PET-Scans bei Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom, die Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednison erhalten

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

Einschlusskriterien:

• Histologisch bestätigte Diagnose eines CD20+ diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL)

  • Erkrankung im Stadium I–IV
  • Alle IPI-Risikogruppen
• Muss Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-positiv sein

• Mindestens eine messbare Läsion ≥ 15 mm in ihrer kürzesten Achse (größter Querdurchmesser) für jugulodigastrische und infrakarinale Lymphknoten mit CT-Scan (MRT ist nur zulässig, wenn ein CT-Scan nicht durchgeführt werden kann)

  • Ansonsten muss die kürzeste Achse (größter Querdurchmesser) ≥ 10 mm sein

  • Läsionen sollten nach folgenden Merkmalen ausgewählt werden:

    • Deutlich messbar in zwei senkrechten Dimensionen
    • Aus möglichst unterschiedlichen Körperregionen
    • Beziehen Sie mediastinale und retroperitoneale Krankheitsbereiche mit ein, wenn diese Stellen betroffen sind

Ausschlusskriterien:

• Sekundäres DLBCL (in Transformation)
• Hinweise auf eine symptomatische ZNS-Erkrankung

PATIENTENMERKMALE:

Einschlusskriterien:

• ECOG- oder WHO-Leistungsstatus 0-2
• Herzauswurffraktion ≥ 50 %, bestimmt durch Echokardiographie
• Ausreichende hämatologische Werte, Leber- und Nierenfunktion
• Der Zustand, die Compliance und die geografische Nähe des Patienten müssen eine ordnungsgemäße Einteilung und den Abschluss der Behandlung und Nachsorge ermöglichen
• Nicht schwanger oder stillend
• Negativer Schwangerschaftstest
• Fruchtbare Patienten müssen während und für 12 Monate nach Abschluss der Studientherapie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

Ausschlusskriterien:

• Frühere oder gleichzeitige hämatologische Malignome

  • Zugelassen sind Patienten, die in den letzten 5 Jahren zuvor solide Organtumoren hatten, die keiner Behandlung bedurften und derzeit krankheitsfrei sind
• Instabile Herzerkrankung innerhalb der letzten 6 Monate
• Jede schwerwiegende Grunderkrankung (nach Einschätzung des Prüfarztes), die die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte (z. B. aktive Autoimmunerkrankung, unkontrollierter Diabetes, HIV- und Hepatitis-Infektion)
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil der Studienmedikamente

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Chemotherapie, Strahlentherapie oder Immuntherapie (z. B. Rituximab) bei Lymphomen
• Vorherige Behandlung mit Anthrazyklinen
• Gleichzeitige Strahlentherapie

• Gleichzeitige regelmäßige Kortikosteroide in den letzten 4 Wochen

  • Dosen ≤ 20 mg Prednison pro Tag sind bei anderen Indikationen als Lymphomen oder lymphombedingten Symptomen zulässig
• Gleichzeitige Arzneimittel, die gemäß der von Swissmedic genehmigten Produktinformation für die Verwendung mit den Studienmedikamenten kontraindiziert sind
• Andere gleichzeitige experimentelle Medikamente oder andere Krebstherapien