31052
      • Villejuif, Frankreich, 94805
  • Israel
      • Holon, Israel, 58100
      • Ramat-gan, Israel, 52621
      • Rehovot, Israel, 76100
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
      • Zerifin, Israel, 70300
  • Italien
      • Livorno, Italien, 57100
      • Milano, Italien, 20162
      • Milano, Italien, 20133
      • Modena, Italien, 41100
      • Napoli, Italien, 80131
      • Perugia, Italien, 06122
      • Roma, Italien, 00144
      • Rozzano, Italien, 20089
      • Torino, Italien, 10126
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1081 HV
      • Nijmegen, Niederlande, 6525 GA
  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0310
      • Stavanger, Norwegen, 4068
      • Trondheim, Norwegen, 7000
      • Ålesund, Norwegen, 6026
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
      • Krakow, Polen, 31-826
      • Lodz, Polen, 94-306
      • Olsztyn, Polen, 10-228
      • Tarnow, Polen, 33-100
      • Warszawa, Polen, 00-909
  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation, 105229
      • Moscow, Russische Föderation, 107005
      • Moscow, Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation, 125284
      • Moscow, Russische Föderation, 115478
      • Moscow, Russische Föderation, 129128
      • Obninsk, Russische Föderation, 249020
      • St Petersburg, Russische Föderation
      • St Petersburg, Russische Föderation, 197758
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
      • Bern, Schweiz, 3010
      • Geneve, Schweiz, 1205
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
      • Singapore, Singapur, 169610
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
      • Barcelona, Spanien, 08035
      • Barcelona, Spanien, 08041
      • Granada, Spanien, 18014
      • Madrid, Spanien, 28040
      • Madrid, Spanien, 28041
      • Málaga, Spanien, 29010
      • Pontevedra, Spanien, 36002
      • Santander, Spanien, 39008
      • Valencia, Spanien, 46009
      • Zaragoza, Spanien, 50009
  • Taiwan
      • Chang Gung, Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
      • Taichung, Taiwan, 407
      • Taipei, Taiwan, 00112
  • Tschechische Republik
      • Ceské Budejovice, Tschechische Republik, 370 87
      • Chomutov, Tschechische Republik, 430 12
      • Hradec Kralove, Tschechische Republik, 500 05
      • Plzen, Tschechische Republik, 305 99
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
      • Szombathely, Ungarn, 9700
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
      • London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M2O 4BX

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • metastasierter Nierenzellkrebs (klarzelliger Typ);
  • Nephrektomie;
  • Fehlen einer Proteinurie.

Ausschlusskriterien:

  • vorherige systemische Behandlung von metastasiertem Nierenzellkrebs;
  • größerer chirurgischer Eingriff, offene Biopsie oder schwere traumatische Verletzung innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung;
  • Vorhandensein von Hirnmetastasen oder Rückenmarkskompression;
  • anhaltender Bedarf an Antikoagulanzien in voller Dosis;
  • unkontrollierter Bluthochdruck;
  • klinisch bedeutsame Herz-Kreislauf-Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bevacizumab + IFN-Alfa-2A
Bevacizumab-Infusionen werden alle 2 Wochen in einer Dosis von 10 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) über 52 Wochen oder bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zu einer inakzeptablen Toxizität verabreicht. Interferon alfa-2a (IFN-Alfa-2A) wird dreimal pro Woche als subkutane Injektion in einer Dosis von 9 Millionen internationalen Einheiten (MIU) über 52 Wochen oder bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zu einer größeren Toxizität verabreicht.
Arzneimittel: Bevacizumab [Avastin]
10 mg/kg i.v. alle 2 Wochen
Arzneimittel: Interferon alfa 2a [Roferon]
9 MIU SC 3-mal/Woche
Placebo-Komparator: Placebo + IFN-Alfa-2A
Das mit Bevacizumab-Infusionen kombinierte Placebo wird 52 Wochen lang alle zwei Wochen oder bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zu einer inakzeptablen Toxizität verabreicht. IFN-Alfa-2A wird dreimal pro Woche als subkutane Injektion in einer Dosis von 9 Mio. IE über 52 Wochen oder bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zu einer größeren Toxizität verabreicht.
Arzneimittel: Interferon alfa 2a [Roferon]
9 MIU SC 3-mal/Woche
Arzneimittel: Placebo
IV alle 2 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der verstorbenen Teilnehmer
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 4,25 Jahre
Ausgangswert bis zu 4,25 Jahre
Gesamtüberlebensdauer (OS).
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Tod (bis zu 4,25 Jahre)
Die Überlebensdauer wurde als die Zeit zwischen dem Datum der Randomisierung und dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund definiert. Teilnehmer, die zum Zeitpunkt der Analyse noch lebten, wurden zu dem Zeitpunkt zensiert, an dem ihr letztes Leben bekannt war. Zur Analyse wurden Kaplan-Meier-Schätzungen verwendet.
Ausgangswert bis zum Tod (bis zu 4,25 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit Krankheitsprogression oder Tod
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod, je nachdem, was zuerst eintrat (bewertet zu Beginn, in den Wochen 8, 16, 24, 32, 44, 56, 68, danach alle 12 Wochen bis Woche 104 und dann alle 6 Monate bis zu 4,25 Jahren)
Eine fortschreitende Erkrankung wurde definiert als eine mindestens 20-prozentige Zunahme der Summe der längsten Durchmesser der Zielläsionen, wobei als Referenz die kleinste Summe der längsten Durchmesser seit Beginn der Behandlung oder das Auftreten einer oder mehrerer neuer Läsionen und/oder das eindeutige Fortschreiten derselben herangezogen wurde bestehende Nichtzielläsionen.
Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod, je nachdem, was zuerst eintrat (bewertet zu Beginn, in den Wochen 8, 16, 24, 32, 44, 56, 68, danach alle 12 Wochen bis Woche 104 und dann alle 6 Monate bis zu 4,25 Jahren)
Progressionsfreies Überleben (PFS) gemäß den modifizierten Bewertungskriterien für das Ansprechen bei soliden Tumoren (mRECIST)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod, je nachdem, was zuerst eintrat (bewertet zu Beginn, in den Wochen 8, 16, 24, 32, 44, 56, 68, danach alle 12 Wochen bis Woche 104 und dann alle 6 Monate bis zu 4,25 Jahren)
Das progressionsfreie Überleben wurde als die Zeit zwischen dem Datum der Randomisierung und dem ersten Datum der dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund definiert, je nachdem, was zuerst eintrat. Die Tumorbeurteilung erfolgte mittels modifiziertem RECIST. Eine fortschreitende Erkrankung wurde definiert als ein Anstieg der Summe der längsten Durchmesser der Zielläsionen um mindestens 20 Prozent (%), wobei als Referenz die kleinste Summe der längsten Durchmesser seit Beginn der Behandlung oder das Auftreten einer oder mehrerer neuer Läsionen und/oder des Auftretens herangezogen wurde eindeutiges Fortschreiten bestehender Nichtzielläsionen. Teilnehmer ohne Ereignis wurden zum Zeitpunkt der letzten Nachuntersuchung zur Progression oder zum Datum der letzten verfügbaren Tumormessung zensiert, wenn keine Nachuntersuchung zur Progression durchgeführt wurde. Teilnehmer, die randomisiert wurden, aber keinem Studienmedikament ausgesetzt waren und keine weitere Nachuntersuchung hatten, wurden am Tag der Randomisierung zensiert.
Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod, je nachdem, was zuerst eintrat (bewertet zu Beginn, in den Wochen 8, 16, 24, 32, 44, 56, 68, danach alle 12 Wochen bis Woche 104 und dann alle 6 Monate bis zu 4,25 Jahren)
Zeit bis zur Progression (TTP) gemäß den modifizierten Bewertungskriterien für das Ansprechen bei soliden Tumoren (mRECIST)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod, je nachdem, was zuerst eintrat (bewertet zu Beginn, in den Wochen 8, 16, 24, 32, 44, 56, 68, danach alle 12 Wochen bis Woche 104 und dann alle 6 Monate bis zu 4,25 Jahren)
Die Zeit bis zur Progression wurde als die Zeit zwischen dem Datum der Randomisierung und dem Datum der dokumentierten Progression definiert. Die Tumorbeurteilung wurde mit mRECIST durchgeführt. Eine fortschreitende Erkrankung wurde definiert als eine mindestens 20-prozentige Zunahme der Summe der längsten Durchmesser der Zielläsionen, wobei als Referenz die kleinste Summe der längsten Durchmesser seit Beginn der Behandlung oder das Auftreten einer oder mehrerer neuer Läsionen und/oder das eindeutige Fortschreiten derselben herangezogen wurde bestehende Nichtzielläsionen. Teilnehmer ohne Ereignis (einschließlich Teilnehmer, die vor fortschreitender Erkrankung starben) wurden zum Datum der letzten Nachuntersuchung zur Progression oder zum Datum der letzten verfügbaren Tumormessung zensiert, wenn keine Nachuntersuchung zur Progression durchgeführt wurde. Teilnehmer, die randomisiert wurden, aber keinem Studienmedikament ausgesetzt waren und keine weitere Nachuntersuchung hatten, wurden am Tag der Randomisierung zensiert.
Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod, je nachdem, was zuerst eintrat (bewertet zu Beginn, in den Wochen 8, 16, 24, 32, 44, 56, 68, danach alle 12 Wochen bis Woche 104 und dann alle 6 Monate bis zu 4,25 Jahren)
Prozentsatz der Teilnehmer mit Behandlungsversagen
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod, je nachdem, was zuerst eintrat (bewertet zu Beginn, in den Wochen 8, 16, 24, 32, 44, 56, 68, danach alle 12 Wochen bis Woche 104 und dann alle 6 Monate bis zu 4,25 Jahren)
Ein Behandlungsversagen ist definiert als unzureichendes therapeutisches Ansprechen (einschließlich Krankheitsprogression), Tod, Abbruch der Behandlung aufgrund unerwünschter Ereignisse oder Laboranomalien oder Widerruf der Einwilligung nach Aufklärung. Die Tumorbeurteilung wurde mit mRECIST durchgeführt. Eine fortschreitende Erkrankung wurde definiert als eine mindestens 20-prozentige Zunahme der Summe der längsten Durchmesser der Zielläsionen, wobei als Referenz die kleinste Summe der längsten Durchmesser seit Beginn der Behandlung oder das Auftreten einer oder mehrerer neuer Läsionen und/oder das eindeutige Fortschreiten derselben herangezogen wurde bestehende Nichtzielläsionen.
Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod, je nachdem, was zuerst eintrat (bewertet zu Beginn, in den Wochen 8, 16, 24, 32, 44, 56, 68, danach alle 12 Wochen bis Woche 104 und dann alle 6 Monate bis zu 4,25 Jahren)
Zeit bis zum Behandlungsversagen (TTF) gemäß den modifizierten Kriterien zur Bewertung des Ansprechens bei soliden Tumoren (mRECIST)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod, je nachdem, was zuerst eintrat (bewertet zu Beginn, in den Wochen 8, 16, 24, 32, 44, 56, 68, danach alle 12 Wochen bis Woche 104 und dann alle 6 Monate bis zu 4,25 Jahren)
Die Zeit bis zum Versagen der Behandlung wurde definiert als die Zeit zwischen dem Datum der Randomisierung und dem Datum des unzureichenden therapeutischen Ansprechens (einschließlich Krankheitsprogression), des Todes, des Abbruchs der Behandlung aufgrund unerwünschter Ereignisse oder Laboranomalien oder des Widerrufs der Einwilligung nach Aufklärung. Die Tumorbeurteilung wurde mit mRECIST durchgeführt. Eine fortschreitende Erkrankung wurde definiert als eine mindestens 20-prozentige Zunahme der Summe der längsten Durchmesser der Zielläsionen, wobei als Referenz die kleinste Summe der längsten Durchmesser seit Beginn der Behandlung oder das Auftreten einer oder mehrerer neuer Läsionen und/oder das eindeutige Fortschreiten derselben herangezogen wurde bestehende Nichtzielläsionen. Teilnehmer ohne Ereignis wurden zum Zeitpunkt der letzten Tumorbeurteilung oder der letzten Behandlungsverabreichung zensiert, je nachdem, was zuletzt eintrat. Teilnehmer, die randomisiert wurden, aber keinem Studienmedikament ausgesetzt waren und keine weitere Nachuntersuchung hatten, wurden am Tag der Randomisierung zensiert.
Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod, je nachdem, was zuerst eintrat (bewertet zu Beginn, in den Wochen 8, 16, 24, 32, 44, 56, 68, danach alle 12 Wochen bis Woche 104 und dann alle 6 Monate bis zu 4,25 Jahren)
Prozentsatz der Teilnehmer mit objektiver Reaktion gemäß mRECIST
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod, je nachdem, was zuerst eintrat (bewertet zu Beginn, in den Wochen 8, 16, 24, 32, 44, 56, 68, danach alle 12 Wochen bis Woche 104 und dann alle 6 Monate bis zu 4,25 Jahren)
Die objektive Reaktion bezog sich auf Teilnehmer mit vollständiger Reaktion (CR) oder teilweiser Reaktion (PR). CR: Verschwinden aller Zielläsionen, Nichtzielläsionen und Normalisierung des Tumormarkerspiegels. PR: größer oder gleich (>=) 30 % Abnahme der Summe des längsten Durchmessers (LD) aller Zielläsionen unter Berücksichtigung der Screening-Summe LD. Um den Status „PR“ oder „CR“ zu erhalten, mussten Veränderungen in den Tumormessungen durch wiederholte Untersuchungen bestätigt werden, die mindestens vier Wochen nach dem ersten Erfüllen der Kriterien für ein Ansprechen hätten durchgeführt werden müssen. Auch längere Intervalle, wie im Studienprotokoll festgelegt, waren angemessen.
Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod, je nachdem, was zuerst eintrat (bewertet zu Beginn, in den Wochen 8, 16, 24, 32, 44, 56, 68, danach alle 12 Wochen bis Woche 104 und dann alle 6 Monate bis zu 4,25 Jahren)
Prozentsatz der Teilnehmer mit dem besten Gesamtansprechen gemäß den modifizierten Bewertungskriterien für das Ansprechen bei soliden Tumoren (mRECIST)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod, je nachdem, was zuerst eintrat (bewertet zu Beginn, in den Wochen 8, 16, 24, 32, 44, 56, 68, danach alle 12 Wochen bis Woche 104 und dann alle 6 Monate bis zu 4,25 Jahren)
Bestes Ansprechen vom Beginn der Behandlung bis zum Fortschreiten der Krankheit. Basierend auf der Beurteilung von CR, PR, stabiler Erkrankung (SD) oder fortschreitender Erkrankung (PD) gemäß mRECIST. CR: Verschwinden aller Zielläsionen, Nichtzielläsionen und Normalisierung des Tumormarkerspiegels. PR: >=30 % Abnahme der Summe der LD aller Zielläsionen unter dem Ausgangswert. CR und PR bleiben bei wiederholter Bildgebungsstudie mindestens 4 Wochen nach der ersten Dokumentation bestehen. SD: Weder ausreichender Rückgang, um sich für PR zu qualifizieren, noch ausreichender Anstieg, um sich für PD zu qualifizieren. Referenz ist die kleinste Summe LD. PD wurde definiert als eine mindestens 20-prozentige Zunahme der Summe der längsten Durchmesser der Zielläsionen, wobei als Referenz die kleinste Summe der längsten Durchmesser seit Beginn der Behandlung oder das Auftreten einer oder mehrerer neuer Läsionen und/oder das eindeutige Fortschreiten bestehender Läsionen herangezogen wurde Nichtzielläsionen.
Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod, je nachdem, was zuerst eintrat (bewertet zu Beginn, in den Wochen 8, 16, 24, 32, 44, 56, 68, danach alle 12 Wochen bis Woche 104 und dann alle 6 Monate bis zu 4,25 Jahren)
Änderung des Karnofsky-Leistungsstatus gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 7, 15, 23, 31, 43
Der Karnofsky-Leistungsscore wird verwendet, um das allgemeine Wohlbefinden und die Aktivitäten des täglichen Lebens der Teilnehmer zu quantifizieren. Die Teilnehmer wurden anhand ihrer funktionellen Beeinträchtigung klassifiziert. Der Karnofsky-Leistungsscore ist ein 11-stufiger Score, der zwischen 0 (Tod) und 100 (keine Anzeichen einer Krankheit) liegt. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Fähigkeit, tägliche Aufgaben zu erledigen.
Ausgangswert, Woche 7, 15, 23, 31, 43

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BO17705
  • 2004-000282-35 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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