Oberflächlicher Plexus-Hals-Block bei Schulterschmerzen nach einer Lungenoperation (SCPB)

Die Schmerzbehandlung nach einer Lungenoperation ist von größter Bedeutung. Die Bereitstellung einer angemessenen Schmerzkontrolle erleichtert die Genesung des Patienten und verbessert die Lungenfunktion, was zu einer verringerten Morbidität und Mortalität im Zusammenhang mit Lungenoperationen führt. Es ist mittlerweile allgemein bekannt, dass Lungenoperationen mit erheblichen Schnittschmerzen einhergehen, die bei einigen Patienten zur Entwicklung eines chronischen Post-Thorakotomie-Schmerzsyndroms führen können. Darüber hinaus berichten viele Patienten von erheblichen Schulterschmerzen, die häufig gegen zunehmende epidurale Infusionen und eine intravenöse Opioidtherapie resistent sind. Die Inzidenz von Schulterschmerzen variiert von Studie zu Studie mit Schätzungen zwischen 41 % und 97 %. Obwohl die Ursache der Schulterschmerzen nicht gut verstanden ist, stehen nur wenige Therapien zur Behandlung von Schulterschmerzen zur Verfügung, darunter Paracetamol, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, interskalenöser Plexus brachialis und Sternganglienblockade. Alle derzeit verfügbaren Therapien haben jedoch potenziell erhebliche Nebenwirkungen. Den Forschern sind keine Studien bekannt, die die Wirksamkeit der oberflächlichen Plexus-Cervix-Blockade bei der Verringerung oder Vorbeugung von Schulterschmerzen nach Thorakotomie oder thorakoskopischen Operationen bewerten. Die oberflächliche Zervikalplexusblockade ist ein Verfahren mit minimalem Risiko, das einem IV-Start entspricht.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer oberflächlichen Plexus-Cervix-Blockade in Kombination mit thorakaler Epiduralanalgesie und intravenöser patientenkontrollierter Analgesie (PCA) mit der standardmäßigen thorakalen Epiduralanalgesie und PCA, die an unserer Einrichtung verwendet werden, auf das Auftreten von Schulterschmerzen zu vergleichen.

Probanden, die an dieser Studie teilnehmen, erhalten zusätzlich zu den folgenden Forschungsverfahren eine klinische Standardversorgung:

• Intraoperativer Block: eine Injektion von Bupivacain an der Seite des Halses am Ende der Operation, während das Subjekt noch unter Vollnarkose steht, oder überhaupt keine Injektion, wenn es sich in der Kontrollgruppe befindet. Wenn das Subjekt eine Injektion erhalten soll, verwenden die Ermittler eine kleine Nadel, ähnlich der, mit der die Haut für den IV-Start betäubt wird. Es wird ein einzelner Nadelstich an der Seite des Halses (auf der gleichen Seite wie bei der Lungenoperation) und eine Injektion von 15 ml 0,25 % Bupivacain unter die Haut vorgenommen. Unabhängig davon, ob der Proband eine Injektion erhält oder nicht, erhält er/sie die klinische Standardversorgung.
• Schmerzbeurteilung nach der Lungenoperation: Die Prüfärzte werden die Probanden bitten, ihre Schmerzen an der Inzisionsstelle, an der Thoraxdrainage und an der Schulter in Ruhe und bei Bewegung 6, 12, 18, 24 und 48 Stunden nach der Lungenoperation zu bewerten. Die Ermittler werden die Probanden auch nach Nebenwirkungen fragen, die mit den üblichen narkotischen Schmerzmitteln verbunden sein können.

Die Ermittler erfassen die folgenden Daten aus der Krankenakte, einschließlich:

• Vorhandensein oder Fehlen von Schulterschmerzen
• Die Menge an Schmerzmitteln (Narkotika), die benötigt wird, um die Schmerzen des Probanden über 24 und 48 Stunden nach einer Lungenoperation zu behandeln
• Das Vorhandensein von Nebenwirkungen von narkotischen Schmerzmitteln
• Blutdruck, Herzfrequenz, EKG und Sauerstoffgehalt, sofern verfügbar, um zu beurteilen, ob eine Verbesserung der Schulterschmerzen und ein geringerer Einsatz von Betäubungsmitteln zusätzliche positive Auswirkungen haben werden

Probanden sind teilnahmeberechtigt, wenn sie zwischen 18 und 75 Jahre alt sind und sich einer Lungenoperation unterziehen.

Probanden sind nicht teilnahmeberechtigt, wenn sie nicht Englisch sprechen, sich einer früheren Lungenoperation unterzogen haben, allergisch gegen Bupivacain sind, eine Vorgeschichte mit chronischen Schmerzen haben oder seit langem Schmerzmittel einnehmen und bereits Schulterschmerzen haben.