Studie zum Vergleich niedrig dosierter und hoch dosierter Steroide bei Patienten, die sich einer kolorektalen Operation unterziehen

Einschlusskriterien:

• Vorgeschichte von Colitis ulcerosa, nicht klassifizierter entzündlicher Darmerkrankung, unbestimmter Colitis oder Morbus Crohn;
• Größere kolorektale Operation, definiert als Operation, die einen Bauchschnitt erfordert. Es kommen sowohl offene als auch laparoskopische Verfahren in Frage. Eil- und Wahlverfahren sind förderfähig;
• Kortikosteroidtherapie innerhalb von 12 Monaten nach der Operation;
• Fähigkeit und Bereitschaft, alle Protokollverfahren für die geplante Dauer der Studie einzuhalten
• In der Lage und bereit, eine Einverständniserklärung zu verstehen, zu unterzeichnen und zu datieren und den Zugriff auf geschützte Gesundheitsinformationen zu autorisieren.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Hypotonie (systolisch < 90 mm Hg oder diastolisch < 50 mm Hg) im präoperativen Bereich
• Patienten mit Notoperation
• Kinder < 18 oder Erwachsene > 75 Jahre
• Schwangere Patienten
• Patienten, die frühere hämodynamische Komplikationen eines Steroidentzugs erlitten haben
• Andere schwere körperliche oder schwere psychiatrische Erkrankungen, einschließlich Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, innerhalb der letzten 6 Monate, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen würden, die Studie abzuschließen.
• Jede Bedingung oder Situation, die nach Ansicht des Prüfarztes eine ordnungsgemäße Bewertung der Sicherheit oder Wirksamkeit der verschiedenen Steroiddosen gemäß dem Studienprotokoll verhindern würde
• Patienten unter Steroiden ohne entzündliche Darmerkrankung