Einfluss von Pantoprazol auf die Bioverfügbarkeit von MMF und EC-MPS

Einschlusskriterien:

• Patienten > 18 Jahre
• Patienten, die mindestens einen Monat lang eine stabile immunsuppressive Therapie mit Ciclosporin, EC-MPS oder MMF +/- Kortikosteroiden erhalten haben
• Nierentransplantation, mindestens 6 Monate vor Studieneinschluss
• geeignet und bereit, die Behandlung gemäß dem Studienplan zu wechseln
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor Studienbeginn einen negativen Serum-Schwangerschaftstest haben und eine wirksame Verhütung anwenden (Methode mit PEARL-Index

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Nierenfunktion
• Patienten, die nicht stabil mit Enzyminduktoren oder Enzyminhibitoren behandelt werden
• Patienten, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die MPA-Absorption beeinträchtigen
• bekannte anamnestische Überempfindlichkeit gegen eines der Prüfpräparate oder Arzneimittel mit ähnlicher chemischer Struktur bzw. gegen andere Bestandteile der Prüfpräparate
• Patienten, die mit Clopidogrel behandelt werden
• akute Abstoßung < 1 Monat vor Studieneinschluss
• Patienten, die HIV-positiv, Hepatitis-C-Virus (HCV)-positiv, HBsAg-positiv sind
• Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen, die die Resorption beeinträchtigen könnten
• Schwangerschaft und/oder Stillzeit
• Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte des Patienten
• Patienten mit psychischen Erkrankungen oder Zuständen in der Vorgeschichte, die die Fähigkeit beeinträchtigen könnten, die Anforderungen, Folgen und möglichen Ergebnisse der Studie zu verstehen, und Patienten, die nicht bereit sind, eine gültige Einverständniserklärung abzugeben
• Patienten mit unzureichender Kooperation mit dem Prüfarzt (z. Verdacht auf Nichteinhaltung)