Wirksamkeit und Akzeptanz von zwei Gleitmittel-Augentropfen

Aktiver Komparator: 1

Carboxymethylcellulose und Glycerin

Arzneimittel: Schmierende Augentropfen (Optive™)

1 Tropfen in beide Augen nach Bedarf für 7 Tage

Andere Namen:

• Optive™

Aktiver Komparator: 2

Polyethylenglykol 400

Arzneimittel: Befeuchtende Augentropfen (blink® Tears)

1 Tropfen in beide Augen nach Bedarf für 7 Tage

Andere Namen:

• blink® Tränen

Mittlere Häufigkeit der Verwendung von Augentropfen über 1 Woche

Mittlere Häufigkeit der Anwendung von Augentropfen pro Tag und Patient während des Übergangszeitraums über 1 Woche. Die Verwendung von Augentropfen wurde in einem täglichen Tränentagebuch erfasst, das die Patienten ausfüllten. Je häufiger die Anwendung erfolgte, desto mehr Augentropfen waren erforderlich, um die Symptome des trockenen Auges des Patienten zu behandeln.

Änderung des Komfortbewertungsergebnisses für das Trockene-Auge-Syndrom am 16. Tag gegenüber dem Ausgangswert

Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Comfort Assessment Score für das Trockene-Auge-Syndrom an Tag 16. Die Komfortbewertung des Trockenen Auges besteht aus einer Frage, in der der Patient gebeten wird, sein aktuelles allgemeines Unbehagen aufgrund seiner Symptome des Trockenen Auges auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten (0 entspricht keinem Unbehagen; 10 entspricht unerträglich). Je größer die Veränderung der negativen Zahl gegenüber der Grundlinie ist, desto größer ist die Verbesserung des Komforts.

Prozentsatz der positiven Patientenantworten auf den Fragebogen zur Akzeptanz des Probanden an Tag 16

Prozentsatz der Patienten, die auf Frage 1 des Subjektakzeptanzfragebogens mit „Stimme voll und ganz zu“ und „Stimme zu“ geantwortet haben: „Gefällt mir insgesamt“. Der Subject Acceptability Questionnaire besteht aus 11 Multiple-Choice-Fragen, mit denen bewertet wird, wie sich die Patienten über die erhaltenen Augentropfen fühlen. Die 5 möglichen Antworten auf den Fragebogen sind „Stimme voll und ganz zu“, „Stimme zu“, „Stimme weder zu noch nicht zu“, „Stimme nicht zu“ und „Stimme überhaupt nicht zu“.

Anzahl der Patienten mit positiven Antworten auf den Probandenpräferenzfragebogen an Tag 16

Anzahl der Patienten, die an Tag 16 des Cross-Over-Zeitraums im Fragebogen „Allgemeine Komfortpräferenzen“ angegeben haben, dass entweder das Studienprodukt von Woche 1 beruhigender oder das Studienprodukt von Woche 2 beruhigender war. Der Probandenpräferenzfragebogen besteht aus 4 Fragen zu Komfort, Beruhigung, Unschärfe und Kaufpräferenz, in denen die Behandlungen verglichen werden, die in Woche 1 mit Woche 2 erhalten wurden.