Pilotstudie einer suprachoroidalen Netzhautprothese

Einschlusskriterien:

• Ab 18 Jahren
• Beide Geschlechter
• Eine bestätigte Vorgeschichte einer degenerativen Erkrankung der äußeren Netzhaut wie Retinitis pigmentosa oder Choroiderämie
• Verbleibende Sehschärfe der bloßen Lichtwahrnehmung oder weniger in beiden Augen
• Funktionelle innere Netzhaut (Ganglienzellen und Sehnerv), wie gezeigt durch die Fähigkeit, Licht wahrzunehmen und/oder eine messbare elektrisch evozierte visuelle Reaktion der Hornhaut
• Eine Geschichte von mindestens 10 Jahren nützlicher Form des Sehens auf dem schlechter sehenden Auge
• Muss bereit und in der Lage sein, die Anforderungen des Test- und Nachsorgeprotokolls zu erfüllen (vorzugsweise innerhalb von 1,5 Stunden vom Untersuchungsort entfernt)

Ausschlusskriterien:

• Erkrankung des Sehnervs (Glaukom in der Vorgeschichte von mehr als 1 Monat oder Vorgeschichte einer anderen Optikusneuropathie)
• Erkrankungen der inneren Netzhaut, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Verschluss der zentralen Netzhautarterie oder -vene (CRAO, CRVO), diabetische Retinopathie im Endstadium, Netzhautablösung, traumatische Netzhautschädigung, infektiöse Netzhauterkrankung, entzündliche Netzhauterkrankung.
• Unfähigkeit, die Netzhaut darzustellen aufgrund von Hornhaut- oder anderen Augenmedientrübungen (Hornhautdegenerationen, dichte Katarakte, Traumata, Lidfehlstellungen)
• Jeder Augenzustand, der das Subjekt dazu veranlasst, sich die Augen zu reiben
• Kognitive Mängel, einschließlich Demenz oder fortschreitender neurologischer Erkrankung
• Psychiatrische Störungen, einschließlich Depressionen, die von einem qualifizierten Psychologen diagnostiziert wurden
• Taubheit oder erheblicher Hörverlust
• Unfähigkeit, Englisch zu sprechen oder zu verstehen
• Schwangerschaft
• Vorhandensein eines Cochlea-Implantats
• Proband, der an einer anderen Prüfpräparat- oder Gerätestudie zur Behandlung seiner Augenerkrankung teilgenommen hat
• Schlechter allgemeiner Gesundheitszustand, der sie von einer Vollnarkose ausschließen würde
• Unrealistische Erwartungen an das bionische Augengerät