Real-World Betaseron Health Economic Outcomes Study für schubförmige Formen der Multiplen Sklerose (ROBUST)

Einschlusskriterien:

• Bietet eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
• Mindestens 18, aber nicht älter als 65 Jahre
• Dokumentierte klinische Diagnose einer schubförmigen Multiplen Sklerose oder bestätigtes klinisch isoliertes Syndrom (CIS)
• Beginn der Betaseron-Therapie oder Wiederaufnahme der Betaseron-Therapie nach mindestens dreimonatiger Nichtanwendung
• Bereit und in der Lage, eine gültige E-Mail-Adresse anzugeben, die für die Dauer der Studie verwendet wird
• Bereit und in der Lage, Studienfragebögen über das Internet auszufüllen
• Verfügt über einen zuverlässigen Internetzugang für die Dauer der Studie
• Füllt den Baseline-Patientenfragebogen aus

Ausschlusskriterien:

• Kurtzke Expanded Disability Status Scale (EDSS)-Score größer als 6,0
• Kognitive Dysfunktion, die nach Einschätzung des Prüfarztes Zweifel an der Fähigkeit des Studienteilnehmers aufkommen lässt, eine Einverständniserklärung abzugeben oder den monatlichen Patientenfragebogen korrekt auszufüllen
• Jegliche Verwendung von Betaseron innerhalb von drei Monaten vor Studieneintritt
• Unfähigkeit, die englische Sprache zu lesen, zu schreiben oder zu sprechen
• Krankheit oder andere Krankheit als Multiple Sklerose, von der der Prüfarzt annimmt, dass sie wahrscheinlich innerhalb von zwölf Monaten zum Tod oder zur Arbeitsunfähigkeit des Patienten führen wird
• Jede schwere, unkontrollierte Krankheit oder jeder Zustand, von dem der Ermittler glaubt, dass er die Lebensqualität des Patienten beeinträchtigen könnte
• Koexistierende Autoimmunerkrankung wie rheumatoide Arthritis, Lupus oder Psoriasis, die wahrscheinlich durch die Behandlung mit Interferon verschlimmert wird
• Aktuelle Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten
• Vorherige Teilnahme an einer klinischen Studie zu Multipler Sklerose (MS) innerhalb von drei Monaten vor Studieneintritt
• Frühere Verwendung von monoklonalen Antikörpern zur Behandlung von MS innerhalb von drei Monaten vor Studieneintritt
• Gegenwärtige Verwendung einer anderen Sekundärbehandlung für Multiple Sklerose als die episodische Anwendung von Steroiden während Schüben oder Exazerbationen