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Bioäquivalenzstudie des transdermalen Rotigotin-Pflasters mit zwei verschiedenen Formulierungen bei gesunden japanischen Probanden

5. Juli 2012 aktualisiert von: UCB Pharma

Offene, randomisierte Cross-Over-Studie an einem einzigen Standort an gesunden japanischen Probanden zur Bewertung der Bioäquivalenz eines transdermalen Rotigotin-Einzeldosispflasters (2 mg/24 h) im Vergleich zweier verschiedener Formulierungen

Untersuchung und Vergleich der Arzneimittelmenge, die dem Körper nach jeder einzelnen Verabreichung eines Rotigotin-Pflasters mit zwei verschiedenen Formulierungen bei gesunden japanischen Probanden zugeführt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde japanische männliche und weibliche Freiwillige im Alter zwischen 20 und 55 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband hat innerhalb der letzten 3 Monate an anderen klinischen Studien zu einem Prüfpräparat oder einem anderen Prüfpräparat (IMP) teilgenommen oder nimmt daran teil
  • Das Subjekt ist nicht gesund (z. B. Einnahme von Medikamenten, übermäßiger Alkoholkonsum, Zigaretten, medizinische oder emotionale/psychische Probleme, Drogen-/Alkoholmissbrauch, anormale Sicherheitsparameter).
  • Der Proband hat ein QTcB-Intervall (QT-Intervall korrigiert um die Herzfrequenz [HR] unter Verwendung der Bazett-Formel) von ≥ 430 ms (≥ 450 ms für Frauen) oder einen anderen klinisch relevanten Befund im Elektrokardiogramm (EKG) bei der Eignungsbeurteilung (EA).
  • Der Proband hat eine klinisch relevante Allergie oder eine klinisch relevante Arzneimittelüberempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Investigational Medical Product (IMP) oder/und leidet an atopischer oder ekzematöser Dermatitis, Psoriasis und/oder einer aktiven Hauterkrankung
  • Das Subjekt hat in der jüngeren Vergangenheit (innerhalb von 2 Jahren) chronischen Alkohol- oder Drogenmissbrauch und eine erhebliche Überempfindlichkeit der Haut gegenüber transdermalen Produkten sowie eine atopische oder ekzematöse Dermatitis, Psoriasis und/oder eine aktive Hauterkrankung und hat in der Vergangenheit Selbstmord begangen Versuch, Epilepsie und/oder Anfälle
  • Der Proband hat innerhalb der letzten 3 Monate vor der Eignungsbeurteilung (EA) eine Blutspende oder einen vergleichbaren Blutverlust vorgenommen.
  • Die Testperson ist schwanger oder stillt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Behandlung A – Behandlung B

Behandlung A: Test; Arzneimittel-PR 2.2.1

Behandlung B: Referenz; Arzneimittel-PR 2.1.4

Abfolge von zwei Einzelanwendungen von transdermalen Rotigotin-Pflastern (PR 2.2.1 zuerst) über 24 Stunden, getrennt durch eine Auswaschphase von 5 Tagen.
Arzneimittel: Rotigotin PR 2.1.4
Behandlung B: Transdermales Rotigotin-Pflaster (2 mg/24 h [10 cm^2]). Referenz; Arzneimittel-PR 2.1.4. Einmalige Anwendung von 1 Pflaster für 24 Stunden.
Andere Namen:
  • Neupro
Arzneimittel: Rotigotin PR 2.2.1
Behandlung A: Transdermales Rotigotin-Pflaster (2 mg/24 h [10 cm^2]). Prüfen; Arzneimittel-PR 2.2.1. Einmalige Anwendung von 1 Pflaster für 24 Stunden.
Andere Namen:
  • Neupro
EXPERIMENTAL: Behandlung B – Behandlung A

Behandlung B: Referenz; Arzneimittel-PR 2.1.4

Behandlung A: Test; Arzneimittel-PR 2.2.1

Reihenfolge von zwei Einzelanwendungen von Rotigotin-Transdermalpflastern (PR 2.1.4 zuerst) für 24 Stunden, getrennt durch eine Auswaschphase von 5 Tagen.
Arzneimittel: Rotigotin PR 2.1.4
Behandlung B: Transdermales Rotigotin-Pflaster (2 mg/24 h [10 cm^2]). Referenz; Arzneimittel-PR 2.1.4. Einmalige Anwendung von 1 Pflaster für 24 Stunden.
Andere Namen:
  • Neupro
Arzneimittel: Rotigotin PR 2.2.1
Behandlung A: Transdermales Rotigotin-Pflaster (2 mg/24 h [10 cm^2]). Prüfen; Arzneimittel-PR 2.2.1. Einmalige Anwendung von 1 Pflaster für 24 Stunden.
Andere Namen:
  • Neupro

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Plasmakonzentration von unkonjugiertem Rotigotin (Cmax)
Zeitfenster: Pharmakokinetische (PK)-Proben werden vor der Dosierung 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 16 Stunden, 24 Stunden (vor dem Entfernen des Pflasters am Morgen von Tag 2) und 25 Stunden entnommen , 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h und 48 h nach Rotigotin-Gabe
Der Wert der maximalen Plasmakonzentration wird direkt aus den beobachteten Plasmakonzentrations-Zeit-Kurven ermittelt.
Pharmakokinetische (PK)-Proben werden vor der Dosierung 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 16 Stunden, 24 Stunden (vor dem Entfernen des Pflasters am Morgen von Tag 2) und 25 Stunden entnommen , 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h und 48 h nach Rotigotin-Gabe
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von Null bis zur letzten analytisch quantifizierbaren Konzentration von unkonjugiertem Rotigotin (AUC 0-t)
Zeitfenster: Pharmakokinetische (PK)-Proben werden vor der Dosierung 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 16 Stunden, 24 Stunden (vor dem Entfernen des Pflasters am Morgen von Tag 2) und 25 Stunden entnommen , 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h und 48 h nach Rotigotin-Gabe
Pharmakokinetische (PK)-Proben werden vor der Dosierung 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 16 Stunden, 24 Stunden (vor dem Entfernen des Pflasters am Morgen von Tag 2) und 25 Stunden entnommen , 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h und 48 h nach Rotigotin-Gabe

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von Null bis Unendlich (AUC(0-∞))
Zeitfenster: Pharmakokinetische (PK)-Proben werden vor der Dosierung 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 16 Stunden, 24 Stunden (vor dem Entfernen des Pflasters am Morgen von Tag 2) und 25 Stunden entnommen , 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h und 48 h nach Rotigotin-Gabe
Die auf unendlich extrapolierte Fläche unter der Kurve wird als Summe aus AUC(0-t) und einem auf unendliche Zeit extrapolierten Restteil berechnet.
Pharmakokinetische (PK)-Proben werden vor der Dosierung 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 16 Stunden, 24 Stunden (vor dem Entfernen des Pflasters am Morgen von Tag 2) und 25 Stunden entnommen , 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h und 48 h nach Rotigotin-Gabe
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von Null bis zur letzten analytisch quantifizierbaren Konzentration, normalisiert durch scheinbare Dosis (mg) (AUC(0-t)-Norm (scheinbare Dosis))
Zeitfenster: Pharmakokinetische (PK)-Proben werden vor der Dosierung 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 16 Stunden, 24 Stunden (vor dem Entfernen des Pflasters am Morgen von Tag 2) und 25 Stunden entnommen , 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h und 48 h nach Rotigotin-Gabe
Pharmakokinetische (PK)-Proben werden vor der Dosierung 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 16 Stunden, 24 Stunden (vor dem Entfernen des Pflasters am Morgen von Tag 2) und 25 Stunden entnommen , 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h und 48 h nach Rotigotin-Gabe
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von Null bis zur letzten analytisch quantifizierbaren Konzentration, normalisiert durch das Körpergewicht (kg) (AUC(0-t)-Norm (BW))
Zeitfenster: Pharmakokinetische (PK)-Proben werden vor der Dosierung 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 16 Stunden, 24 Stunden (vor dem Entfernen des Pflasters am Morgen von Tag 2) und 25 Stunden entnommen , 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h und 48 h nach Rotigotin-Gabe
Pharmakokinetische (PK)-Proben werden vor der Dosierung 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 16 Stunden, 24 Stunden (vor dem Entfernen des Pflasters am Morgen von Tag 2) und 25 Stunden entnommen , 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h und 48 h nach Rotigotin-Gabe
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von Null bis Unendlich, normalisiert durch scheinbare Dosis (mg) (AUC(0-∞)-Norm (scheinbare Dosis))
Zeitfenster: Pharmakokinetische (PK)-Proben werden vor der Dosierung 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 16 Stunden, 24 Stunden (vor dem Entfernen des Pflasters am Morgen von Tag 2) und 25 Stunden entnommen , 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h und 48 h nach Rotigotin-Gabe
Pharmakokinetische (PK)-Proben werden vor der Dosierung 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 16 Stunden, 24 Stunden (vor dem Entfernen des Pflasters am Morgen von Tag 2) und 25 Stunden entnommen , 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h und 48 h nach Rotigotin-Gabe
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von Null bis Unendlich, normalisiert durch Körpergewicht (kg) (AUC(0-∞)-Norm (BW))
Zeitfenster: Pharmakokinetische (PK)-Proben werden vor der Dosierung 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 16 Stunden, 24 Stunden (vor dem Entfernen des Pflasters am Morgen von Tag 2) und 25 Stunden entnommen , 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h und 48 h nach Rotigotin-Gabe
Pharmakokinetische (PK)-Proben werden vor der Dosierung 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 16 Stunden, 24 Stunden (vor dem Entfernen des Pflasters am Morgen von Tag 2) und 25 Stunden entnommen , 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h und 48 h nach Rotigotin-Gabe
Maximale Plasmakonzentration normalisiert durch scheinbare Dosis (Cmax,norm (scheinbare Dosis))
Zeitfenster: Pharmakokinetische (PK)-Proben werden vor der Dosierung 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 16 Stunden, 24 Stunden (vor dem Entfernen des Pflasters am Morgen von Tag 2) und 25 Stunden entnommen , 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h und 48 h nach Rotigotin-Gabe
Pharmakokinetische (PK)-Proben werden vor der Dosierung 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 16 Stunden, 24 Stunden (vor dem Entfernen des Pflasters am Morgen von Tag 2) und 25 Stunden entnommen , 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h und 48 h nach Rotigotin-Gabe
Maximale Plasmakonzentration normalisiert nach Körpergewicht (Cmax,norm (BW))
Zeitfenster: Pharmakokinetische (PK)-Proben werden vor der Dosierung 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 16 Stunden, 24 Stunden (vor dem Entfernen des Pflasters am Morgen von Tag 2) und 25 Stunden entnommen , 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h und 48 h nach Rotigotin-Gabe
Pharmakokinetische (PK)-Proben werden vor der Dosierung 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 16 Stunden, 24 Stunden (vor dem Entfernen des Pflasters am Morgen von Tag 2) und 25 Stunden entnommen , 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h und 48 h nach Rotigotin-Gabe
Zeit bis zum Erreichen einer maximalen Plasmakonzentration von unkonjugiertem Rotigotin nach der Pflasteranwendung (tmax)
Zeitfenster: Pharmakokinetische (PK)-Proben werden vor der Dosierung 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 16 Stunden, 24 Stunden (vor dem Entfernen des Pflasters am Morgen von Tag 2) und 25 Stunden entnommen , 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h und 48 h nach Rotigotin-Gabe
Pharmakokinetische (PK)-Proben werden vor der Dosierung 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 16 Stunden, 24 Stunden (vor dem Entfernen des Pflasters am Morgen von Tag 2) und 25 Stunden entnommen , 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h und 48 h nach Rotigotin-Gabe
Mittlere Aufenthaltszeit (MRT)
Zeitfenster: Pharmakokinetische (PK)-Proben werden vor der Dosierung 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 16 Stunden, 24 Stunden (vor dem Entfernen des Pflasters am Morgen von Tag 2) und 25 Stunden entnommen , 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h und 48 h nach Rotigotin-Gabe
Pharmakokinetische (PK)-Proben werden vor der Dosierung 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 16 Stunden, 24 Stunden (vor dem Entfernen des Pflasters am Morgen von Tag 2) und 25 Stunden entnommen , 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h und 48 h nach Rotigotin-Gabe
Geschwindigkeitskonstante der Eliminierung (λz)
Zeitfenster: Pharmakokinetische (PK)-Proben werden vor der Dosierung 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 16 Stunden, 24 Stunden (vor dem Entfernen des Pflasters am Morgen von Tag 2) und 25 Stunden entnommen , 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h und 48 h nach Rotigotin-Gabe
Pharmakokinetische (PK)-Proben werden vor der Dosierung 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 16 Stunden, 24 Stunden (vor dem Entfernen des Pflasters am Morgen von Tag 2) und 25 Stunden entnommen , 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h und 48 h nach Rotigotin-Gabe
Terminale Halbwertszeit (t1/2)
Zeitfenster: Pharmakokinetische (PK)-Proben werden vor der Dosierung 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 16 Stunden, 24 Stunden (vor dem Entfernen des Pflasters am Morgen von Tag 2) und 25 Stunden entnommen , 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h und 48 h nach Rotigotin-Gabe
Pharmakokinetische (PK)-Proben werden vor der Dosierung 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 16 Stunden, 24 Stunden (vor dem Entfernen des Pflasters am Morgen von Tag 2) und 25 Stunden entnommen , 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h und 48 h nach Rotigotin-Gabe
Relative Bioverfügbarkeit berechnet basierend auf der maximalen Plasmakonzentration (fCmax)
Zeitfenster: Pharmakokinetische (PK)-Proben werden vor der Dosierung 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 16 Stunden, 24 Stunden (vor dem Entfernen des Pflasters am Morgen von Tag 2) und 25 Stunden entnommen , 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h und 48 h nach Rotigotin-Gabe
Pharmakokinetische (PK)-Proben werden vor der Dosierung 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 16 Stunden, 24 Stunden (vor dem Entfernen des Pflasters am Morgen von Tag 2) und 25 Stunden entnommen , 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h und 48 h nach Rotigotin-Gabe
Relative Bioverfügbarkeit berechnet basierend auf der Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (fAUC)
Zeitfenster: Pharmakokinetische (PK)-Proben werden vor der Dosierung 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 16 Stunden, 24 Stunden (vor dem Entfernen des Pflasters am Morgen von Tag 2) und 25 Stunden entnommen , 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h und 48 h nach Rotigotin-Gabe
Pharmakokinetische (PK)-Proben werden vor der Dosierung 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 16 Stunden, 24 Stunden (vor dem Entfernen des Pflasters am Morgen von Tag 2) und 25 Stunden entnommen , 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h und 48 h nach Rotigotin-Gabe
Scheinbare Gesamtkörperclearance (CL/f)
Zeitfenster: Pharmakokinetische (PK)-Proben werden vor der Dosierung 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 16 Stunden, 24 Stunden (vor dem Entfernen des Pflasters am Morgen von Tag 2) und 25 Stunden entnommen , 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h und 48 h nach Rotigotin-Gabe
Pharmakokinetische (PK)-Proben werden vor der Dosierung 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 16 Stunden, 24 Stunden (vor dem Entfernen des Pflasters am Morgen von Tag 2) und 25 Stunden entnommen , 26 h, 28 h, 30 h, 32 h, 36 h, 40 h und 48 h nach Rotigotin-Gabe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UCB Pharma

Mitarbeiter

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PD0002
  • 2011-004851-38 (EUDRACT_NUMBER)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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