Wirksamkeit und Sicherheit von ACH24 bei der Behandlung von Vitiligo

Einschlusskriterien:

• Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die weiterhin die Möglichkeit eines gesetzlichen Vormunds gemäß Bedarf haben, in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und abzugeben und in der Lage sind, die Einhaltung der Behandlung und der Anforderungen des Protokolls zu ermöglichen;
• Vorhandensein von generalisierter Vitiligo;
• In der Lage zu verstehen und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß den institutionellen und behördlichen Richtlinien abzugeben.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit:

  • Entzündliche Erkrankungen;
  • Alopecia Areata;
  • Diabetes Typ I;
  • Asthma;
  • Kollagenkrankheit;
  • Atopische Dermatitis;
  • Schuppenflechte;
  • Autoimmunerkrankung der Schilddrüse (selbst berichtet). ¬ Schilddrüsenprobleme (entspricht 15 % der Menschen mit Vitiligo), schließen Sie nur diejenigen aus, die eine Behandlung mit Kortikosteroiden oder Immunsuppressiva benötigen.
• Frauen im gebärfähigen Alter, die positiv auf Schwangerschaft getestet wurden oder die keine akzeptable Verhütungsmethode anwenden oder nicht damit einverstanden sind, während der Studie eine zuverlässige Verhütungsmethode zu praktizieren;
• Frau in Schwangerschaft oder Stillzeit;
• Bekannte allergische Reaktion gegen das Phytomedikament gemäß Anamnese;
• Patient, der verbotene Medikamente einnimmt (Punkt 9.3);
• Teilnahme an den klinischen Protokollen des letzten Jahres, es sei denn, dies kann dem Probanden direkt zugute kommen;
• Jeder Befund einer klinischen Beobachtung (Anamnese und körperliche Untersuchung), einer Laboranomalie (z. B. Blutzucker, Blutbild), einer Krankheit (z. B. Leber, Herz-Kreislauf-System, Lunge) oder einer Therapie, die nach Ansicht des Prüfarztes den Probanden gefährden kann oder Studienendpunkte beeinträchtigen.