Das 001-DIOR Multicenter-Register

Einschlusskriterien:

• de novo gegabelte Läsionen 001 der Medina-Klassifikation, mit signifikanter Stenose nur im Ostium des Seitenasts und einem Referenzgefäßdurchmesser größer oder gleich 2,0 mm; Der DIOR-Ballon wird zur Behandlung des Seitenasts verwendet.
• Der Patient hat klinische Anzeichen einer Myokardischämie (stabile oder instabile Angina pectoris, akuter und nicht akuter Myokardinfarkt, stille Ischämie: EKG, Belastungstest, etz...)
• Da die maximale Länge des DIORTM-Ballons 30 mm beträgt, sollten alle in Frage kommenden Läsionen nicht länger als 25 mm sein, um eine angemessene Arzneimittelelution im behandelten Segment zu gewährleisten und das Phänomen des „geografischen Fehlschlags“ zu vermeiden.
• Die Stenose der Zielläsion(en) beträgt mehr oder gleich 50 % nach visueller Schätzung.

Ausschlusskriterien:

• Kardiogener Schock
• Jede schwere Krankheit, die das Überleben des Patienten auf weniger als ein Jahr begrenzen könnte
• Unfähigkeit, eine klinische Nachsorge für einen Zeitraum von 1 Jahr durchzuführen
• Läsionen der linken Hauptbifurkation: ostialer linker Zirkumflex oder ostiale linke anteriore absteigende Arterienstenose.
• Läsionslänge > 25 mm
• Referenzdurchmesser des Zielgefäßes < 2 mm
• Stenose < 50 % des Referenzlumendurchmessers
• Schwere angiographische Verkalkung auf Höhe der Zielläsion