Studie von BGG492 bei Patienten mit chronischem subjektivem Tinnitus

Einschlusskriterien:

• Patienten mit diagnostiziertem THI (Tinnitus Handicap Inventory) Schweregrad 3, 4 oder 5 (mittelschwer, schwer oder katastrophal), chronischer (> 6 Monate und < 36 Monate) subjektiver Tinnitus
• Bereit, auf Aktivitäten zu verzichten, die eine konzentrierte Aufmerksamkeit erfordern, z. Autofahren oder andere Fahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder potenziell gefährliche Aktivitäten ausüben, die konzentrierte Aufmerksamkeit und ein intaktes körperliches Gleichgewicht erfordern
• Bereit und in der Lage, Aktivitäten oder Arbeiten zu unterlassen, die mit lauter Lärmbelastung verbunden sind

Ausschlusskriterien:

• Patienten, bei denen Tinnitus mit THI-Schweregrad 2 oder 1 diagnostiziert wurde
• Patienten mit der Diagnose intermittierender oder pulsierender Tinnitus
• Patienten mit Tinnitus als Begleitsymptom einer behandelbaren otologischen Erkrankung (wie Mittelohrentzündung, Morbus Menière, Otosklerose), neurologischen Tumoren oder/und Kiefergelenkserkrankungen
• Patienten mit einer Vorgeschichte von häufigen Mittelohrentzündungen (> 3 Infektionen pro Jahr in den letzten 3 Jahren)
• Patienten mit diagnostizierten Angststörungen, Depression, Schizophrenie oder anderen signifikanten psychiatrischen Erkrankungen, die eine aktuelle medikamentöse Behandlung erfordern, oder Patienten, die in den letzten 3 Monaten wegen dieser Erkrankungen behandelt werden mussten.
• Patienten mit aktuellem einseitigem oder beidseitigem Hörverlust von 75 dB oder mehr in einer oder mehreren getesteten Frequenzen (125 Hz, 250 Hz, 1 kHz, 2 kHz, 4 kHz, 6 kHz, 8 kHz)
• Patienten mit vestibulärem Schwannom
• Patienten mit einem Cochlea-Implantat
• Patienten mit regelmäßiger Einnahme von auf das Zentralnervensystem wirkenden Arzneimitteln zur Behandlung von Tinnitus in den letzten 6 Monaten vor der Erstdosierung

Andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können gelten