Eine Studie über Medikamente mit oder ohne Psychotherapie bei komplizierter Trauer (HEAL)

Komplizierte Trauer (CG) ist eine schwächende Erkrankung, von der Schätzungen zufolge allein in den Vereinigten Staaten Millionen von Menschen betroffen sind. Wir führten die erste randomisierte kontrollierte Studie zu dieser Erkrankung durch (MH60783) und bestätigten die Wirksamkeit einer gezielten Psychotherapie, der Behandlung komplizierter Trauer (CGT). Die Teilnehmer unserer früheren Studie setzten ihre stabile antidepressive Medikation fort, während sie CGT oder interpersonelle Psychotherapie (IPT) erhielten. Personen, die Antidepressiva einnahmen, hatten bei beiden Behandlungen ein besseres Ergebnis, obwohl die CGT der IPT überlegen war, wenn sie mit (60 % Responder vs. 40 %) oder ohne (42 % vs. 19 %) Antidepressiva verabreicht wurde. Studien mit Antidepressiva allein haben gemischte Ergebnisse gezeigt, wobei SSRIs vielversprechend zu sein scheinen. Es gab jedoch keine randomisierte kontrollierte Studie mit SSRIs für CG. Die Bestimmung der Wirksamkeit einer SSRI-Behandlung für CG, wenn sie mit und ohne CGT verabreicht wird, ist von großer Bedeutung für die öffentliche Gesundheit.

Wir haben 4 Gruppen von Ermittlern mit starken Erfolgsbilanzen in der Trauerforschung und umfassender Erfahrung mit Interventionsstudien und multizentrischen Projekten zusammengestellt, um eine Studie zur Wirksamkeit von Citalopram (CIT) durchzuführen. Wir planen, Teilnehmer mit der Primärdiagnose „komplizierte Trauer“ aufzunehmen und sie nach dem Zufallsprinzip (n=480; 50 bei Columbia) einer Behandlung mit CIT, Placebo (PBO), CIT + CGT oder PBO + CGT über einen Zeitraum von etwa 16 Wochen zuzuweisen . Wir wollen feststellen, ob Citalopram eine bessere Reaktion als Placebo zeigt, wenn es entweder mit oder ohne CGT verabreicht wird. Wir werden uns auch mit der Frage befassen, ob CIT bei alleiniger Verabreichung genauso gut funktioniert wie bei Verabreichung mit CGT.