Foundation Kniestudie – Retrospektive

Einschlusskriterien:

• Haben Sie eine Kniegelenkserkrankung im Zusammenhang mit einem oder mehreren der folgenden Punkte

  • Arthrose
  • posttraumatische Arthritis
  • entzündliche Gewebeerkrankungen
  • Arthritis sekundär zu anderen Krankheiten
  • Avaskuläre Nekrose der Femurkondylen;
• Skelettreife
• Weniger als 70 im Knee Society Score (Rating Score)
• Ausreichender Knochenbestand, wie anhand von Röntgenbildern beurteilt, um das primäre Knieimplantat zu stützen
• Ausreichende Seitenbänder, um das Gerät zu stützen, wie vom Arzt während des Stabilitätstests beurteilt (Varus/Valgus und Flexion/Extension) und weniger als 45 Grad Varus/Valgus-Deformität und/oder 90 Grad Flexionskontraktur
• Der Patient wird wahrscheinlich für die Dauer der Studie zur Auswertung zur Verfügung stehen
• In der Lage und bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen und die Studienverfahren zu befolgen
• Die Patientin ist nicht schwanger
• Keine Infektion vorhanden
• Keine bekannte Materialempfindlichkeit

Ausschlusskriterien:

• Unreife des Skeletts
• Größer oder gleich 70 im präoperativen Knee Society Score (Rating Score)
• Post-Patellektomie
• Unzureichende Knochenqualität, die die Stabilität des Implantats beeinträchtigen kann
• Insuffiziente Seitenbänder, wie vom Arzt beurteilt. Varus-/Valgusdeformität von mehr als 45 Grad und/oder Beugekontraktur von 90 Grad.
• Neurologische Zustände, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen könnten, den Studienverfahren zu folgen (d. h. alle, die körperliche Aktivitäten einschränken, wie z. B. Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, früherer Schlaganfall, der die unteren Extremitäten betrifft)
• Psychische Zustände, die die Fähigkeit beeinträchtigen können, eine Einverständniserklärung abzugeben oder die Studienanforderungen zu erfüllen (d. h. schwere geistige Behinderung, sodass der Patient den Einverständniserklärungsprozess nicht verstehen kann, globale Demenz, frühere Schlaganfälle, die die kognitiven Fähigkeiten des Patienten beeinträchtigen, Senilität Demenz und Alzheimer)
• Gefangene
• Bedingungen, die das Implantat übermäßig beanspruchen (z. B. Charcot-Gelenke, Muskelschwäche, Weigerung, postoperative körperliche Aktivitäten zu ändern, Unreife des Skeletts)
• Die Patientin ist schwanger
• Infektion vorhanden
• Materialempfindlichkeit