Epirubicin oder nicht bei Patienten mit TOP2A (Topoisomerase (DNA) II Alpha (170 kD)) normalem Brustkrebs im Frühstadium (READ)

Versuchspopulation:

1. Jünger als 35, aber mindestens 18 Jahre alt
2. Hormonrezeptor-negativer Tumor (ER- und PgR-negativ) und 35 bis 75 Jahre alt.
3. Hormonrezeptor-positiver Tumor im Alter von 35 bis 59 Jahren mit mindestens einem der folgenden Merkmale: Ausbreitung auf Lymphknoten, Tumor > 2 cm, Malignitätsgrad II-III oder HER2-positiv.

Einschlusskriterien:

1. Unterschriebene Einverständniserklärung
2. Histologisch gesichertes invasives Mammakarzinom, das durch brusterhaltende Operation oder Mastektomie nach DBCG-Leitlinie mikroradikal entfernt wurde
3. TOP2A normaler Tumor (Score von 0,8 - 2,0)

Ausschlusskriterien:

1. Schwangerschaft oder Stillzeit
2. Frühere medizinische Krebsbehandlung, einschließlich Docetaxel, Epirubicin oder Cyclophosphamid.
3. Fernmetastasen oder bilateraler Brustkrebs (ausgeschlossen nach Kontrolle mittels Thoraxröntgen, bilateraler Mammographie und mindestens normalen Blutproben).
4. Andere aktive, bösartige Erkrankung in den letzten 5 Jahren, mit Ausnahme von adäquat behandeltem und geheiltem Carcinoma in situ Cervices uteri oder hellem Hautkrebs.
5. Komorbiditäts-Score > 3 (Patienten mit einem Score von 1-2 beginnen bei Dosisstufe -1).
6. Behandlung mit einem nicht zugelassenen Produkt oder Testprodukt in den letzten 30 Tagen.
7. Bekannte schwere Überempfindlichkeit gegen Docetaxel, Epirubicin oder Cyclophosphamid oder Hilfsstoffe in diesen Produkten.