Studio di BGG492 in pazienti con acufene soggettivo cronico

Criterio di inclusione:

• Pazienti con diagnosi di acufene soggettivo THI (Tinnitus Handicap Inventory) di grado 3, 4 o 5 (moderato, grave o catastrofico), cronico (> 6 mesi e < 36 mesi)
• Disponibilità ad astenersi da attività che richiedono attenzione focalizzata, ad es. guidare un'auto o altri veicoli, utilizzare macchinari o impegnarsi in attività potenzialmente pericolose che richiedono un'attenzione focalizzata e un equilibrio fisico intatto
• Disposto e in grado di astenersi dall'impegnarsi in attività o lavori che comportano un'esposizione a rumori forti

Criteri di esclusione:

• Pazienti con diagnosi di acufene di grado di gravità THI pari a 2 o 1
• Pazienti con diagnosi di tinnito intermittente o pulsatile
• Pazienti che hanno l'acufene come sintomo concomitante di una malattia otologica curabile (come otite media, malattia di Menière, otosclerosi), tumori neurologici e/e hanno disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare
• Pazienti con una storia di frequenti infezioni dell'orecchio medio (> 3 infezioni all'anno negli ultimi 3 anni)
• Pazienti con diagnosi di disturbi d'ansia, depressione, schizofrenia o altre malattie psichiatriche significative che richiedono un trattamento farmacologico in corso o pazienti che hanno richiesto un trattamento nei 3 mesi precedenti per queste malattie.
• Pazienti con ipoacusia unilaterale o bilaterale attuale di 75 dB o più in una o più frequenze testate (125 Hz, 250 Hz, 1 kHz, 2 kHz, 4 kHz, 6 kHz, 8 kHz)
• Pazienti con Schwannoma vestibolare
• Pazienti con impianto cocleare
• Pazienti con assunzione regolare di farmaci ad azione sul sistema nervoso centrale per il trattamento dell'acufene nei 6 mesi precedenti la somministrazione iniziale

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo